Effekt av olika administreringar av propofol på uppkomst av agitation hos förskolebarn som genomgår ambulatorisk kirurgi

Emergency agitation (EA) är en manifestation av spänning, hög irritabilitet, intensiv kamp och ökat blodtryck och hjärtfrekvens under återhämtningsperioden för allmän anestesi. Det är en vanlig biverkning efter generell anestesi. Incidensen hos förskolebarn är 10%-80%, vilket i dagsläget främst anses vara relaterat till faktorer som användning av inhalationsanestetika, smärtstimulering, läkemedelstyper, operationsmetoder och miljöförändringar. EA ökar inte bara barns risker, såsom dränering och dehiscens, utan ökar också vårdgivares stress och minskar föräldrarnas tillfredsställelse med anestesimetoden.

Denna studie är en randomiserad enkelblind klinisk studie. De padiatriska patienterna delades slumpmässigt in i fyra grupper. Blockrandomiseringen genereras av statistiska experter som använder SAS9.2-programvaran. Blockstorleken är fixerad till 8 och ändras slumpmässigt. Varje slumptal och motsvarande uppdragsresultat läggs i ett förseglat i ett genomskinligt kuvert. Utredaren ansvarar för att inkludera ämnen enligt programmets krav. När försökspersonerna uppfyller inklusionskriterierna men inte uteslutningskriterierna öppnar fältpersonalen kuverten för att gruppera dem. Den kliniska anestesin och den statistiska dataanalysen genomfördes av olika anestesiologer och deltagare.

De fyra grupperna barn fastade i 6 timmar och 2 timmar före operationen och ingen preoperativ medicin gavs. Efter att barnen var vakna och kommit in i rummet var hjärtfrekvensen (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), puls syremättnad (SpO2), andningsfrekvens (RR) och partialtryck för koldioxid i sluttid (PetCO2) kontinuerligt övervakas. Båda grupperna gavs rutinmässig standardanestesiinduktion: intravenös injektion av midazolam med 0,05-0,1 mg/kg beräknad kroppsvikt (PBW), propofol med 2-4 mg/kg PBW och remifentanil med 1-2 ug/kg PBW , rokuronium vid 0,5-1mg/kg PBW. Efter adekvat försyresättning placerades larynxmasken. Anestesin upprätthölls genom inandning av 2%-3% sevofluran och kontinuerlig pumpning av remifentanil vid 0,2-0,4ug/kg/min remifentanil, med ett syreflöde på 2L/min. Tidalvolymmetoden användes vid all mekanisk ventilation. Tidalvolymen var mellan 6 och 8 ml/kg, andningshastigheten var mellan 18 och 24 andetag/min och PetCO2 hölls mellan 30 och 35 mmHg. Tre minuter före slutet av operationen justerades syreflödet till 6 l/min, sevofluran stoppades och infusionen av remifentanil stoppades. I slutet av operationen fick barnen i alla grupper lokal infiltrationsanestesi med 0,3 % ropivakain runt snittet av kirurgen.

Barnen i grupp A fick 1 mg/kg propofol intravenös bolus 3 minuter innan operationens slut. Barnen i grupp B fick kontinuerlig pumpning av 1 mg/kg propofol 3 minuter innan operationens slut och infusionstiden var 3 minuter. Barn i grupp C 1 mg/kg propofol gavs intravenöst i slutet av operationen. Barn i grupp D fick inte propofol och fungerade som en blank kontrollgrupp.

Alla data samlades in, aggregerades och upprätthölls av en enda utredare. Det primära utfallsmåttet var anestesi-deliriumskalan (PAED). Observationen utfördes under återhämtningsperioden för barnet, och barnet öppnade sina ögon frivilligt till stadiet av fullständig återhämtning av medvetandet. Främst från de tre aspekterna ögonkontakt, beteende och medvetande, är den totala poängen 20 poäng. 15 poäng för svår agitation.Dessutom inkluderar de indikatorer vi samlat in även ålder, kön, vikt, ASA-klassificering, operationsmetod, operationstid, urladdningstid och förekomst av biverkningar och så vidare.

Hela analysuppsättningen användes för analys. Enligt grundprincipen för Intention-to-Treat (ITT) omfattar analysen av huvudindikatorerna alla randomiserade försökspersoner, oavsett om de genomfört försöket eller inte, det vill säga försökspersoner som förlorats vid uppföljning ska också ingår i den statistiska analysen. Statistisk programvara SPSS 26.0 användes för databehandling och statistisk analys. Shapiro-Wilk-testet utfördes först på data, och kontinuerligt variabla data (såsom blodtryck, hjärtfrekvens, körtryck, syresättningsindex, etc.) bestämdes för att använda variansanalys eller Kruskal-Wallis H-test enligt deras normala distribution. Kategoriska variabler (såsom ålder, förekomst av EA, etc.) testades med χ²-test, Fishers exakta test, och resultaten uttrycktes som medel ± standardavvikelse (SD), procent (%) eller median (interkvartilintervall, IQR) , P <0,05 är statistiskt signifikant.