Effect van verschillende toedieningen van Propofol op opkomende agitatie bij kleuters die ambulante chirurgie ondergaan

Noodagitatie (EA) is de manifestatie van opwinding, hoge prikkelbaarheid, intense strijd en verhoogde bloeddruk en hartslag tijdens de herstelperiode van algemene anesthesie. Het is een veel voorkomende bijwerking na algehele anesthesie. De incidentie bij kleuters is 10% -80%, waarvan momenteel wordt aangenomen dat deze voornamelijk verband houdt met factoren zoals het gebruik van inhalatie-anesthetica, pijnstimulatie, soorten medicijnen, chirurgische methoden en veranderingen in de omgeving. EA verhoogt niet alleen de risico's van kinderen, zoals drains en dehiscentie, maar verhoogt ook de stress van de verzorger en vermindert de tevredenheid van ouders over de anesthesiemethode.

Deze proef is een gerandomiseerde enkelblinde klinische proef. De pediatrische patiënten werden willekeurig verdeeld in 4 groepen. De blokrandomisatie wordt gegenereerd door statistische professionals met behulp van SAS9.2-software. De blokgrootte is vastgesteld op 8 en wordt willekeurig gewijzigd. Elk willekeurig nummer en het bijbehorende toewijzingsresultaat worden in een verzegelde transparante envelop geplaatst. De onderzoeker is verantwoordelijk voor het opnemen van proefpersonen volgens de vereisten van het programma. Wanneer de proefpersonen voldoen aan de inclusiecriteria maar niet aan de exclusiecriteria, zal het veldpersoneel de enveloppen openen om ze te groeperen. De klinische anesthesie en de statistische gegevensanalyse werden uitgevoerd door verschillende anesthesiologen en deelnemers.

De vier groepen kinderen moesten 6 uur en 2 uur voor de operatie nuchter zijn en er werd geen preoperatieve medicatie gegeven. Nadat de kinderen wakker waren en de kamer binnenkwamen, werden de hartslag (HR), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), pulszuurstofverzadiging (SpO2), ademhalingsfrequentie (RR) en end-tidal carbon dioxide partial pressure (PetCO2) gemeten. continu bewaakt. Beide groepen kregen routinematige standaard anesthesie-inductie: intraveneuze injectie van midazolam met 0,05-0,1 mg/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW), propofol met 2-4 mg/kg PBW en remifentanil met 1-2 ug/kg PBW , rocuronium bij 0,5-1 mg/kg PBW. Na adequate pre-oxygenatie werd het larynxmasker geplaatst. De anesthesie werd gehandhaafd door inhalatie van 2%-3% sevofluraan en continu pompen van remifentanil bij 0,2-0,4 ug/kg/min remifentanil, met een zuurstofstroom van 2L/min. Bij alle mechanische beademing werd de ademvolumemethode gebruikt. Het ademvolume lag tussen 6 en 8 ml/kg, de ademhalingsfrequentie lag tussen 18 en 24 ademhalingen/min en de PetCO2 werd tussen 30 en 35 mmHg gehouden. Drie minuten voor het einde van de operatie werd de zuurstofstroom aangepast tot 6 l/min, sevofluraan werd gestopt en de infusie van remifentanil werd stopgezet. Aan het einde van de operatie kregen de kinderen in alle groepen lokale infiltratieanesthesie met 0,3% ropivacaïne rond de incisie door de chirurg.

De kinderen in groep A kregen 3 minuten voor het einde van de operatie 1 mg/kg propofol intraveneuze bolus. Kinderen in groep B kregen 3 minuten voor het einde van de operatie continu 1 mg/kg propofol toegediend en de infusietijd duurde 3 minuten. Kinderen in groep C kregen aan het eind van de operatie 1 mg/kg propofol intraveneus toegediend. Kinderen in groep D kregen geen propofol en dienden als blanco controlegroep.

Alle gegevens werden verzameld, geaggregeerd en bijgehouden door één onderzoeker. De primaire uitkomstmaat was de Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). De observatie werd uitgevoerd tijdens de herstelperiode van het kind en het kind opende vrijwillig zijn ogen voor het stadium van volledig herstel van bewustzijn. Voornamelijk op de drie aspecten oogcontact, gedrag en bewustzijn is de totaalscore 20 punten. 15 punten voor ernstige agitatie. Daarnaast omvatten de indicatoren die we hebben verzameld ook leeftijd, geslacht, gewicht, ASA-classificatie, operatiemethode, operatieduur, ontslagtijd en optreden van bijwerkingen enzovoort.

Voor de analyse is de volledige analyseset gebruikt. Volgens het basisprincipe van Intention-to-Treat (ITT) omvat de analyse van de belangrijkste indicatoren alle gerandomiseerde proefpersonen, ongeacht of ze de studie hebben voltooid of niet. meegenomen in de statistische analyse. Statistische software SPSS 26.0 werd gebruikt voor gegevensverwerking en statistische analyse. De Shapiro-Wilk-test werd eerst uitgevoerd op de gegevens en continu variabele gegevens (zoals bloeddruk, hartslag, rijdruk, oxygenatie-index, enz.) werden bepaald om variantieanalyse of Kruskal-Wallis H-test te gebruiken volgens hun normale verdeling. Categorische variabelen (zoals leeftijd, incidentie van EA, enz.) werden getest door χ²-test, Fisher's exact-test, en de resultaten werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), percentage (%) of mediaan (interkwartielafstand, IQR) , P <0,05 is statistisch significant.