Effet de différentes administrations de propofol sur l'agitation à l'émergence chez les enfants d'âge préscolaire subissant une chirurgie ambulatoire

L'agitation d'urgence (EA) est la manifestation de l'excitation, de l'irritabilité élevée, de la lutte intense et de l'augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant la période de récupération de l'anesthésie générale. C'est une réaction indésirable fréquente après une anesthésie générale. L'incidence chez les enfants d'âge préscolaire est de 10 % à 80 %, ce qui est actuellement considéré comme étant principalement lié à des facteurs tels que l'utilisation d'anesthésiques par inhalation, la stimulation de la douleur, les types de médicaments, les méthodes chirurgicales et les changements environnementaux. L'EA augmente non seulement les risques pour les enfants, tels que les drains et la déhiscence, mais augmente également le stress des soignants et réduit la satisfaction des parents à l'égard de la méthode d'anesthésie.

Cet essai est un essai clinique randomisé en simple aveugle. Les patients pédiatriques ont été répartis au hasard en 4 groupes. La randomisation par blocs est générée par des professionnels de la statistique à l'aide du logiciel SAS9.2. La taille du bloc est fixée à 8 et modifiée de manière aléatoire. Chaque numéro aléatoire et le résultat d'attribution correspondant sont placés dans une enveloppe scellée dans une enveloppe transparente. L'investigateur est responsable d'inclure les sujets selon les exigences du programme. Lorsque les sujets répondent aux critères d'inclusion mais pas aux critères d'exclusion, le personnel de terrain ouvrira les enveloppes afin de les regrouper. L'anesthésie clinique et l'analyse statistique des données ont été complétées par différents anesthésistes et participants.

Les quatre groupes d'enfants ont été à jeun pendant 6 heures et 2 heures avant l'opération, et aucun médicament préopératoire n'a été administré. Une fois que les enfants se sont réveillés et sont entrés dans la pièce, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle non invasive (NIBP), la saturation en oxygène du pouls (SpO2), la fréquence respiratoire (RR) et la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PetCO2) ont été surveillé en permanence. Les deux groupes ont reçu une induction d'anesthésie standard de routine : injection intraveineuse de midazolam à 0,05-0,1 mg/kg de poids corporel prévu (PBW), de propofol à 2-4 mg/kg de PBW et de rémifentanil à 1-2 ug/kg de PBW , rocuronium à 0,5-1 mg/kg de PBW.Après une pré-oxygénation adéquate, un masque laryngé a été placé. rémifentanil, avec un débit d'oxygène de 2L/min. La méthode du volume courant a été utilisée dans toutes les ventilations mécaniques. Le volume courant était compris entre 6 et 8 mL/kg, la fréquence respiratoire était comprise entre 18 et 24 respirations/min et la PetCO2 était maintenue entre 30 et 35 mmHg. Trois minutes avant la fin de l'intervention, le débit d'oxygène a été ajusté à 6 L/min, le sévoflurane a été arrêté et la perfusion de rémifentanil a été arrêtée. À la fin de l'opération, les enfants de tous les groupes ont reçu une anesthésie locale par infiltration avec 0,3 % de ropivacaïne autour de l'incision par le chirurgien.

Les enfants du groupe A ont reçu 1 mg/kg de propofol en bolus intraveineux 3 minutes avant la fin de l'opération. Les enfants du groupe B ont reçu un pompage continu de 1 mg/kg de propofol 3 minutes avant la fin de l'opération, et le temps de perfusion était de 3 minutes. Les enfants du groupe C 1 mg/kg de propofol ont été administrés par voie intraveineuse à la fin de l'opération. Les enfants du groupe D n'ont pas reçu de propofol et ont servi de groupe témoin vierge.

Toutes les données ont été recueillies, agrégées et conservées par un seul investigateur. Le principal critère de jugement était l'échelle de délire d'émergence sous anesthésie (PAED). L'observation a été effectuée pendant la période de récupération de l'enfant et l'enfant a volontairement ouvert les yeux au stade de la récupération complète de la conscience. Principalement des trois aspects du contact visuel, du comportement et de la conscience, le score total est de 20 points. 15 points pour une agitation sévère. De plus, les indicateurs que nous avons collectés incluent également l'âge, le sexe, le poids, la classification ASA, la méthode d'opération, le temps d'opération, le temps de décharge et l'apparition d'effets indésirables, etc.

L'ensemble d'analyse complet a été utilisé pour l'analyse. Selon le principe de base de l'intention de traiter (ITT), l'analyse des principaux indicateurs inclut tous les sujets randomisés, qu'ils aient terminé l'essai ou non, c'est-à-dire que les sujets qui ont été perdus de vue doivent également être inclus dans l'analyse statistique. Le logiciel statistique SPSS 26.0 a été utilisé pour le traitement des données et l'analyse statistique. Le test de Shapiro-Wilk a d'abord été effectué sur les données, et des données variables continues (telles que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la pression motrice, l'indice d'oxygénation, etc.) ont été déterminées pour utiliser l'analyse de variance ou le test Kruskal-Wallis H selon leur normalité. distribution. Les variables catégorielles (telles que l'âge, l'incidence de l'EA, etc.) ont été testées par le test χ², le test exact de Fisher, et les résultats ont été exprimés en moyenne ± écart type (SD), pourcentage (%) ou médiane (intervalle interquartile, IQR) , P <0,05 est statistiquement significatif.