Предполагаемые исследовательские методы лечения пациентов с известной инфекцией Эбола

Эболавирусы (EBOV) относятся к семейству Filoviridae и известны прежде всего как основная причина тяжелых вирусных геморрагических лихорадок с тревожно высоким уровнем летальности. В период с 1994 г. по настоящее время произошло много вспышек EBOV, поразивших в основном Центральную Африку, с двумя крупными вспышками в 1995 г. в Киквите, Демократическая Республика Конго (ДРК), и в Гулу, Уганда, в 2000–2001 гг. Однако вспышка 2014 г. в Западной Африке значительно превосходит все предыдущие вспышки по географическому охвату, количеству пораженных пациентов и нарушению типичной деятельности гражданского общества.

Существует твердый консенсус в отношении того, что наиболее важным элементом, необходимым для улучшения выживаемости при лихорадке Эбола, является обеспечение полной гемодинамической поддержки в форме агрессивного замещения жидкости, способность диагностировать и корректировать тяжелые метаболические нарушения и другие стандарты современной медицинской помощи, доступные в ресурсах. -богатая среда. Однако на этом фоне небольшая серия экспериментальных агентов или вмешательств также была предложена в качестве предполагаемых противовирусных стратегий, потенциально полезных при лечении этой инфекции. К сожалению, данные фазы 1/2, подтверждающие безопасность и эффективность этих агентов, как правило, отсутствуют, и, таким образом, должно быть равновесие относительно того, какие из этих вмешательств следует использовать при лечении тяжелой инфекции.

В этом многоцентровом рандомизированном исследовании мы предлагаем гибкий дизайн исследования с частым промежуточным мониторингом, чтобы облегчить раннее устранение неэффективных методов лечения, а также введение новых методов лечения-кандидатов. Испытание позволяет провести серию попарных сравнений новых вмешательств на фоне оптимизированной медицинской помощи с целью определить, могут ли одно или несколько из этих вмешательств снизить смертность по сравнению с достижимой только за счет оптимизированного стандарта медицинской помощи (oSOC). . Первичной конечной точкой этого исследования будет сравнительная смертность на 28-й день с рядом вторичных конечных точек, которые, как мы надеемся, позволят получить обобщающие знания об относительной безопасности и противовирусной активности этих дополнительных вмешательств.