- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449847
Плазменная микроРНК для прогнозирования гепатоцеллюлярной карциномы
5 июля 2022 г. обновлено: Amr M. El Hammady, Benha University
Уровни экспрессии микроРНК-21 в плазме могут помочь в выявлении пациентов с ВГС, осложненных гепатоцеллюлярной карциномой
У 100 пациентов с диагнозом ВГС проведено клиническое и ультразвуковое обследование, которые были разделены на неосложненный ВГС (n=22) и осложненный ВГС (n=78).
Всех пациентов оценивали на наличие гепатостеатоза и фиброза печени с использованием компьютеризированного гепаторенального индекса, индекса стеатоза печени, индекса аспартатаминотрансферазы (АСТ)/количества тромбоцитов (APRI) и шкалы фиброза-4 (FIB-4).
Образцы крови были получены для оценки уровней сыворотки функциональных тестов печени и уровней микроРНК 21 и 126 в плазме.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВГС
Описание
Критерии включения:
- Осложненный гепатит С ГЦК
- Осложненный гепатит С циррозом печени
- Осложненный гепатит С стеатогепатитом
- неосложненный гепатит С
Критерий исключения:
- препортальный фиброз, вторичный по отношению к предшествующему бильгарциальному заболеванию
- препортальный фиброз, вторичный по отношению к алкогольной жировой дистрофии печени
- Наличие злокачественных новообразований печени, отличных от ГЦК
- декомпенсированный цирроз
- печеночно-почечная недостаточность
- печеночные проявления застойной сердечной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Осложненный ВГС
|
Забор крови в условиях полной асептики
|
|
Неосложненный ВГС
|
Забор крови в условиях полной асептики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между микроРНК и ВГС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Способность оценки микроРНК 21 и 126 плазмы дифференцировать пациентов с неосложненным и осложненным ВГС
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Новообразования печени
- Гепатит
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
- RC 1.7.2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .