- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449847
MicroRNA de Plasma para Previsão de Carcinoma Hepatocelular
5 de julho de 2022 atualizado por: Amr M. El Hammady, Benha University
Níveis de Expressão Plasmática de MicroRNA-21 Podem Ajudar na Detecção de Pacientes VHC Complicados por Carcinoma Hepatocelular
100 pacientes com diagnóstico de VHC foram avaliados por exame clínico e ultrassonográfico e foram categorizados como VHC não complicado (n=22) e VHC complicado (n=78).
Todos os pacientes foram avaliados para hepatoesteatose e fibrose hepática usando o índice hepatorrenal computadorizado, o índice de esteatose hepática, aspartato aminotransferase (AST)/índice de contagem de plaquetas (APRI) e os escores de Fibrose-4 (FIB-4).
Amostras de sangue foram obtidas para estimativa dos níveis séricos dos testes de função hepática e dos níveis plasmáticos de microRNA 21 e 126.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com HCV
Descrição
Critério de inclusão:
- Hepatite C complicada por CHC
- Hepatite C complicada por cirrose hepática
- Hepatite C complicada por esteato-hepatite
- hepatite C não complicada
Critério de exclusão:
- fibrose pré-portal secundária a doença bilharzial prévia
- fibrose pré-portal secundária a fígado gorduroso alcoólico
- A presença de malignidade hepática diferente do CHC
- cirrose descompensada
- insuficiência hepatorrenal
- manifestações hepáticas da insuficiência cardíaca congestiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HCV complicado
|
Amostragem de sangue em condições assépticas completas
|
VHC Não Complicado
|
Amostragem de sangue em condições assépticas completas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre MicroRNA e HCV
Prazo: 12 meses
|
A capacidade de estimar o microRNA 21 e 126 do plasma para diferenciar entre pacientes com HCV não complicados e complicados
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
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- Doenças Virais
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
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- Hepatite, Viral, Humana
- Neoplasias Hepáticas
- Hepatite
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- RC 1.7.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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