- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449847
MicroARN de plasma para la predicción del carcinoma hepatocelular
5 de julio de 2022 actualizado por: Amr M. El Hammady, Benha University
Los niveles de expresión plasmática de microARN-21 podrían ayudar a la detección de pacientes con VHC complicados por carcinoma hepatocelular
Se evaluaron 100 pacientes con VHC diagnosticado mediante examen clínico y ecográfico y se clasificaron como VHC no complicado (n=22) y VHC complicado (n=78).
Todos los pacientes fueron evaluados para hepatoesteatosis y fibrosis hepática utilizando el índice hepatorrenal computarizado, el índice de esteatosis hepática, aspartato aminotransferasa (AST)/índice de recuento de plaquetas (APRI) y las puntuaciones de Fibrosis-4 (FIB-4).
Se obtuvieron muestras de sangre para la estimación de los niveles séricos de las pruebas de función hepática y los niveles plasmáticos de microARN 21 y 126.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con VHC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hepatitis C complicada por CHC
- Hepatitis C complicada por cirrosis hepática
- Hepatitis C complicada por esteatohepatitis
- hepatitis C no complicada
Criterio de exclusión:
- fibrosis preportal secundaria a enfermedad bilharzial previa
- fibrosis preportal secundaria a hígado graso alcohólico
- La presencia de cáncer hepático distinto del CHC
- cirrosis descompensada
- insuficiencia hepatorrenal
- Manifestaciones hepáticas de insuficiencia cardiaca congestiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
VHC complicado
|
Muestreo de sangre en condiciones completamente asépticas
|
VHC no complicado
|
Muestreo de sangre en condiciones completamente asépticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación entre MicroARN y VHC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La capacidad de estimación de microARN plasmático 21 y 126 para diferenciar entre pacientes con VHC no complicados y complicados
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Neoplasias Hepaticas
- Hepatitis
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- RC 1.7.2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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