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Plasma-MicroRNA zur Vorhersage des hepatozellulären Karzinoms

5. Juli 2022 aktualisiert von: Amr M. El Hammady, Benha University

Plasmaexpressionsspiegel von microRNA-21 könnten bei der Erkennung von HCV-Patienten helfen, die durch hepatozelluläres Karzinom kompliziert sind

100 Patienten mit diagnostiziertem HCV wurden durch klinische und Ultraschalluntersuchung ausgewertet und als unkompliziertes HCV (n=22) und kompliziertes HCV (n=78) kategorisiert. Alle Patienten wurden anhand des computerisierten hepatorenalen Index, des hepatischen Steatoseindex, des Aspartataminotransferase (AST)/Thrombozytenzahlindex (APRI) und der Fibrosis-4 (FIB-4)-Scores auf Hepatosteatose und Leberfibrose untersucht. Blutproben wurden zur Abschätzung der Serumspiegel von Leberfunktionstests und der Plasmaspiegel von microRNA 21 und 126 entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HCV-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Komplizierte Hepatitis C durch HCC
  • Komplizierte Hepatitis C durch Leberzirrhose
  • Komplizierte Hepatitis C durch Steatohepatitis
  • unkomplizierte Hepatitis C

Ausschlusskriterien:

  • präportale Fibrose als Folge einer früheren Bilharziose-Erkrankung
  • präportale Fibrose als Folge einer alkoholischen Fettleber
  • Das Vorhandensein einer anderen hepatischen Malignität als HCC
  • dekompensierte Zirrhose
  • Leberversagen
  • hepatische Manifestationen einer dekompensierten Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kompliziertes HCV
Biologisch: Blutprobe
Blutentnahme unter absolut aseptischen Bedingungen
Nicht kompliziertes HCV
Biologisch: Blutprobe
Blutentnahme unter absolut aseptischen Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen MicroRNA und HCV
Zeitfenster: 12 Monate
Die Fähigkeit der Schätzung von Plasma-microRNA 21 und 126, zwischen unkomplizierten und komplizierten HCV-Patienten zu unterscheiden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 1.7.2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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