Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmová mikroRNA pro predikci hepatocelulárního karcinomu

5. července 2022 aktualizováno: Amr M. El Hammady, Benha University

Plazmatické hladiny exprese MicroRNA-21 by mohly pomoci při detekci pacientů s HCV komplikovaných hepatocelulárním karcinomem

100 pacientů s diagnostikovanou HCV bylo hodnoceno klinickým a ultrazvukovým vyšetřením a bylo klasifikováno jako nekomplikované HCV (n=22) a komplikované HCV (n=78). U všech pacientů byla hodnocena hepatosteatóza a jaterní fibróza pomocí počítačového hepatorenálního indexu, indexu jaterní steatózy, aspartátaminotransferázy (AST)/indexu počtu krevních destiček (APRI) a skóre Fibróza-4 (FIB-4). Pro stanovení sérových hladin jaterních funkčních testů a plazmatických hladin microRNA 21 a 126 byly odebrány vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HCV pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komplikovaná hepatitida C způsobená HCC
  • Komplikovaná hepatitida C s jaterní cirhózou
  • Komplikovaná hepatitida C způsobená steatohepatitidou
  • nekomplikovaná hepatitida C

Kritéria vyloučení:

  • preportální fibróza sekundární k předchozímu bilharziálnímu onemocnění
  • preportální fibróza sekundární k alkoholickému ztučnění jater
  • Přítomnost jaterní malignity jiné než HCC
  • dekompenzovaná cirhóza
  • hepatorenální selhání
  • jaterní projevy městnavého srdečního selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplikovaná HCV
Biologický: Odběr krve
Odběr krve za zcela aseptických podmínek
Nekomplikovaná HCV
Biologický: Odběr krve
Odběr krve za zcela aseptických podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi MicroRNA a HCV
Časové okno: 12 měsíců
Schopnost odhadu plazmatické mikroRNA 21 a 126 rozlišit mezi nekomplikovanými a komplikovanými HCV pacienty
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 1.7.2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit