- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449847
MicroARN plasmatique pour la prédiction du carcinome hépatocellulaire
5 juillet 2022 mis à jour par: Amr M. El Hammady, Benha University
Les niveaux d'expression plasmatique du microARN-21 pourraient aider à la détection des patients atteints du VHC compliqués d'un carcinome hépatocellulaire
100 patients avec un diagnostic de VHC ont été évalués par un examen clinique et échographique et ont été classés en VHC non compliqué (n = 22) et VHC compliqué (n = 78).
Tous les patients ont été évalués pour l'hépatostéatose et la fibrose hépatique à l'aide de l'index informatisé hépatorénal, de l'index de stéatose hépatique, de l'indice d'aspartate aminotransférase (AST)/indice de numération plaquettaire (APRI) et des scores de fibrose-4 (FIB-4).
Des échantillons de sang ont été obtenus pour estimer les niveaux sériques des tests de la fonction hépatique et les niveaux plasmatiques des microARN 21 et 126.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infectés par le VHC
La description
Critère d'intégration:
- Hépatite C compliquée par CHC
- Hépatite C compliquée par cirrhose du foie
- Hépatite C compliquée par stéatohépatite
- hépatite C non compliquée
Critère d'exclusion:
- fibrose pré-portale secondaire à une maladie bilharzienne antérieure
- fibrose pré-portale secondaire à une stéatose hépatique alcoolique
- La présence d'une tumeur hépatique maligne autre que le CHC
- cirrhose décompensée
- insuffisance hépatorénale
- manifestations hépatiques de l'insuffisance cardiaque congestive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
VHC compliqué
|
Prélèvement sanguin dans des conditions d'asepsie complètes
|
VHC non compliqué
|
Prélèvement sanguin dans des conditions d'asepsie complètes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation entre le microARN et le VHC
Délai: 12 mois
|
La capacité d'estimation des microARN plasmatiques 21 et 126 pour différencier les patients VHC non compliqués et compliqués
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Tumeurs du foie
- Hépatite
- Carcinome hépatocellulaire
- Hépatite C
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 1.7.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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