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MicroRNA plasmatico per la previsione del carcinoma epatocellulare

5 luglio 2022 aggiornato da: Amr M. El Hammady, Benha University

I livelli di espressione plasmatica del microRNA-21 potrebbero aiutare a rilevare i pazienti affetti da HCV complicati da carcinoma epatocellulare

100 pazienti con diagnosi di HCV sono stati valutati mediante esame clinico ed ecografico e sono stati classificati come HCV non complicato (n=22) e HCV complicato (n=78). Tutti i pazienti sono stati valutati per l'epatosteatosi e la fibrosi epatica utilizzando l'indice epatorenale computerizzato, l'indice di steatosi epatica, l'indice di aspartato aminotransferasi (AST)/conta piastrinica (APRI) e i punteggi di Fibrosis-4 (FIB-4). Sono stati ottenuti campioni di sangue per la stima dei livelli sierici dei test di funzionalità epatica e dei livelli plasmatici di microRNA 21 e 126.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con HCV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epatite C complicata da HCC
  • Epatite C complicata da cirrosi epatica
  • Epatite C complicata da steatoepatite
  • epatite C non complicata

Criteri di esclusione:

  • fibrosi preportale secondaria a precedente malattia bilharzial
  • fibrosi preportale secondaria a steatosi epatica alcolica
  • La presenza di neoplasie epatiche diverse dall'HCC
  • cirrosi scompensata
  • insufficienza epatorenale
  • manifestazioni epatiche di insufficienza cardiaca congestizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCV complicato
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue in condizioni di completa asepsi
HCV non complicato
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue in condizioni di completa asepsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra MicroRNA e HCV
Lasso di tempo: 12 mesi
La capacità di stima dei microRNA plasmatici 21 e 126 per differenziare tra pazienti con HCV non complicati e complicati
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 1.7.2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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