- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449847
Plasman mikroRNA hepatosellulaarisen karsinooman ennustamiseen
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amr M. El Hammady, Benha University
MikroRNA-21:n plasman ilmentymistasot saattavat auttaa havaitsemaan hepatosellulaarisen karsinooman komplisoimia HCV-potilaita
100 potilasta, joilla oli diagnosoitu HCV, arvioitiin kliinisellä ja ultraäänitutkimuksella ja luokiteltiin komplisoitumattomaksi HCV:ksi (n=22) ja komplisoituneeksi HCV:ksi (n=78).
Kaikki potilaat arvioitiin hepatosteatoosin ja maksafibroosin suhteen käyttämällä tietokoneistettua hepatorenaalista indeksiä, maksan steatoosiindeksiä, aspartaattiaminotransferaasi (AST)/verihiutalelukuindeksiä (APRI) ja Fibrosis-4 (FIB-4) -pisteitä.
Verinäytteet otettiin maksan toimintakokeiden seerumitasojen ja plasman mikroRNA 21:n ja 126:n pitoisuuksien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCV-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC:n aiheuttama komplisoitunut C-hepatiitti
- Maksakirroosin aiheuttama komplisoitunut C-hepatiitti
- Steatohepatiitin aiheuttama komplisoitunut C-hepatiitti
- komplisoitumaton C-hepatiitti
Poissulkemiskriteerit:
- portaalia edeltävä fibroosi, joka on sekundaarinen aikaisemman bilharsiaalisairauden vuoksi
- alkoholiperäisen rasvamaksan aiheuttama preportaalifibroosi
- Muun maksan pahanlaatuisen kasvaimen kuin HCC:n esiintyminen
- dekompensoitu kirroosi
- maksan vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminnan maksaoireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komplisoitunut HCV
|
Verinäytteet täysin aseptisissa olosuhteissa
|
|
Komplisoitumaton HCV
|
Verinäytteet täysin aseptisissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MicroRNA:n ja HCV:n välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plasman mikroRNA 21:n ja 126:n arvioinnin kyky erottaa komplisoitumattomat ja komplisoituneet HCV-potilaat
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Maksan kasvaimet
- Hepatiitti
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 1.7.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .