Клиническое исследование для оценки безопасности и переносимости JS019 у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. быть в состоянии понять и быть готовым подписать форму информированного согласия;
2. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет (включительно);
3. Пациенты с патологически подтвержденными распространенными злокачественными солидными опухолями
4. Неудачное или непригодное для стандартного лечения;
5. Оценка физической подготовки Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0–1;
6. Ожидаемый период выживания ≥ 12 недель;
7. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST v1.1;

Критерий исключения:

1. Пациенты с известной повышенной чувствительностью к компонентам JS019;
2. Пациенты, получавшие лечение антителами или ингибиторами против CD39;
3. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 4 недель до первого введения JS019, за исключением пациентов, находящихся в периоде наблюдения за наблюдательным (неинтервенционным) клиническим исследованием или интервенционным исследованием;
4. Пациенты, перенесшие серьезную хирургическую операцию в течение 4 недель до введения первой дозы или ожидающие проведения серьезной хирургической операции во время исследования (по оценке исследователя) или находящиеся в периоде восстановления после операции;
5. Пациенты, которые получали противоопухолевую терапию, такую ​​как химиотерапия, лучевая терапия, таргетная терапия, иммунотерапия или биологическая терапия, в течение 4 недель или 5 периодов полураспада терапии (в зависимости от того, что короче) до первой дозы JS019. Пациенты, которые получали препараты традиционной китайской медицины или китайской патентованной медицины с противоопухолевыми показаниями в течение 2 недель до первой дозы JS019. Может принимать гормональную терапию при заболеваниях, не связанных с опухолью (например, инсулинотерапию при диабете и заместительную гормональную терапию и т. д.);