Klinikai vizsgálat a biztonságosság, tolerálhatóság értékelésére, JS019 előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Legyen képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot;
2. 18–75 év közötti férfi vagy nő (beleértve);
3. Patológiásan igazolt előrehaladott rosszindulatú szolid daganatos betegek
4. Sikertelen vagy alkalmatlan standard kezelésre;
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) fizikai alkalmassági pontszáma: 0~1;
6. Várható túlélési idő ≥ 12 hét;
7. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 kritériumok szerint;

Kizárási kritériumok:

1. A JS019 összetevőire ismert túlérzékenységben szenvedő betegek;
2. olyan betegek, akik anti-CD39 antitestekkel vagy inhibitorokkal kezeltek;
3. Azok a betegek, akik a JS019 első beadását megelőző 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt, kivéve azokat a betegeket, akik megfigyeléses (nem intervenciós) klinikai vizsgálat vagy intervenciós vizsgálat követési időszakában vannak;
4. Azok a betegek, akiken az első adag beadása előtt 4 héten belül jelentős műtéten estek át, vagy akik várhatóan jelentős műtéten esnek át a vizsgálat során (a vizsgáló megítélése szerint), vagy a műtét utáni felépülési időszakban vannak;
5. Azok a betegek, akik daganatellenes kezelésben, például kemoterápiában, sugárterápiában, célzott terápiában, immunterápiában vagy biológiai terápiában részesültek a terápia után 4 héten vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb) a JS019 első adagja előtt. Azok a betegek, akik a JS019 első adagja előtt 2 héten belül daganatellenes indikációval rendelkező hagyományos kínai orvoslást vagy szabadalmaztatott kínai gyógyszerkészítményt kaptak. El tudja fogadni a hormonterápiát nem daganatos betegségek esetén (például cukorbetegség inzulinterápiája és hormonpótló terápia stb.);