Клинические испытания конъюгата антитела SOT102 с лекарственным средством у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка и поджелудочной железы (CLAUDIO-01)
31 октября 2025 г. обновлено: SOTIO Biotech a.s.
Многоцентровое исследование фазы 1/2 для оценки безопасности и эффективности SOT102 в качестве монотерапии и в сочетании со стандартным лечением у пациентов с аденокарциномой желудка и поджелудочной железы
В этом испытании будут оцениваться MTD и RP2D SOT102, вводимого в виде монотерапии (часть A) и в сочетании с лечением SoC первой линии (mFOLFOX6 с ниволумабом и наб-паклитакселом/гемцитабином; часть B), а также эффективность SOT102, вводимого в виде монотерапии (часть C). ) и в сочетании с лечением SoC первой линии (часть D) у пациентов с далеко зашедшей неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка/GEJ или неоперабельной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Суд будет состоять из следующих частей:
- Часть A: Повышение дозы, первое испытание монотерапии SOT102 на людях у пациентов с распространенным/метастатическим раком желудка/ГЭП или поджелудочной железы с неудовлетворенными медицинскими потребностями (CLDN18.2) агностик)
- Когорта желудка, Часть B: Фаза 1b комбинированного исследования с повышением дозы SOT102 в сочетании с mFOLFOX6 и ниволумабом в качестве схемы SoC для лечения первой линии пациентов с распространенным/метастатическим раком желудка/GEJ (CLDN18.2) агностик)
- Часть B. Когорта поджелудочной железы: Фаза 1b комбинированного испытания SOT102 с повышением дозы в сочетании с наб-паклитакселом/гемцитабином в качестве схемы SoC для лечения первой линии пациентов с распространенным/метастатическим раком поджелудочной железы (CLDN18.2). агностик)
После определения RP2D в соответствующей фазе 1 оценки (Часть A и Часть B) планируется расширение когорт для лечения рака желудка/GEJ и поджелудочной железы (Часть C и Часть D):
- Когорта желудка, часть C: однокомпонентная экспансия SOT102 при RP2D, идентифицированная в части A, при раке желудка/GEJ после двух или более предшествующих системных терапий (третья+ линия) по поводу местно-распространенного или метастатического заболевания (CLDN18.2 положительный)
- Когорта поджелудочной железы, часть C: однокомпонентная экспансия SOT102 при RP2D, выявленная в части A, при раке поджелудочной железы после одной или нескольких предшествующих системных терапий (вторая+ линия) по поводу местно-распространенного или метастатического заболевания (CLDN18.2). положительный)
- Когорта желудка, часть D: SOT102 в сочетании с mFOLFOX6 и ниволумабом, расширенным при RP2D, указанном в части B, для лечения первой линии при раке желудка/ГЭП (CLDN18.2). положительный)
- Когорта поджелудочной железы, часть D: SOT102 в комбинации с набпаклитакселом/гемцитабином для расширения терапии первой линии при RP2D, выявленном в части B при раке поджелудочной железы (CLDN18.2). положительный)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- VHIO - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все детали (ключевые критерии)
- Гематологические: абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥100×109/л, гемоглобин ≥9 г/дл (время после последней трансфузии ≥14 дней)
- Печень: билирубин ≤1,5×верхняя граница нормы (ВГН), АЛТ и АСТ ≤2,5×ВГН; при поражении печени: АСТ и АЛТ ≤5×ВГН
- Почки: клиренс креатинина ≥60 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта.
- Протромбиновое время/международное нормализованное отношение (МНО) ≤1,5×ВГН
- Альбумин ≥3,0 мг/дл
- Протеинурия <1 г/24 часа
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1
- Предполагаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев по оценке исследователя
- Женщина-пациентка имеет право на участие, если она не беременна, не кормит грудью, не имеет детородного возраста / согласилась с контрацепцией.
Часть А
- У пациента прогрессирующее неоперабельное или метастатическое заболевание
- У пациента нет лучшего варианта лечения
- Измеряемое или неизмеримое заболевание в соответствии с RECIST 1.1
- Гистологические или цитологические признаки распространенной или метастатической аденокарциномы желудка, GEJ или поджелудочной железы.
Часть B (в дополнение к соответствующим критериям A)
- Гистологические или цитологические признаки прогрессирующей или метастатической аденокарциномы желудка или ГЭП
- Должны иметь HER2-отрицательные опухоли (желудка)
- Гистологические или цитологические признаки распространенной или метастатической аденокарциномы поджелудочной железы (поджелудочная железа)
- Часть C (в дополнение к соответствующим критериям A)
- Должен пройти не менее двух предшествующих системных терапий прогрессирующего или метастатического заболевания. Если избыточная экспрессия HER2: должна быть проведена анти-HER2 терапия (желудочная)
- Должен пройти по крайней мере одну предшествующую системную терапию по поводу запущенного или метастатического заболевания (поджелудочной железы)
Часть D (в дополнение к соответствующим критериям B)
- Гистологические или цитологические признаки аденокарциномы желудка или ГЭП в далеко зашедшей неоперабельной или метастатической стадии.
- Должны иметь HER2-отрицательные опухоли (желудка)
- Гистологические или цитологические признаки аденокарциномы поджелудочной железы на поздней стадии, неоперабельной или метастатической (поджелудочная железа)
Критерий исключения:
Все детали (ключевые критерии)
- Предшествующая терапия любым агентом, направленным на CLDN18.2.
- Пациент получил лучевую терапию ≤14 дней до 1-го дня цикла 1 или не восстановился до степени ≤1 из-за побочных эффектов, связанных с лечением.
- Тяжелые ранее существовавшие заболевания по мнению исследователя (например, активная язва желудка или GEJ с кровотечением или без него, полный или неполный выходной синдром желудка с постоянным или повторяющимся кровотечением)
- История интерстициального пневмонита или легочного фиброза
- Симптоматическое злокачественное новообразование центральной нервной системы. Пациенты с бессимптомными или пролеченными метастазами в центральную нервную систему могут иметь право на участие, если они не лечатся кортикостероидами или противосудорожными препаратами и заболевание стабильно в течение не менее 60 дней.
- У пациента периферическая сенсорная невропатия ≥2 степени.
- Активная инфекция, требующая системной терапии в течение ≤7 дней до 1-го дня 1-го цикла
- Известный анамнез ВИЧ-инфекции или известный активный гепатит В или гепатит С
- История или семейный анамнез врожденного синдрома удлиненного интервала QT
- Обширное хирургическое вмешательство ≤28 дней до сигнатуры МКФ или неполное заживление раны после хирургического вмешательства
Часть B/D (ключ)
- Пациенты с противопоказаниями к любому компоненту терапии SoC первой линии
- Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) (желудочный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SOT102 в качестве монотерапии (Часть A) DL1 0,032 мг/кг
Пациентам с CLDN18.2-положительной аденокарциномой поджелудочной железы вводили 0,032 мг/кг SOT102 один раз в 14 дней внутривенно в течение 45 (±15) минут.
|
SOT102 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на CLDN18.2 с антрациклиновым PNU в качестве цитотоксического фрагмента.
|
|
Экспериментальный: SOT102 в качестве монотерапии (Часть A) DL2 0,064 мг/кг
Пациентам с CLDN18.2-положительной аденокарциномой поджелудочной железы вводили 0,064 мг/кг SOT102 один раз в 14 дней внутривенно в течение 45 (±15) минут.
|
SOT102 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на CLDN18.2 с антрациклиновым PNU в качестве цитотоксического фрагмента.
|
|
Экспериментальный: SOT102 в качестве монотерапии (Часть A) DL3 0,128 мг/кг
Пациентам с CLDN18.2-положительной аденокарциномой поджелудочной железы вводили 0,128 мг/кг SOT102 один раз в 14 дней внутривенно в течение 45 (±15) минут.
|
SOT102 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на CLDN18.2 с антрациклиновым PNU в качестве цитотоксического фрагмента.
|
|
Экспериментальный: SOT102 в качестве монотерапии (Часть A) DL4 0.214 мг/кг
Пациенты с CLDN18.2-положительной аденокарциномой поджелудочной железы получали 0,214 мг/кг SOT102, вводимого один раз в 14 дней внутривенно в течение 45 (±15) минут.
|
SOT102 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на CLDN18.2 с антрациклиновым PNU в качестве цитотоксического фрагмента.
|
|
Экспериментальный: SOT102 в комбинации со стандартной терапией (Часть B) DL1 0,032 мг/кг
Пациентам с CLDN18.2-положительной аденокарциномой поджелудочной железы вводили 0,32 мг/кг SOT102 один раз в 14 дней внутривенно в течение 45 (±15) минут.
После завершения инфузии SOT102 проводилась терапия первой линии по стандарту лечения.
Стандартное лечение включало наб-паклитаксел (125 мг/м2) в виде инфузии в течение 30–40 минут с последующим введением гемцитабина (1000 мг/м2) в виде 30-минутной инфузии на 1, 8 и 15 дни.
Это лечение повторялось каждые 28 дней.
|
SOT102 представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на CLDN18.2 с антрациклиновым PNU в качестве цитотоксического фрагмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Части A и B: Определение максимально переносимой дозы (МПД) и рекомендуемой дозы для фазы 2 (РДФ2) препарата SOT102, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с терапией первой линии стандартной медицинской помощи
Временное ограничение: В течение циклов 1-2 (28 дней)
|
МТД определяется как наивысший уровень дозы, протестированный ниже уровня дозы, связанного с ≥33% пациентов, подлежащих оценке на предмет дозолимитирующей токсичности (ДЛТ), у которых наблюдалась ДЛТ.
РП2Д будет выбран на основе оценки всей совокупности данных.
Испытание было досрочно остановлено из-за сигналов безопасности, изначально не признанных ДЛТ, которые наблюдались на разных уровнях доз.
После внесения поправки в протокол, формально определившей этот сигнал как ДЛТ, испытание было возобновлено, но тот же сигнал безопасности появился вновь.
После рассмотрения Независимым комитетом по эскалации дозы испытание было прекращено.
|
В течение циклов 1-2 (28 дней)
|
|
Части C и D: Оценка эффективности SOT102 в монотерапии и в комбинации с терапией первой линии SoC
Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка будет проводиться в течение приблизительно 4 лет
|
Эффективность определяется по объективному показателю ответа (ОРП) в соответствии с критериями RECIST 1.1
|
С 1 дня 1 цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка будет проводиться в течение приблизительно 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Количество Участников с ДЛТ
Временное ограничение: В течение циклов 1-2 (28 дней)
|
Нежелательные явления (НЯ), оцененные согласно Общим критериям терминологии для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии 5.0, считающиеся ДПТ: Все события 5 степени, не связанные четко с прогрессированием заболевания или другими причинами; Любая негематологическая токсичность 3 степени или выше независимо от продолжительности; Повышение уровня креатинина в сыворотке 2 степени или выше; Случаи по правилу Хайа; Любая пневмония 2 степени, которая не разрешается до 1 степени в течение 3 дней после начала максимальной поддерживающей терапии; Рецидивирующая пневмония 2 степени; Протеинурия 2 степени или выше; Нейтропения 4 степени, длящаяся более 7 дней; Фебрильная нейтропения; Тромбоцитопения 3 степени с кровотечением; Тромбоцитопения 4 степени.
НЯ, НЕ считающиеся ДПТ: Тошнота, рвота или диарея 3 степени, которые можно контролировать в течение 72 часов; Усталость 3 степени продолжительностью менее 5 дней; Корригируемые электролитные нарушения 3 степени или выше, которые длятся менее 72 часов и не связаны с клиническими осложнениями; Амилаза или липаза 3 степени или выше
|
В течение циклов 1-2 (28 дней)
|
|
Части A и B (Монотерапия и комбинация с ТС): Количество участников с возникшими на фоне лечения НЯ (НЯНФЛ)
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
НЛЯ определяется как НЯ, которое:
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Количество участников с НЯ, связанными с SOT102
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
Причинно-следственная связь (связанность) всех НЯ будет оценена исследователями и классифицирована следующим образом:
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Часть B (Комбинация с СоК): Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с СоК
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
Причинно-следственная связь (отношение) всех НЯ будет оценена исследователями и классифицирована следующим образом:
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и комбинация с СоК): Число участников с серьезными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
Серьёзное нежелательное явление (СНЯ) — это любое неблагоприятное медицинское событие, которое в любой дозе соответствует одному или нескольким из следующих критериев:
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СоК): Количество Участников с НЯ, Приведшими к Преждевременному Прекращению Приема SOT102
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
НЯ (интеркуррентные заболевания или токсичность, связанная с лечением в исследовании), которые, по мнению исследователя, могут существенно повлиять на оценку клинического статуса или потребовать прекращения лечения в исследовании
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Часть B (Комбинация с СоК): Количество участников с НЯ, приведшими к преждевременному прекращению приема СоК
Временное ограничение: День 1 до примерно 2 лет и 8,5 месяцев
|
НЯР (интеркуррентное заболевание или токсичность, связанная с лечением в ходе исследования), которые, по мнению исследователя, могут в значительной степени повлиять на оценку клинического статуса или потребовать прекращения лечения в ходе исследования
|
День 1 до примерно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Разделы A и B (Монотерапия и Комбинация со Стандартной Терапией): Количество Участников, Умерших
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
Дата смерти и непосредственные и основные причины смерти будут собраны.
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и комбинация с ТЛС): Количество участников с отклонениями в лабораторных показателях (коагуляция, гематология, клиническая химия и анализ мочи) 3-й степени или выше по классификации NCI CTCAE версии 5.0
Временное ограничение: День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
Будут оценены следующие лабораторные параметры:
|
День 1 до приблизительно 2 лет и 8,5 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация со Стандартной Терапией): Характеристика Cmax SOT102
Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 1 дня 5 цикла
|
Оценка концентрации SOT102 и его производных в различные моменты времени
|
С 1 дня 1 цикла до 1 дня 5 цикла
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Характеристика Tmax SOT102
Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 1 дня 5 цикла
|
Оценка концентрации SOT102 и его производных в различные моменты времени
|
С 1 дня 1 цикла до 1 дня 5 цикла
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СоТ): Характеристика AUClast SOT102
Временное ограничение: С 1 дня Цикла 1 до 1 дня Цикла 5
|
Оценка концентрации SOT102 и его производных в различные моменты времени
|
С 1 дня Цикла 1 до 1 дня Цикла 5
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Доказательства Активности SOT102 в Монотерапии у Отдельных Пациентов - ЛРО: Полный Ответ
Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Выявление единичного опухолевого ответа у отдельного пациента в соответствии с критериями RECIST 1.1
|
С 1 дня 1 цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СоК): Доказательства Активности SOT102 в Монотерапии у Отдельных Пациентов - BOR: Частичный Ответ
Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Обнаружение анекдотического опухолевого ответа у отдельного пациента в соответствии с критериями RECIST 1.1
|
С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Доказательства активности SOT102 в монотерапии у отдельных пациентов - ЛОЗ: Стабильное заболевание
Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит первым, оценка проводилась до приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Выявление единичного опухолевого ответа у отдельного пациента в соответствии с критериями RECIST 1.1
|
С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит первым, оценка проводилась до приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Доказательства активности SOT102 в монотерапии у отдельных пациентов - ЛЗ: Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводилась до приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Выявление индивидуального ответа опухоли у отдельного пациента в соответствии с критериями RECIST 1.1
|
С 1-го дня 1-го цикла до прогрессирования заболевания или начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводилась до приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
|
Части A и B (Монотерапия и Комбинация с СОТ): Количество Участников с Антителами против SOT102
Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 30 (±5) дней после последней дозы SOT102, оценка проводилась в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Идентификация пациентов, у которых вырабатываются определяемые антитела против любой части SOT102
|
С 1 дня 1 цикла до 30 (±5) дней после последней дозы SOT102, оценка проводилась в течение приблизительно 2 лет и 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Части C и D (монотерапия и комбинация с SoC): взаимосвязь между интенсивностью экспрессии CLDN18.2 и клиническим исходом
Временное ограничение: С 1-го дня цикла 1 до окончания лечения SOT102, оценивается примерно до 4 лет.
|
Корреляция между интенсивностью экспрессии CLDN18.2, определяемой иммуногистохимическим окрашиванием, и клиническим исходом, определяемым реакцией на заболевание в соответствии с критериями RECIST 1.1 и ОВ.
|
С 1-го дня цикла 1 до окончания лечения SOT102, оценивается примерно до 4 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josep Tabernero, M.D., Ph.D., Vall d'Hebron University Hospital (HUVH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Неопластические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Метастаз новообразования
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- SN201
- 2021-005873-25 (Номер EudraCT)
- 2023-504441-31-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .