진행성 위 및 췌장 선암 환자에서 SOT102 항체 약물 접합체의 임상 시험 (CLAUDIO-01)
2023년 11월 23일 업데이트: Sotio Biotech Inc.
위 및 췌장 선암 환자에서 SOT102 단독 요법 및 표준 치료와 병용 요법의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다심 1/2상 시험
이 시험은 단일 요법(파트 A) 및 1차 SoC 치료(니볼루맙 및 냅-파클리탁셀/젬시타빈을 병용한 mFOLFOX6; 파트 B)와 병용하여 투여된 SOT102의 MTD 및 RP2D 및 단일 요법으로 투여된 SOT102의 효능(파트 C)을 평가할 것입니다. ) 진행된 수술 불가능 또는 전이성 위/GEJ 선암종 또는 수술 불가능 또는 전이성 췌장 선암종 환자에서 1차 SoC 치료(파트 D)와 병용.
연구 개요
상세 설명
평가판에는 다음과 같은 부분이 있습니다.
- 파트 A: 의학적 필요가 충족되지 않은 진행성/전이성 위/GEJ 또는 췌장암 환자에서 SOT102의 용량 증량, 인간 최초, 단일 제제 1상 시험(CLDN18.2 불가지론자)
- 파트 B 위 코호트: 진행성/전이성 위암/GEJ 암(CLDN18.2 불가지론자)
- 파트 B 췌장 코호트: 진행성/전이성 췌장암 환자(CLDN18.2 불가지론자)
각각의 1상 평가(파트 A 및 파트 B)에서 RP2D가 확인되면 위/GEJ 및 췌장암(파트 C 및 파트 D)에 대한 확장 코호트가 계획됩니다.
- 파트 C 위 코호트: 국소 진행성 또는 전이성 질환(CLDN18.2 긍정적인)
- 파트 C 췌장 코호트: 국소 진행성 또는 전이성 질환(CLDN18.2 긍정적인)
- 파트 D 위 코호트: 위/GEJ 암의 1차 치료를 위해 파트 B에서 확인된 RP2D에서 mFOLFOX6 및 니볼루맙 확장과 조합된 SOT102 긍정적인)
- 파트 D 췌장 코호트: 파트 B에서 확인된 췌장암(CLDN18.2 긍정적인)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
269
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Brussels, 벨기에
- Institut Jules Bordet
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Leuven, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Barcelona, 스페인
- VHIO - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
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Brno, 체코
- Masarykuv onkologicky ustav
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Paris, 프랑스
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 부품(주요 기준)
- 혈액학적: 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥9 g/dL(마지막 수혈 이후 시간 ≥14일)
- 간: 빌리루빈 ≤1.5× 정상 상한(ULN), ALT 및 AST ≤2.5×ULN; 간 침범의 경우: AST 및 ALT ≤5×ULN
- 신장: Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분
- 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율(INR) ≤1.5×ULN
- 알부민 ≥3.0mg/dL
- 단백뇨 <1g/24시간
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤1
- 연구자의 평가에 따른 예상 수명 ≥3개월
- 여성 환자는 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니거나 가임기가 아니거나 피임에 동의한 경우 참여할 수 있습니다.
파트 A
- 환자가 수술 불가능하거나 전이성 질환이 진행된 경우
- 환자에게 더 나은 치료 옵션이 없습니다.
- RECIST 1.1에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- 진행성 또는 전이성인 위 또는 GEJ 또는 췌장의 선암종의 조직학적 또는 세포학적 증거
파트 B(관련 A 기준에 추가)
- 진행성 또는 전이성인 위 또는 GEJ의 선암종의 조직학적 또는 세포학적 증거
- HER2 음성 종양(위)이 있어야 합니다.
- 진행성 또는 전이성 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 증거(췌장)
- 파트 C(관련 A 기준에 추가)
- 진행성 또는 전이성 질환에 대해 이전에 최소 2개의 전신 요법을 받았어야 합니다. HER2 과발현인 경우: 항HER2 치료를 받았어야 함(위)
- 진행성 또는 전이성 질환(췌장)에 대해 이전에 적어도 한 번 이상의 전신 요법을 받았어야 합니다.
파트 D(관련 B 기준에 추가)
- 진행된 수술 불가능하거나 전이된 위 또는 GEJ의 선암종의 조직학적 또는 세포학적 증거
- HER2 음성 종양(위)이 있어야 합니다.
- 진행된 수술 불가능 또는 전이성(췌장) 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 증거
제외 기준:
모든 부품(주요 기준)
- CLDN18.2에 지시된 모든 제제를 사용한 사전 요법
- 환자가 주기 1의 1일 전 ≤14일 동안 방사선 요법을 받았거나 치료 관련 부작용으로부터 등급 ≤1로 회복되지 않았습니다.
- 조사자의 판단에 따른 중증의 기존 의학적 상태(예: 출혈이 있거나 없는 활동성 위 또는 GEJ 궤양, 지속성 또는 반복 출혈이 있는 완전하거나 불완전한 위출구 증후군)
- 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증의 병력
- 증상이 있는 중추신경계 악성종양. 무증상 또는 치료 중인 중추신경계 전이 환자는 코르티코스테로이드 또는 항경련제로 치료하지 않고 질병이 최소 60일 동안 안정적이면 자격이 될 수 있습니다.
- 환자는 말초 감각 신경병증 등급이 2 이상입니다.
- 주기 1의 1일 전 ≤7일 이내에 전신 요법이 필요한 활동성 감염
- HIV 감염 또는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염의 알려진 병력
- 선천성 긴 QT 증후군의 병력 또는 가족력
- ICF 서명 전 대수술 ≤28일 또는 외과적 개입 후 불완전한 상처 치유
파트 B/D(키)
- 1차 SoC 치료의 모든 구성 요소에 금기 사항이 있는 환자
- 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍(위)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SOT102
SOT102는 질병이 진행되거나 SOT102에 대한 내약성이 없을 때까지 14일마다 단일 요법으로 또는 확립된 표준 치료 요법과 함께 45분에 걸쳐 정맥 주입으로 투여됩니다. SoC 요법은 승인된 현지 표준에 따라 시행됩니다. SOT102의 시작 용량은 0.032mg/kg입니다. 복용량 수준은 수정된 피보나치 체계에 따라 증가합니다. |
SOT102는 안트라사이클린 PNU를 세포독성 모이어티로 사용하여 CLDN18.2를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A 및 B: 단일 요법 및 1차 SoC 치료와 병용하여 제공되는 SOT102의 최대 내약 용량(MTD) 및 권장 2상 용량(RP2D)의 정의
기간: 주기 1-2를 통해(28일)
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MTD는 DLT를 경험하는 용량 제한 독성(DLT)으로 평가할 수 있는 환자의 ≥33%와 관련된 용량 수준 미만에서 테스트된 최고 용량 수준으로 정의됩니다.
RP2D는 모든 데이터의 총체적인 평가를 기반으로 선택됩니다.
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주기 1-2를 통해(28일)
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파트 C 및 D: 단일 요법 및 1차 SoC 치료와의 병용 요법에서 SOT102의 효능 평가
기간: 주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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효능은 RECIST 1.1 기준에 따라 결정된 객관적 반응률(ORR)에 의해 결정됩니다.
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주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): DLT를 사용하는 참가자 수
기간: 주기 1-2를 통해(28일)
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NCI CTCAE(National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 등급이 매겨진 부작용(AE)은 DLT로 간주됩니다.
DLT로 간주되지 않는 AE:
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주기 1-2를 통해(28일)
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파트 A 및 B(단일요법 및 SoC와의 병용): 치료 긴급 AE(TEAE)가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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TEAE는 다음과 같은 AE로 정의됩니다.
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주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102 관련 AE가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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모든 AE의 인과 관계(관련성)는 조사자에 의해 평가되고 다음과 같이 분류됩니다:
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주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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파트 A 및 B(단독 요법 및 SoC와의 병용 요법): 심각한 AE(SAE)가 있는 참가자 수
기간: 환자가 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지 약 4 년; 조사관의 판단에 따라 SOT102와 인과 관계가 의심되는 SAE: 언제든지
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SAE는 용량에 상관없이 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
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환자가 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지 약 4 년; 조사관의 판단에 따라 SOT102와 인과 관계가 의심되는 SAE: 언제든지
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102의 조기 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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조사자의 판단에 따라 임상 상태의 평가에 상당한 정도로 영향을 미치거나 시험 치료의 중단을 요구하는 AE(병행 질병 또는 시험 치료 관련 독성)
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Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): 사망한 참가자 수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 도래하는 시점까지 약 4년까지 평가
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사망 날짜와 사망의 직간접 원인 및 근본 원인이 수집됩니다.
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환자가 ICF에 서명한 날부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 도래하는 시점까지 약 4년까지 평가
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파트 A 및 B(단독 요법 및 SoC와의 병용 요법): NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 등급이 3등급 이상인 임상 실험실 검사 이상(응고, 혈액학, 임상 화학 및 요검사)이 있는 참가자 수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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다음 실험실 매개변수가 평가됩니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 A 및 B(단일요법 및 SoC와의 조합): 총 SOT102 및 그 유도체의 약동학(PK) 특성화
기간: 1주기 1일차부터 5주기 1일차까지
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다양한 시점에서 SOT102 및 그 파생물의 농도 평가
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1주기 1일차부터 5주기 1일차까지
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): 개별 환자의 단일 요법에서 SOT102 활동의 증거
기간: 주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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RECIST 1.1 기준에 따른 개별 환자의 일화성 종양 반응 감지
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주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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파트 A 및 B(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102에 대한 항체가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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SOT102의 모든 부분에 대해 검출 가능한 항체를 생성하는 환자 식별
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주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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파트 C 및 D(단일요법 및 SoC와의 병용): RECIST 1.1에 따른 반응 기간(DoR)
기간: 주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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DoR은 처음 달성된 반응(완전 또는 부분, 확인)부터 방사선학적 진행 또는 사망의 첫 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): RECIST 1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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PFS는 시험 등록부터 방사선학적 진행 또는 사망의 첫 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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파트 C(단독요법): RECIST 1.1에 따른 임상적 혜택률(CBR)
기간: 주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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CBR은 평가 가능한 모든 최상의 전체 반응에서 완전 반응, 부분 반응 및 안정 질병의 수로 정의됩니다.
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주기 1의 1일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 시점까지 약 4년까지 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): 전체 생존(OS)
기간: Cycle 1의 1일차부터 시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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OS는 적격성 확인부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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Cycle 1의 1일차부터 시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): TEAE가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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TEAE는 다음과 같은 AE로 정의됩니다.
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주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102 관련 AE가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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모든 AE의 인과 관계(관련성)는 조사자에 의해 평가되고 다음과 같이 분류됩니다:
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주기 1의 1일부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): SAE가 있는 참가자 수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨; 조사관의 판단에 따라 SOT102와 인과 관계가 의심되는 SAE: 언제든지
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SAE는 용량에 상관없이 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년까지 평가됨; 조사관의 판단에 따라 SOT102와 인과 관계가 의심되는 SAE: 언제든지
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102의 조기 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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조사자의 판단에 따라 임상 상태의 평가에 상당한 정도로 영향을 미치거나 시험 치료의 중단을 요구하는 AE(병행 질병 또는 시험 치료 관련 독성)
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Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): 사망한 참가자 수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날부터 임상시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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사망 날짜와 사망의 직간접 원인 및 근본 원인이 수집됩니다.
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환자가 ICF에 서명한 날부터 임상시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단독 요법 및 SoC와의 병용 요법): NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 등급이 3등급 이상인 임상 실험실 검사 이상(응고, 혈액학, 임상 화학 및 요검사)이 있는 참가자 수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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다음 실험실 매개변수가 평가됩니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단독 요법 및 SoC와의 병용, 위암 환자): 환자가 보고한 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-C30 점수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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시험 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용, 위암 환자): 환자가 보고한 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-STO22 점수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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시험 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용, 췌장암 환자): 환자가 보고한 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-C30 점수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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시험 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용, 췌장암 환자): 환자가 보고한 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-PAN26 점수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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시험 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
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환자가 ICF에 서명한 날짜부터 SOT102의 마지막 투여 후 30(+5)일까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): 환자가 보고한 삶의 질 설문지 EQ-5D-3L 점수
기간: 환자가 ICF에 서명한 날부터 임상시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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시험 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
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환자가 ICF에 서명한 날부터 임상시험 종료까지, 최대 약 4년 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): 총 SOT102 및 그 유도체의 PK 특성화
기간: Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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다양한 시점에서 SOT102 및 그 파생물의 농도 평가
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Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): SOT102에 대한 항체가 있는 참가자 수
기간: Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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SOT102의 모든 부분에 대해 검출 가능한 항체를 생성하는 환자 식별
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Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 C 및 D(단일 요법 및 SoC와의 병용): CLDN18.2 발현 강도와 임상 결과 사이의 관계
기간: Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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면역조직화학 염색에 의해 결정된 CLDN18.2 발현 강도와 RECIST 1.1 기준 및 OS에 따른 질병 반응에 의해 결정된 임상 결과 사이의 상관관계
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Cycle 1의 1일차부터 SOT102 치료가 끝날 때까지 약 4년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josep Tabernero, M.D., Ph.D., Vall d'Hebron University Hospital (HUVH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SN201
- 2021-005873-25 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국