Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дыхательных упражнений и приложений виртуальной реальности во время беременности и родов.

9 мая 2023 г. обновлено: Semra Çevik, phD

Влияние дыхательных упражнений и приложений виртуальной реальности во время беременности и родов на родовую боль, продолжительность и удовлетворенность родами: рандомизированное контролируемое исследование

Цель и задачи. Целью данного исследования было определить влияние дыхательных упражнений и приложений виртуальной реальности во время беременности и родов на родовую боль, продолжительность и удовлетворенность родами.

Предыстория: проведенные исследования показывают, что такие практики, как виртуальная реальность, положительно влияют на труд. Однако нет исследований, в которых бы сравнивалось влияние дыхательных упражнений с приложениями виртуальной реальности на роды.

Дизайн: в соответствии с рекомендациями CONSORT был проведен рандомизированный контролируемый эксперимент.

Методы: в исследование были включены 114 беременных женщин (группа дыхательных упражнений: 39, группа виртуальной реальности: 37, контрольная группа: 38). Исследование проводилось в два этапа. На первом этапе экспериментальным группам в сроке 36-39 недель беременности выполняли 10-минутную дыхательную гимнастику 3 раза в неделю с использованием очков виртуальной реальности и дыхательного тренажера. На втором этапе исследования (при раскрытии шейки матки 4 см) группе дыхательной гимнастики повторно выполнялась дыхательная гимнастика. Группа виртуальной реальности смотрела 10-минутное видео в очках виртуальной реальности. После того, как очки виртуальной реальности были сняты с экспериментальных групп, была применена визуальная аналоговая шкала. Удовлетворенность родами оценивали по шкале удовлетворенности родами в течение первых 4 часов после завершения родов.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. ВВЕДЕНИЕ Уменьшение боли при родах и повышение уровня удовлетворенности будущей матери родами являются основными целями дородового и послеродового ухода (Huntley, Coon, & Ernest, 2004). Для этой цели используются два вида методов: фармакологические и нефармакологические (Vulkan, & Yıldız, 2016).

    Одним из немедикаментозных приложений является технология виртуальной реальности (Dockx et al., 2016; Ebrahimian, & Bilandi, 2022).

    Еще одним немедикаментозным применением во время беременности и родов являются дыхательные упражнения (Dikmen, & Sanlı, 2019).

  2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Дизайн исследования Исследователи проводили это исследование в период с октября 2020 г. по январь 2022 г. в амбулаторной клинике для беременных и в родильном зале родильного дома в юго-восточной Анатолии, Турция.

Популяция исследования. Выборку исследования составили все беременные женщины, обратившиеся в гинекологическую поликлинику по поводу нормального родоразрешения. Размер выборки исследования был рассчитан как 63 беременных женщины, включая 21 участницу в каждой группе, с использованием программного обеспечения G * Power версии 3.9.1 со средним баллом ВАШ в исследовании Dutucu (2019) как 5,63 (SD = 1,07) и получив показатель 80% в тесте мощности, значение альфа 0,05 с уровнем достоверности 95% (Dutucu, 2019). Однако мы решили включить в каждую группу по 40 беременных, чтобы иметь возможность обобщить и усилить результаты исследования. Исследование охватило 120 беременных женщин. Пять беременных женщин не соответствовали критериям включения, а одна беременная женщина вышла из исследования в процессе и была исключена из исследования. В конце концов, выборка исследования состояла из 114 беременных женщин на основе блок-схемы CONSORT 2010: 39 в группе дыхательных упражнений, 37 участниц в группе виртуальной реальности и 38 в контрольной группе.

Рандомизация. Беременных женщин отбирали случайным образом путем жеребьевки и распределяли либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Для жеребьевки; Было подготовлено 120 маленьких бумажек, на каждых 40 бумажках были написаны слова «виртуальный», «дышащий» и «управление», они были свернуты и сложены в пакет. Включение беременных в группы определяли по бумажкам, вытащенным беременными из сумки. Беременные женщины, участвовавшие в исследовании, не знали, сколько групп доступно и какой метод будет применяться к группе, в которую они будут отобраны. Мы провели это исследование с тремя группами, одной контрольной и двумя опытными. Экспериментальная группа делится на две группы: группу дыхательных упражнений и группу виртуальной реальности.

Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием «Формы описательной информации», «Формы наблюдения за родами», «Визуальной аналоговой шкалы» и «Шкалы удовлетворенности рождением».

Сбор данных Первый этап исследования Как упоминалось ранее, этот этап применялся одинаково для обеих экспериментальных групп. Форма описательной информации заполнялась беременными женщинами под наблюдением исследователей. На 36-й неделе гестации беременных проинформировали о том, что им нельзя ничего есть и пить за 1 час до тренировки. Кроме того, мы предоставили участникам необходимую информацию об устройствах виртуальной реальности и дыхательных упражнений, а также о том, как они будут применяться и какой видеоконтент они будут смотреть. Участникам с использованием очков виртуальной реальности было показано 10-минутное видео (5 минут дыхательных упражнений и 5 минут упражнений на релаксацию в конце упражнения). В то же время участников попросили выполнить дыхательные упражнения, показанные на видео, с помощью устройства для дыхательных упражнений. Эту аппликацию выполняли 3 раза в неделю с 36-й по 40-ю неделю беременности, всего 12 раз до родов.

Все аппликации проводились в тихой, спокойной амбулатории для беременных в больнице, а для обеспечения комфорта беременной использовалась подушка, на которой могла сидеть беременная, и подушка, поддерживающая ее спину.

Второй этап исследования После того, как первый этап исследования был применен к экспериментальным группам, второй этап был проведен во время родов на 40-й неделе беременности. Второй этап применялся по-разному для группы дыхательных упражнений и группы виртуальной реальности. В следующих разделах второй этап объясняется для обеих групп.

Участники группы дыхательных упражнений после того, как их доставили в родильное отделение Акушерско-педиатрической больницы Газиантепа имени Ченгиза Гёкчека и уложили в свои койки, был заполнен раздел оценки родов формы наблюдения за родами. Первоначально беременных укладывали в положение полуфаулера и надевали очки виртуальной реальности с дыхательным тренажером при раскрытии шейки матки до 4 см (начало активной фазы). 10-минутное (5 минут дыхательного упражнения и 5 минут расслабляющее упражнение в конце упражнения) видео с дыхательным упражнением было показано участникам с использованием очков виртуальной реальности. В то же время участников попросили выполнить дыхательные упражнения, показанные на видео, с помощью устройства для дыхательных упражнений. Как только очки виртуальной реальности и дыхательный тренажер были сняты, применялась VAS. Для оценки второго и третьего периодов родов заполнялся раздел оценки родов формы наблюдения за родами. Удовлетворенность рождением оценивали с помощью «Шкалы удовлетворенности рождением» в течение первых 4 часов после родов.

Участники группы виртуальной реальности после того, как их доставили в родильное отделение Акушерско-педиатрической больницы им. Дженгиз Гёкчек в Газиантепе и уложили в свои койки, раздел оценки родов формы наблюдения за родами был заполнен. Сначала беременных укладывали в положение полуфаулера и надевали очки виртуальной реальности при раскрытии шейки матки 4 см (начало активной фазы). Затем в очках виртуальной реальности было воспроизведено 10-минутное расслабляющее видео о щебетании птиц, спокойном море, ярких птицах, восходе и закате солнца, ярких цветах и ​​деревьях в сопровождении фоновой музыки под названием «Танцы с природой». Тим Дженис. После того, как очки виртуальной реальности были сняты, была применена VAS. Для оценки второго и третьего периодов родов заполнялась оценочная часть формы наблюдения за родами. Удовлетворенность родами оценивалась с помощью «Шкалы удовлетворенности родами» в течение первых 4 часов после завершения родов.

Контрольная группа Описательная информационная форма заполнялась на 36-й неделе беременности в тихой амбулатории для беременных в больнице. После того, как участницы были доставлены в родильное отделение Акушерско-педиатрической больницы им. Дженгиза Гёкчека в Газиантепе на 40-й неделе беременности и доставлены в свои койки, в форме наблюдения за родами, родовой отдел и отдел оценки родов, которые используются для оценки второго и были заполнены третьи периоды родов. Затем применяли ВАШ при раскрытии шейки матки 4 см (начало активной фазы). Удовлетворенность родами оценивалась с помощью «Шкалы удовлетворенности родами» в течение первых 4 часов после родов.

Применение беременным этой группы не проводилось, за исключением рутинной практики в амбулаторной помощи беременным в больнице и в родильном зале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gaziantep, Турция
        • Gaziantep Cengiz Gökçek Obstetrics and Pediatrics Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • На 36-й неделе беременности
  • Те, кто родил в 40 недель беременности,
  • Те, у кого будут нормальные (вагинальные) роды,
  • первородящие,
  • 19 лет и старше,
  • Умеет общаться вербально,
  • Кто согласился участвовать в исследовании,
  • Те, кто умеет читать и писать,
  • Те, у кого тест на COVID-19 отрицательный, никаких контактов или сомнений.

Критерий исключения:

  • Не иметь рисков в отношении беременной женщины и плода,
  • многоплодная,
  • Тем, кто перенес кесарево сечение,
  • Имеющие нарушения зрения или слуха,
  • Имея любую инфекцию во рту,
  • Наличие любого заразного заболевания глаз,
  • Тем, кто вводил анальгетики во время родов,
  • Те, у кого положительный результат теста на COVID-19, контактируют или сомневаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений
Исследование проводилось в два этапа. На первом этапе экспериментальным группам в сроке 36-39 недель беременности выполняли 10-минутную дыхательную гимнастику 3 раза в неделю с использованием очков виртуальной реальности и дыхательного тренажера. На втором этапе исследования (при раскрытии шейки матки 4 см) в группе дыхательной гимнастики повторно проводилась дыхательная гимнастика. Как только очки виртуальной реальности и дыхательный тренажер были сняты, применялась VAS. Для оценки второго и третьего периодов родов заполнялся раздел оценки родов формы наблюдения за родами. Удовлетворенность рождением оценивали с помощью «Шкалы удовлетворенности рождением» в течение первых 4 часов после родов.
Исследование проводилось в два этапа. На первом этапе экспериментальным группам в сроке 36-39 недель беременности выполняли 10-минутную дыхательную гимнастику 3 раза в неделю с использованием очков виртуальной реальности и дыхательного тренажера. На втором этапе исследования (при раскрытии шейки матки 4 см) группе дыхательной гимнастики повторно выполнялась дыхательная гимнастика. Как только очки виртуальной реальности и дыхательный тренажер были сняты, применялась VAS. Для оценки второго и третьего периодов родов заполнялся раздел оценки родов формы наблюдения за родами. Удовлетворенность рождением оценивали с помощью «Шкалы удовлетворенности рождением» в течение первых 4 часов после родов.
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Исследование проводилось в два этапа. На первом этапе экспериментальным группам в сроке 36-39 недель беременности выполняли 10-минутную дыхательную гимнастику 3 раза в неделю с использованием очков виртуальной реальности и дыхательного тренажера. На втором этапе исследования (при раскрытии шейки матки 4 см) группа виртуальной реальности просматривала 10-минутное видео в очках виртуальной реальности. После того, как очки виртуальной реальности были сняты с экспериментальных групп, была применена визуальная аналоговая шкала. Удовлетворенность родами оценивали по шкале удовлетворенности родами в течение первых 4 часов после завершения родов.
Исследование проводилось в два этапа. На первом этапе экспериментальным группам в сроке 36-39 недель беременности выполняли 10-минутную дыхательную гимнастику 3 раза в неделю с использованием очков виртуальной реальности и дыхательного тренажера. На втором этапе исследования (при раскрытии шейки матки 4 см) группа виртуальной реальности просматривала 10-минутное видео в очках виртуальной реальности. После того, как очки виртуальной реальности были сняты с экспериментальных групп, была применена визуальная аналоговая шкала. Удовлетворенность родами оценивали по шкале удовлетворенности родами в течение первых 4 часов после завершения родов.
Без вмешательства: Контрольная группа

Анкета описательной информации заполнялась на 36-й неделе беременности в условиях тихой амбулатории беременных в стационаре. После того, как участницы были доставлены в родильное отделение Акушерско-педиатрической больницы им. Дженгиза Гекчека в Газиантепе на 40-й неделе беременности и доставлены в свои койки, в форме наблюдения за родами, секция родов и секция оценки родов, которая используется для оценки второго и были заполнены третьи периоды родов. Затем применяли ВАШ при раскрытии шейки матки 4 см (начало активной фазы). Удовлетворенность родами оценивалась с помощью «Шкалы удовлетворенности родами» в течение первых 4 часов после родов.

Применение беременным этой группы не проводилось, за исключением рутинной практики в амбулаторной помощи беременным в больнице и в родильном зале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Родовая боль»
Временное ограничение: «через 1 минуту»
Родовую боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
«через 1 минуту»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
''Продолжительность родов''
Временное ограничение: ''в течение первых 10 часов''
Продолжительность родов оценивали с помощью формы наблюдения за родами.
''в течение первых 10 часов''
''Удовлетворение от рождения''
Временное ограничение: ''в течение первых 4 часов''
Удовлетворенность родами оценивалась по шкале удовлетворенности родами.
''в течение первых 4 часов''

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться