- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05541458
Программа Good Food Rx: еда как лекарство
Облегчение хронических заболеваний и отсутствия продовольственной безопасности путем запуска программы «Еда как лекарство» под названием «Хорошая пища Rx».
Это пилотное исследование направлено на набор 25 участников, которые соответствуют критериям программы, путем облегчения хронических заболеваний, от которых страдает этот регион, путем предоставления участникам пищевых продуктов в партнерстве с классами по обучению питанию, чтобы определить влияние и потенциальные преимущества использования продуктов питания в качестве лекарства. Ключевые меры, которые должны быть рассмотрены в рамках программы, включают снижение уровня продовольственной безопасности, потребление здоровой пищи, повышение уровня образования в области питания и снижение биометрических показателей, таких как гипертония, уровни A1C, индексы гиперлипидемии и ожирение.
UAMS East стремится облегчить хронические заболевания и отсутствие продовольственной безопасности, запустив программу «еда как лекарство» под названием The Good Food Rx. В рамках программы Good Food Rx Program пары организовали занятия по обучению правильному питанию, в то же время раздавая коробки со здоровой питательной пищей лицам из групп риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План исследования и процедуры В этом исследовании главный исследователь, директор по работе с населением, координатор программы рецептурного питания и/или педагог по здоровому образу жизни считаются «исследуемым персоналом».
Хронологический дизайн программы The Good Food Rx выглядит следующим образом:
- Участники будут выбраны для участия в исследовании/программе Главным исследователем с использованием медицинских карт и/или направления от медсестры или врача UAMS East. В клинике также будут представлены листовки для привлечения участников. Потенциальные участники, интересующиеся исследованием, получат свои медицинские записи от главного исследователя для квалификации зачисления.
- После выявления эти потенциальные участники будут направлены к директору по работе с общественностью или координатору рецептов Good Food Rx и / или инструктору по вопросам здоровья, который свяжется с ними, чтобы назначить встречу для обсуждения исследования и подписания информированного согласия и форм разрешения на исследование HIPAA, если это необходимо. .
- Потенциальным участникам будет предложено прийти в клинику, чтобы встретиться с персоналом исследования в их офисах для этого приема. Этот визит считается чисто исследовательской функцией, которая не будет занимать клиническое пространство или время медицинского персонала.
- Если участник решит принять участие в исследовании, в дополнение к подписанию форм информированного согласия и форм разрешения на проведение исследований HIPAA, ему будет предложено подписать заявку на участие, форму согласия на согласие на предоставление фотографии и заполнить профиль питания перед оценкой.
- После регистрации участник должен будет посещать два раза в месяц, от 30 минут до 1 часа, занятия по питанию, проводимые аутрич-персоналом UAMS East по различным темам, таким как планирование питания, чтение этикеток на продуктах, осведомленность о порциях, разумные покупки и составление бюджета. , а также другие темы, касающиеся здорового питания. Эти два раза в месяц образовательные занятия по питанию будут проводиться либо в группе, либо индивидуально, в зависимости от посещаемости участников.
- После того, как участник завершит занятия по питанию, он получит бесплатную коробку с питанием, в которой есть рецепты с использованием продуктов из расфасованной коробки.
- Участники будут участвовать в активном исследовании в течение 12 месяцев, в течение которых участники будут посещать занятия по обучению питанию и собирать свои обычные лабораторные данные, а затем в течение дополнительных 12 месяцев будут собираться те же данные, собранные в течение активной части исследования. из электронных медицинских карт участников для сравнения с активной частью исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Helena, Texas, Соединенные Штаты, 72390
- UAMS East - Helena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица от 18 лет и старше
- Диагностировано хроническое заболевание, такое как гипертония, повышенный уровень A1C, гиперлипидемия и/или ожирение.
- Пациент в Восточном семейном медицинском центре UAMS в Хелене, Арканзас.
Критерий исключения:
- Участники в возрасте 17 лет и младше исключены из программы The Good Food Rx.
- Участники, которые в целом здоровы и не имеют хронических заболеваний, таких как гипертония, повышенный уровень A1C, гиперлипидемия и ожирение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательные занятия плюс коробка питания и рецепты
Субъекты будут посещать ежемесячные учебные занятия по вопросам питания, а затем каждый субъект получит бесплатную коробку с питательными веществами, содержащую рецепты, относящиеся к содержимому пищевых продуктов в расфасованной коробке.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное давление - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
артериальное давление будет измеряться
|
3 месяца
|
Артериальное давление - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
артериальное давление будет измеряться
|
6 месяцев
|
Артериальное давление - 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
артериальное давление будет измеряться
|
9 месяцев
|
Артериальное давление - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
артериальное давление будет измеряться
|
12 месяцев
|
гемоглобин А1С - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет определяться рутинный гемоглобин A1C
|
3 месяца
|
гемоглобин A1C - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет определяться рутинный гемоглобин A1C
|
6 месяцев
|
гемоглобин A1C - 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
будет определяться рутинный гемоглобин A1C
|
9 месяцев
|
гемоглобин A1C - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет определяться рутинный гемоглобин A1C
|
12 месяцев
|
Общий холестерин - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общий холестерин будет определяться при рутинных визитах в клинику
|
6 месяцев
|
Общий холестерин - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общий холестерин будет определяться при рутинных визитах в клинику
|
12 месяцев
|
Масса тела - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Масса тела в фунтах будет собираться во время обычных визитов в клинику.
|
3 месяца
|
Масса тела - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела в фунтах будет собираться во время обычных визитов в клинику.
|
6 месяцев
|
Масса тела - 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Масса тела в фунтах будет собираться во время обычных визитов в клинику.
|
9 месяцев
|
Масса тела - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Масса тела в фунтах будет собираться во время обычных визитов в клинику.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amber K Norris, MD, UAMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Еда как лекарство
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationЗавершенный
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийАртрит, Ревматоидный | Аваскулярный некроз | Артрит, Дегенеративный | Ревизионная хирургия | Условия, вытекающие из более ранних операций | Артрит; ТравматическийБельгия, Соединенное Королевство, Швейцария, Германия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityЗавершенныйДиарейная болезнь | Общий мочевой мышьяк | Общий мышьяк в водеИндия
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный