Оцените прогностическое влияние EHMRG (EHMRGscore)
13 марта 2023 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Оценить прогностическое влияние шкалы EHMRG для пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи с окончательным диагнозом острой сердечной недостаточности
Внешняя валидация шкалы EHMRG для госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью в отделение неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование, проведенное в отделении неотложной помощи Монастира, в которое были включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с диагнозом ОСН при выписке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nouira Semir, Pr
- Номер телефона: 216 73106046
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Номер телефона: 216 73106046
- Электронная почта: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное когортное исследование, проведенное в отделении неотложной помощи Монастира в период с февраля 2009 г. по сентябрь 2020 г., в которое были включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с диагнозом ОСН при выписке.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты консультированы по поводу острой одышки, у них диагностирована острая сердечная недостаточность.
- Главный пациент.
- Субъект, который соглашается участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент, отказывающийся от участия в исследовании.
- Невозможность предоставления пациенту информированной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EHMRGscore
валидация шкалы EHMRG для госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью в отделение неотложной помощи
|
валидация шкалы EHMRG для госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью в отделение неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EHMRGscore
Временное ограничение: 7 дней
|
Основным интересующим результатом является то, что прогностическая точность EHMRG для прогнозирования 7-дневной смертности измерялась площадью под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) с 95% доверительными интервалами.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций 30-дневная частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная повторная госпитализация
|
30 дней
|
|
Уровень смертности Уровень смертности через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность в 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHMRG_MIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Оценка риска EHMRG основана на общедоступных параметрах при презентации.
Он включает 10 предикторов смертности: возраст/форма проявления ЭД/САД/частота сердечных сокращений/насыщение кислородом/концентрация калия, концентрация креатинина, тропонина, наличие активного рака и лечение метолазоном.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS