- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05632263
Oceń predykcyjny wpływ EHMRG (EHMRGscore)
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Ocena predykcyjnego wpływu wyniku EHMRG dla pacjentów przyjętych na SOR z ostatecznym rozpoznaniem ostrej niewydolności serca
Zewnętrzna walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na SOR w Monastyrze, które obejmowało pacjentów przyjętych na SOR z rozpoznaniem AHF do wypisu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nouira Semir, Pr
- Numer telefonu: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Numer telefonu: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na SOR w Monastyrze w okresie od lutego 2009 do września 2020, które obejmowało pacjentów przyjętych na SOR z rozpoznaniem AHF do wypisu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci konsultowani z powodu ostrej duszności, u których rozpoznano ostrą niewydolność serca.
- Główny pacjent.
- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odmawia udziału w badaniu.
- Niemożność udzielenia pacjentowi świadomej informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wynik EHMRG
walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
|
walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik EHMRG
Ramy czasowe: 7 dni
|
Głównym przedmiotem zainteresowania jest predykcyjna dokładność EHMRG do prognozowania 7-dniowej śmiertelności, którą zmierzono za pomocą pola powierzchni pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC) z 95% przedziałami ufności.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ponownego przyjęć 30-dniowy wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa stawka za ponowne przyjęcie
|
30 dni
|
Wskaźnik śmiertelności Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHMRG_MIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ocena ryzyka EHMRG opiera się na powszechnie dostępnych parametrach podczas prezentacji.
Obejmuje 10 predyktorów śmiertelności: wiek/sposób prezentacji ED/SBP/tętno/wysycenie tlenem/stężenie potasu, stężenie kreatyniny, troponina, obecność aktywnego raka i leczenie metolazonem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone