Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń predykcyjny wpływ EHMRG (EHMRGscore)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ocena predykcyjnego wpływu wyniku EHMRG dla pacjentów przyjętych na SOR z ostatecznym rozpoznaniem ostrej niewydolności serca

Zewnętrzna walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na SOR w Monastyrze, które obejmowało pacjentów przyjętych na SOR z rozpoznaniem AHF do wypisu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na SOR w Monastyrze w okresie od lutego 2009 do września 2020, które obejmowało pacjentów przyjętych na SOR z rozpoznaniem AHF do wypisu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci konsultowani z powodu ostrej duszności, u których rozpoznano ostrą niewydolność serca.
  • Główny pacjent.
  • Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który odmawia udziału w badaniu.
  • Niemożność udzielenia pacjentowi świadomej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wynik EHMRG
walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
walidacja wyniku EHMRG dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EHMRG
Ramy czasowe: 7 dni
Głównym przedmiotem zainteresowania jest predykcyjna dokładność EHMRG do prognozowania 7-dniowej śmiertelności, którą zmierzono za pomocą pola powierzchni pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC) z 95% przedziałami ufności.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego przyjęć 30-dniowy wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa stawka za ponowne przyjęcie
30 dni
Wskaźnik śmiertelności Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira Semir, Pr, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHMRG_MIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ocena ryzyka EHMRG opiera się na powszechnie dostępnych parametrach podczas prezentacji.

Obejmuje 10 predyktorów śmiertelności: wiek/sposób prezentacji ED/SBP/tętno/wysycenie tlenem/stężenie potasu, stężenie kreatyniny, troponina, obecność aktywnego raka i leczenie metolazonem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj