- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632263
Utvärdera den prediktiva effekten av EHMRG (EHMRGscore)
13 mars 2023 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Utvärdera den prediktiva effekten av EHMRG-poängen för patienter inlagda på akutmottagningen med slutlig diagnos av akut hjärtsvikt
Extern validering av EHMRG-poängen för inlagda patienter med akut hjärtsvikt på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv kohortstudie utförd på akutmottagningen i Monastir som inkluderade patienter som togs in på akutmottagningen med en utskrivningsdiagnos av AHF.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nouira Semir, Pr
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-post: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är en prospektiv kohortstudie utförd på akutmottagningen i Monastir under en period från februari 2009 till september 2020 som inkluderade patienter som togs in på akutmottagningen med diagnosen AHF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter konsulterade för akut dyspné och diagnostiserades med akut hjärtsvikt.
- Stor patient.
- Försöksperson som accepterar att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar att delta i studien.
- Omöjlighet att ge patienten informerad information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EHMRGscore
validering av EHMRG-poängen för inlagda patienter med akut hjärtsvikt på akutmottagningen
|
validering av EHMRG-poängen för inlagda patienter med akut hjärtsvikt på akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EHMRGscore
Tidsram: 7 dagar
|
Det primära resultatet av intresse är EHMRG:s prediktiva noggrannhet för att prognostisera 7-dagars dödlighet mättes av området under mottagarens operationskarakteristikkurver (AUROC) med 95 % konfidensintervall.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagningstakt 30 dagars återintagningstakt
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars återinträde
|
30 dagar
|
Dödlighet Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet vid 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHMRG_MIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
EHMRG-riskpoängen baseras på allmänt tillgängliga parametrar vid presentationen.
Den inkluderar 10 prediktorer för dödlighet: ålder/läge för ED-presentation/SBP/puls/syremättnad/kaliumkoncentration, kreatininkoncentration, troponin, förekomst av aktiv cancer och behandling med metolazon.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna