Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer den prediktive effekten av EHMRG (EHMRGscore)

13. mars 2023 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluer den prediktive effekten av EHMRG-score for pasienter innlagt på legevakten med endelig diagnose av akutt hjertesvikt

Ekstern validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv kohortstudie utført i ED i Monastir som inkluderte pasienter innlagt på ED med en utskrivningsdiagnose av AHF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er en prospektiv kohortstudie utført i ED i Monastir over en periode fra februar 2009 til september 2020 som inkluderte pasienter innlagt på ED med en utskrivningsdiagnose av AHF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter konsultert for akutt dyspné og ble diagnostisert med akutt hjertesvikt.
  • Hovedpasient.
  • Subjekt som godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien.
  • Umulig å gi pasienten informert informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EHMRGscore
validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket
validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EHMRGscore
Tidsramme: 7 dager
Det primære resultatet av interesse er EHMRG-prediktiv nøyaktighet for å prognostisere 7-dagers dødelighet ble målt av området under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve (AUROC) med 95 % konfidensintervaller.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptakelsessats 30 dagers gjenopptakstakst
Tidsramme: 30 dager
30 dagers re-opptaksrate
30 dager
Dødelighet Dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet ved 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nouira Semir, Pr, University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EHMRG_MIR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

EHMRG Risk-score er basert på vanlig tilgjengelige parametere ved presentasjon.

Den inkluderer 10 prediktorer for dødelighet: alder/modus for ED-presentasjon / SBP / hjertefrekvens / oksygenmetning/kaliumkonsentrasjon, kreatininkonsentrasjon, troponin, tilstedeværelse av aktiv kreft og behandling med metolazon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere