- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05632263
Evaluer den prediktive effekten av EHMRG (EHMRGscore)
13. mars 2023 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Evaluer den prediktive effekten av EHMRG-score for pasienter innlagt på legevakten med endelig diagnose av akutt hjertesvikt
Ekstern validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv kohortstudie utført i ED i Monastir som inkluderte pasienter innlagt på ED med en utskrivningsdiagnose av AHF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nouira Semir, Pr
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-post: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er en prospektiv kohortstudie utført i ED i Monastir over en periode fra februar 2009 til september 2020 som inkluderte pasienter innlagt på ED med en utskrivningsdiagnose av AHF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter konsultert for akutt dyspné og ble diagnostisert med akutt hjertesvikt.
- Hovedpasient.
- Subjekt som godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien.
- Umulig å gi pasienten informert informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EHMRGscore
validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket
|
validering av EHMRG-skåren for innlagte pasienter med akutt hjertesvikt i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EHMRGscore
Tidsramme: 7 dager
|
Det primære resultatet av interesse er EHMRG-prediktiv nøyaktighet for å prognostisere 7-dagers dødelighet ble målt av området under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve (AUROC) med 95 % konfidensintervaller.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenopptakelsessats 30 dagers gjenopptakstakst
Tidsramme: 30 dager
|
30 dagers re-opptaksrate
|
30 dager
|
Dødelighet Dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet ved 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EHMRG_MIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
EHMRG Risk-score er basert på vanlig tilgjengelige parametere ved presentasjon.
Den inkluderer 10 prediktorer for dødelighet: alder/modus for ED-presentasjon / SBP / hjertefrekvens / oksygenmetning/kaliumkonsentrasjon, kreatininkonsentrasjon, troponin, tilstedeværelse av aktiv kreft og behandling med metolazon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført