Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer den prædiktive virkning af EHMRG (EHMRGscore)

13. marts 2023 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluer den prædiktive effekt af EHMRG-score for patienter indlagt på akutafdelingen med endelig diagnose af akut hjertesvigt

Ekstern validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i ED i Monastir, som omfattede patienter indlagt på ED med en udskrivningsdiagnose af AHF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i ED i Monastir over en periode fra februar 2009 til september 2020, som omfattede patienter indlagt på ED med en udskrivningsdiagnose af AHF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter konsulterede for akut dyspnø og blev diagnosticeret med akut hjertesvigt.
  • Større patient.
  • Forsøgsperson, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Det er umuligt at give patienten informeret information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EHMRGscore
validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen
validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHMRGscore
Tidsramme: 7 dage
Det primære resultat af interesse er den EHMRG-prædiktive nøjagtighed til at prognosticere 7-dages dødelighed blev målt af området under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUROC) med 95 % konfidensintervaller.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelsessats 30-dages genoptagelsessats
Tidsramme: 30 dage
30 dages genoptagelsessats
30 dage
Dødelighedsrate Dødelighedsrate ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed ved 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nouira Semir, Pr, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHMRG_MIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

EHMRG Risk score er baseret på almindeligt tilgængelige parametre ved præsentationen.

Det inkluderer 10 forudsigere for dødelighed: alder/tilstand for ED-præsentation/SBP/puls/iltmætning/kaliumkoncentration, kreatininkoncentration, troponin, tilstedeværelse af aktiv cancer og behandling med metolazon.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner