- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632263
Evaluer den prædiktive virkning af EHMRG (EHMRGscore)
13. marts 2023 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Evaluer den prædiktive effekt af EHMRG-score for patienter indlagt på akutafdelingen med endelig diagnose af akut hjertesvigt
Ekstern validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i ED i Monastir, som omfattede patienter indlagt på ED med en udskrivningsdiagnose af AHF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nouira Semir, Pr
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i ED i Monastir over en periode fra februar 2009 til september 2020, som omfattede patienter indlagt på ED med en udskrivningsdiagnose af AHF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter konsulterede for akut dyspnø og blev diagnosticeret med akut hjertesvigt.
- Større patient.
- Forsøgsperson, der accepterer at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Det er umuligt at give patienten informeret information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EHMRGscore
validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen
|
validering af EHMRG-score for indlagte patienter med akut hjertesvigt i akutmodtagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EHMRGscore
Tidsramme: 7 dage
|
Det primære resultat af interesse er den EHMRG-prædiktive nøjagtighed til at prognosticere 7-dages dødelighed blev målt af området under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUROC) med 95 % konfidensintervaller.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelsessats 30-dages genoptagelsessats
Tidsramme: 30 dage
|
30 dages genoptagelsessats
|
30 dage
|
Dødelighedsrate Dødelighedsrate ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed ved 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHMRG_MIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
EHMRG Risk score er baseret på almindeligt tilgængelige parametre ved præsentationen.
Det inkluderer 10 forudsigere for dødelighed: alder/tilstand for ED-præsentation/SBP/puls/iltmætning/kaliumkoncentration, kreatininkoncentration, troponin, tilstedeværelse af aktiv cancer og behandling med metolazon.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet