- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632263
Arvioi EHMRG:n ennakoiva vaikutus (EHMRGscore)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Arvioi EHMRG-pisteiden ennakoiva vaikutus potilaille, jotka on otettu päivystykseen ja joilla on lopullinen akuutti sydämen vajaatoiminta
EHMRG-pisteiden ulkoinen validointi päivystysosastolla akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsiville sairaalapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on Monastirin sairaalahoidossa tehty prospektiivinen kohorttitutkimus, johon kuului potilaita, jotka joutuivat hoitoon, joilla oli kotiutusdiagnoosi AHF.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nouira Semir, Pr
- Puhelinnumero: 216 73106046
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Puhelinnumero: 216 73106046
- Sähköposti: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin Monastirin sairaalassa helmikuun 2009 ja syyskuun 2020 välisenä aikana ja johon osallistui potilaita, jotka joutuivat hoitoon, joilla oli kotiutusdiagnoosi AHF.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat neuvottelivat akuutin hengenahdistuksen vuoksi ja heillä diagnosoitiin akuutti sydämen vajaatoiminta.
- Pääpotilas.
- Tutkimushenkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaalle on mahdotonta antaa tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
EHMRG-pisteet
EHMRG-pisteiden validointi päivystysosastolla akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsiville sairaalapotilaille
|
EHMRG-pisteiden validointi päivystysosastolla akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsiville sairaalapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EHMRG-pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on EHMRG:n ennustetarkkuus 7 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi, joka mitattiin vastaanottimen toimintakäyrän (AUROC) alla olevalla alueella 95 %:n luottamusvälillä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleenpääsymaksu 30 päivän uusintamaksu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän uusintamaksu
|
30 päivää
|
Kuolleisuus Kuolleisuusaste 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHMRG_MIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
EHMRG-riskipisteet perustuvat yleisesti saatavilla oleviin parametreihin esityksen yhteydessä.
Se sisältää 10 kuolleisuuden ennustajaa: ikä / ED-tapaus / SBP / syke / happisaturaatio / kaliumpitoisuus, kreatiniinipitoisuus, troponiini, aktiivisen syövän esiintyminen ja hoito metolatsonilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)