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Valutare l'impatto predittivo dell'EHMRG (EHMRGscore)

13 marzo 2023 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valutare l'impatto predittivo del punteggio EHMRG per i pazienti ricoverati al pronto soccorso con diagnosi finale di insufficienza cardiaca acuta

Convalida esterna del punteggio EHMRG per i pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico di coorte condotto nel Pronto Soccorso di Monastir che ha incluso pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con diagnosi di AHF alla dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio prospettico di coorte condotto nel PS di Monastir nel periodo da febbraio 2009 a settembre 2020 che ha incluso pazienti ricoverati in PS con diagnosi di scompenso acuto alla dimissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consultati per dispnea acuta e sono stati diagnosticati con insufficienza cardiaca acuta.
  • Paziente maggiore.
  • Soggetti che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si rifiuta di partecipare allo studio.
  • Impossibilità di dare informazioni informate al paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punteggio EHMRG
validazione del punteggio EHMRG per i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza
Test diagnostico: Punteggio EHMRG
validazione del punteggio EHMRG per i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio EHMRG
Lasso di tempo: 7 giorni
L'esito primario di interesse è l'accuratezza predittiva dell'EHMRG per pronosticare la mortalità a 7 giorni misurata dall'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) con intervalli di confidenza del 95%.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione Tasso di riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tariffa di riammissione di 30 giorni
30 giorni
Tasso di mortalità Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di mortalità a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Nouira Semir, Pr, University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHMRG_MIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il punteggio di rischio EHMRG si basa su parametri comunemente disponibili alla presentazione.

Comprende 10 predittori di mortalità: età/modalità di presentazione della disfunzione erettile/SBP/frequenza cardiaca/saturazione di ossigeno/concentrazione di potassio, concentrazione di creatinina, troponina, presenza di cancro attivo e trattamento con metolazone.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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