- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632263
Avalie o impacto preditivo do EHMRG (EHMRGscore)
13 de março de 2023 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Avaliar o Impacto Preditivo do Escore EHMRG em Pacientes Admitidos no Serviço de Emergência com Diagnóstico Final de Insuficiência Cardíaca Aguda
Validação externa do escore EHMRG para pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo de coorte prospectivo realizado no ED de Monastir que incluiu pacientes internados no ED com diagnóstico de alta de ICA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nouira Semir, Pr
- Número de telefone: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Estude backup de contato
- Nome: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Número de telefone: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
É um estudo de coorte prospectivo realizado no ED de Monastir durante o período de fevereiro de 2009 a setembro de 2020, que incluiu pacientes internados no ED com diagnóstico de alta de ICA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes consultados por dispnéia aguda e foram diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda.
- Paciente importante.
- Sujeitos que aceitarem participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusar a participar do estudo.
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pontuação EHMRG
validação do escore EHMRG para pacientes internados com insuficiência cardíaca aguda no serviço de emergência
|
validação do escore EHMRG para pacientes internados com insuficiência cardíaca aguda no serviço de emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação EHMRG
Prazo: 7 dias
|
O desfecho primário de interesse é a precisão preditiva do EHMRG para prognosticar a mortalidade em 7 dias, medida pela área athe sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) com intervalos de confiança de 95%.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de readmissão Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Taxa de re-admissão de 30 dias
|
30 dias
|
Taxa de mortalidade Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Taxa de mortalidade em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHMRG_MIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pontuação de risco EHMRG é baseada em parâmetros comumente disponíveis na apresentação.
Inclui 10 preditores de mortalidade: idade/modo de apresentação do DE/PAS/frequência cardíaca/saturação de oxigênio/concentração de potássio, concentração de creatinina, troponina, presença de câncer ativo e tratamento com metolazona.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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