Жидкостная биопсия для ранней диагностики плоскоклеточного рака области головы и шеи (ENHANCE)

Пятилетняя выживаемость при плоскоклеточном раке головы и шеи (ПГШШ) во всех группах стадий TNM составляет примерно 50%. Пациенты с I и II стадиями заболевания имеют значительно лучшую выживаемость. Когда пациент обращается к своему врачу общей практики (ВОП) с симптомами, указывающими на HNSCC, он может быть направлен для срочного вмешательства специалиста через путь направления с подозрением на рак (SCR), который включает специализированные клиники по поводу комков на шее. Большинство пациентов, у которых диагностирован путь SCR, имеют заболевание III и IV стадий, что оказывает непосредственное влияние на результаты.

HNSCC классифицируется как редкий рак, поэтому диагностика и лечение проводятся в специализированных специализированных центрах третичного уровня. Уход за пациентами, у которых изначально был диагностирован HNSCC, в небольших больницах вторичной помощи передается в эти специализированные специализированные центры через Inter Trust Transfer (ITT). ITT может привести к задержкам в лечении, что приведет к неспособности достичь целей лечения рака. Обзор диагностических путей HNSCC на юго-западе Лондона, проведенный в феврале 2021 г., показал, что 40% полученных ITT были более чем через 38 дней после направления и что 68% 62-дневных целевых нарушений были у пациентов с ITT.

Известно, что HNSCC выделяет фрагменты ДНК, называемые циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК), в кровоток. Исследователи разработали новый сверхчувствительный (чувствительность > 90%) анализ секвенирования следующего поколения (NGS) для циркулирующей ДНК ВПЧ у пациентов с неметастатическим местнораспространенным раком головы и шеи. Текущая работа исследователя включает обнаружение ctDNA для охвата спектра генетических изменений в HNC с использованием единого рабочего процесса секвенирования для обнаружения аберраций числа копий (CNA), ДНК ВПЧ (чтобы охватить 99,9% HPV, связанного с HNC) и соматических мутаций.

Использование сверхчувствительного анализа NGS для обнаружения ctDNA с помощью простого анализа крови (жидкая биопсия) имеет большие перспективы для скрининга рака и ранней диагностики и может привести к лучшим результатам выживаемости и снижению бремени болезни. Это было доказано в ходе принципиальных исследований рака носоглотки (Chan N Engl J Med 2017; 377:513-522). Кроме того, этот тест можно проводить в небольших больницах вторичного уровня параллельно с ITT. Жидкая биопсия занимает более короткое время (1-2 недели) и может помочь пациенту пройти через раковые пути, сокращая частоту нарушений раковых мишеней. Чтобы спланировать исследования для проверки этой гипотезы, исследователям требуются предварительные данные, определяющие количественную оценку чувствительности и специфичности анализа в этих условиях.