Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для содействия прекращению употребления табака после психиатрической госпитализации

6 мая 2024 г. обновлено: Richard A. Brown, University of Texas at Austin

Курение сигарет является основной причиной смерти и инвалидности в Соединенных Штатах. Люди с психическими расстройствами выкуривают почти половину (44,3%) всех сигарет, выкуриваемых в США, и их продолжительность жизни более чем на 20 лет меньше, чем у населения в целом. Эффективные методы лечения отказа от курения для людей с психическими расстройствами крайне необходимы.

Когда пациентов госпитализируют с психическим расстройством, им не разрешается курить. Этот принудительный период отказа от курения создает то, что профессионалы называют «моментом обучения». Это дает прекрасную возможность обсудить перспективы отказа от курения после выписки человека из больницы.

В ходе нашего текущего исследования мы разработали и протестировали программу устойчивого ухода для отказа от курения для курильщиков, находящихся на психиатрической госпитализации. Мероприятие включает в себя: 1) мотивационное консультирование под руководством профессионалов, направленное на поощрение отказа от курения и повышение осведомленности об имеющихся ресурсах по отказу от курения, 2) направление на телефонную линию по отказу от курения в Техасе для консультации по отказу от курения по телефону и 3) предложение 8 недель никотиновых пластырей после выписки из больницы. Наши результаты нашего недавно завершенного клинического испытания убедительно подтверждают эту интервенцию устойчивого ухода.

Наша цель в текущем проекте состоит в том, чтобы разработать и протестировать мотивационное консультирование на основе планшетного компьютера, для которого не требуется обученный профессиональный консультант. Наша цель — провести клиническое испытание, чтобы продемонстрировать эффективность этого вмешательства устойчивого ухода на основе таблеток для курильщиков, находящихся в психиатрической больнице. Как и прежде, после выписки из больницы мы предоставим те же ресурсы для отказа от курения (телефон для отказа от курения и никотиновые пластыри). В случае успеха следующие шаги будут включать планы по осуществлению этого вмешательства по отказу от курения в психиатрических больницах по всему Техасу, чтобы уменьшить бремя рака, вызванного употреблением табака, среди жителей Техаса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Курение сигарет является основной причиной смерти в США, в результате чего ежегодно умирает более 480 000 человек. Лица с любым психическим заболеванием составляют 18,9% взрослого населения США и, по оценкам, потребляют почти половину (44,3%) всех сигарет, выкуриваемых в США. Действительно, люди с психическими расстройствами курят сигареты непропорционально чаще и несут особенно большую долю бремя табачной заболеваемости и смертности, а продолжительность жизни более чем на 20 лет меньше, чем у населения в целом. Люди с психическими расстройствами подвергаются значительно повышенному риску злокачественных новообразований головного мозга, центральной нервной и дыхательной систем, включая рак легких и бронхов, вероятно, из-за курения сигарет. Тем не менее, курильщики в стационарных психиатрических учреждениях редко поощряются к отказу от курения или направляются на лечение по отказу от курения при выписке, несмотря на растущее количество доказательств того, что отказ от курения может улучшить психиатрические симптомы в долгосрочной перспективе и что многие курильщики с психическими расстройствами хотят бросить курить.

Учитывая непропорционально высокие показатели курения и связанной с ним заболеваемости и смертности от рака среди лиц с психическими расстройствами, интеграция эффективных вмешательств по прекращению курения в психиатрические лечебные учреждения является приоритетом общественного здравоохранения. Поскольку в отделениях психиатрических больниц употребление табака запрещено, а модели курения нарушены, стационарные условия, в частности, предлагают идеальную возможность инициировать отказ от курения, используя воздержание, уже достигнутое во время госпитализации. В этом клиническом испытании делается попытка извлечь выгоду из этого в значительной степени недоиспользованного «обучаемого момента», представив усилия по прекращению курения как продолжение того, что уже началось, то есть продолжающееся движение к полному воздержанию.

Недавно в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с участием 342 взрослых курильщиков, получающих стационарную психиатрическую помощь, мы продемонстрировали, что очное, основанное на мотивационном опросе (МИ) вмешательство в рамках устойчивого ухода (SusC) (включая направление на телефонную линию для отказа от табака и никотиновые пластыри) по сравнению с обычным лечением (UC) привело к значительному увеличению использования лечения по прекращению курения и значительно более высоким показателям подтвержденного воздержания от курения через 6 месяцев после выписки из больницы. Несмотря на то, что это личное 40-минутное вмешательство при инфаркте миокарда было успешным в увеличении использования лечения и подтвержденных показателях воздержания после выписки, его было бы сложно широко реализовать в психиатрических больницах по всему штату Техас. Нужны недорогие и легко распространяемые варианты.

Мы планируем выполнить задачи этого приложения, преследуя следующие три конкретные цели. Во-первых, мы планируем разработать вмешательство на основе планшетов (iPad) (названное «Вмешательство в рамках устойчивого лечения при прекращении курения с помощью планшетов» или «T-SusC»), предназначенное для мотивации использования научно обоснованного лечения табака и прекращения курения у курильщиков сигарет после выписки. из стационара психиатрической больницы. Во-вторых, мы планируем провести исследование эффективности фазы III, сравнивая эффекты T-SusC с обычным уходом (UC). Мы предполагаем, что: 2а) T-SusC (по сравнению с UC) приведет к более высоким показателям подтвержденной 7-дневной распространенности абстиненции через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы, а 2b) T-SusC (по сравнению с UC) приведет к более высокому уровню использования телефонных консультаций по отказу от табака и лекарств для прекращения курения. В-третьих, мы рассмотрим потенциальные механизмы, лежащие в основе эффектов вмешательства. Мы предполагаем, что: 3a) усиление опасений по поводу курения и мотивации к отказу от курения до и после вмешательства, снижение опасений по поводу отказа от курения, усугубляющее психиатрические симптомы, и большая удовлетворенность содержанием вмешательства будут опосредовать эффективность и 2b) уровень использования телефонных линий по отказу от курения и отказ от курения. использование лекарств опосредует эффективность. Наконец, мы рассмотрим влияние T-SusC (по сравнению с T-SusC). ЯК) на психиатрические симптомы в течение 6-месячного периода наблюдения.

Обоснование предлагаемого исследования продемонстрировано результатами нашего РКИ, показывающими, что многие курильщики, проходящие психиатрическое лечение, заинтересованы в отказе от курения и вооруженные знанием того, что отказ от курения не ставит под угрозу психиатрическое лечение и может улучшить психиатрические симптомы в долгосрочной перспективе. могут быть мотивированы на участие в консультациях по прекращению курения и приеме лекарств с хорошим успехом. Ожидается, что в результате этого проекта будет разработано краткосрочное и экономически эффективное вмешательство по борьбе с ИМ на основе планшетов (iPad), которое приведет к увеличению показателей прекращения курения и увеличению использования телефонных линий для отказа от курения и препаратов для прекращения курения после психиатрического стационарного лечения. Ожидается, что эти результаты окажут важное положительное влияние, которое приблизит нас к долгосрочной цели распространения и интеграции T-SusC в программы стационарного психиатрического лечения по всему Техасу, чтобы мотивировать отказ от табака у курящих психиатрических пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Richard Brown, Ph.D.
  • Номер телефона: +1 512 232-6832
  • Электронная почта: brown2@utexas.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет, способные дать информированное согласие
  • Текущий курильщик (не менее 5 сигарет в день, если он не госпитализирован)
  • Желание и способность дать информированное согласие, посещение всех учебных визитов и соблюдение протокола

Критерий исключения:

  • Минимальное обследование психического состояния (MMSE) < 24 баллов
  • Текущий диагноз деменции или других когнитивных нарушений, ограничивающих участие в исследовании.
  • Неспособность дать согласие на участие в исследовании из-за его/ее неспособности продемонстрировать понимание процедур исследования
  • Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением (не никотиновых) психоактивных веществ, требующего детоксикации.
  • Отсутствие доступа или невозможность общаться по телефону или отсутствие постоянного почтового адреса
  • Планируемая выписка в лечебное учреждение (например, дом престарелых, длительная реабилитация, тюрьма и т. д.)
  • Медицинское противопоказание к использованию никотинового пластыря.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постоянный уход на основе планшетов
Вмешательство в поддержку устойчивого отказа от курения.
Мотивационно-интервьюерное вмешательство на основе планшетов, разработанное специально для курильщиков с психическими расстройствами, для мотивации использования научно обоснованного лечения табакокурения и отказа от табакокурения у курильщиков после выписки из стационарной психиатрической госпитализации. Кроме того, участники получат стандартную стационарную табачную помощь (см. раздел «Обычный уход»).
Без вмешательства: Обычный уход
Стандартная стационарная помощь: : краткая (5-10 мин.) образовательный курс по табакокурению от медсестры больницы, а также учебные материалы о том, как бросить курить, и брошюра по телефонной линии отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из стационара
Биномиальный результат продолжающегося воздержания от курения по сравнению с рецидивом, смоделированный с течением времени и учитывающий пол и степень начальной никотиновой зависимости.
Через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток выхода
Временное ограничение: Первый месяц после выписки из стационара
Количество попыток бросить курить
Первый месяц после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Brown, Ph.D., The University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002552
  • RP220203 (Другой номер гранта/финансирования: Cancer Prevention & Research Institute of Texas)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться