精神科入院後の禁煙を促進するための介入
喫煙は、米国における死亡および障害の主な原因です。 精神障害を持つ人々は、米国で喫煙されるすべてのタバコのほぼ半分 (44.3%) を消費し、一般の人々よりも寿命が 20 年以上短くなっています。 精神障害を持つ人々のための効果的な禁煙治療が切実に必要とされています。
患者が精神疾患で入院している場合、喫煙は禁止されています。 この強制的な禁煙期間は、専門家が「教えられる瞬間」と呼ぶものを生み出します。 患者が退院した後も禁煙を継続する可能性について話し合う絶好の機会です。
進行中の研究では、精神科に入院している喫煙者のための持続的ケアによる禁煙介入を開発し、テストしました。 介入には以下が含まれます: 1) 禁煙を奨励し、利用可能な禁煙リソースについての意識を高めるための専門家主導の動機付けカウンセリングセッション、2) 電話ベースの禁煙カウンセリングのためのテキサスタバコクイットラインへの紹介、および 3) オファー退院後、ニコチンパッチを8週間使用。 最近完了した臨床試験から得られた調査結果は、この持続的ケアの介入を強力にサポートしています。
現在のプロジェクトでの私たちの目的は、訓練を受けたプロのカウンセラーを必要としないタブレット コンピューター ベースの動機付けカウンセリング介入を開発およびテストすることです。 私たちの目標は、精神科に入院中の喫煙者に対するこのタブレットベースの持続的ケア介入の有効性を実証する臨床試験を実施することです。 以前と同様に、退院時に同じ禁煙リソース (Quitline とニコチン パッチ) を提供します。 成功した場合、次のステップには、テキサス州の市民の間でタバコ関連の癌によって引き起こされる負担を軽減するために、テキサス州全体の精神病院でこの禁煙介入を実施する計画が含まれます.
調査の概要
詳細な説明
たばこの喫煙は、米国における主要な死因であり、年間 480,000 人以上が死亡しています。 何らかの精神疾患を持つ個人は、米国の成人人口の 18.9% を占め、米国で喫煙されるすべてのタバコのほぼ半分 (44.3%) を消費すると推定されています。タバコの罹患率と死亡率の負担が大きく、寿命は一般人口よりも 20 年以上短い。 精神障害のある人は、おそらく喫煙が原因で、肺や気管支のがんを含む、脳、中枢神経系、呼吸器系の悪性腫瘍のリスクが著しく高くなります。 しかし、禁煙により精神症状が長期的に改善する可能性があり、精神障害のある喫煙者の多くが禁煙を望んでいるという証拠が増えているにもかかわらず、入院精神科の喫煙者が禁煙を奨励されたり、退院時に禁煙治療の紹介が提供されることはめったにありません。
精神疾患患者の喫煙率とそれに関連するがん罹患率および死亡率が不釣り合いに高いことを考えると、効果的な禁煙介入を精神科治療環境に統合することは、公衆衛生上の優先事項です。 精神科病棟ではタバコの使用が許可されておらず、喫煙パターンが乱れているため、入院中にすでに達成されている禁酒を活用することで、特に入院環境は禁煙を開始する理想的な機会を提供します。 この臨床試験は、禁煙の努力を、すでに始まっていることの継続、つまり、完全な禁酒への継続的な動きとして組み立てることによって、このほとんど活用されていない「教えられる瞬間」を利用しようと試みています。
私たちは最近、入院精神科ケアを受けている 342 人の成人喫煙者の無作為化比較試験 (RCT) で、対面の動機付け面接 (MI) ベースの持続的ケア (SusC) 介入 (タバコ禁煙紹介とニコチンパッチを含む) を実証しました。対 通常のケア (UC) は、禁煙治療の利用率を有意に増加させ、退院後 6 か月で禁煙が確認される割合を有意に高くしました。 退院後の治療利用率の向上と確認された禁酒率の向上には成功しましたが、この対面式の 40 分間の MI 介入は、テキサス州全体の精神病院で広く実施するのは困難です。 安価で普及しやすいオプションが必要です。
具体的には、以下の 3 つの目的を追求することにより、本申請の目的を達成する予定です。 まず、タバコ喫煙者が退院時にエビデンスに基づいたタバコ治療と禁煙を行うように動機付けすることを目的とした、タブレットベースの (iPad) 介入 (「タブレット配信型持続的ケア禁煙介入」または「T-SusC」と呼ばれる) の開発を計画しています。入院精神科入院から。 第二に、T-SusC の効果を通常のケア (UC) と比較する第 III 相有効性試験を実施する予定です。 2a) T-SusC (vs. UC) は、退院後 1、3、および 6 か月で確認された 7 日間のポイント有病率の禁酒率を高め、2b) T-SusC (vs. UC) は、禁煙ライン カウンセリングと禁煙治療薬の利用率を高める結果となります。 第三に、介入効果の根底にある潜在的なメカニズムを調べます。 3a) 介入前後で喫煙に関する懸念と禁煙の動機が増加し、精神症状を悪化させる禁煙に関する懸念が減少し、介入内容に対する満足度が高まると、有効性が向上し、2b) タバコの禁煙ラインへの関与と禁煙の利用率が高まると仮定します。薬の使用は有効性を仲介します。 最後に、T-SusC (vs. UC) 6ヶ月の追跡期間中の精神症状について。
提案された研究の理論的根拠は、私たちの RCT の調査結果によって実証されており、精神医学的治療を受けている多くの喫煙者が禁煙に関心を持っており、禁煙によって精神医学的治療が危険にさらされることはなく、長期的には精神医学的症状が改善される可能性があるという知識を備えていることが示されています。禁煙カウンセリングや薬物使用に積極的に取り組もうとする意欲を高めることができます。 このプロジェクトは、精神科の入院治療後の禁煙率の増加とタバコの禁煙と禁煙治療の利用の増加をもたらす、簡潔で費用対効果の高いタブレットベース (iPad) の MI 介入の開発につながると期待されています。 これらの結果は、T-SusC をテキサス全土の入院精神科治療プログラムに広め、統合するという長期的な目標に近づく重要なプラスの影響をもたらし、喫煙する精神科患者の禁煙を促進することが期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Richard Brown, Ph.D.
- 電話番号:+1 512 232-6832
- メール:brown2@utexas.edu
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Ascension Shoal Creek
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる18歳以上の男性または女性の患者
- 現在の喫煙者(入院していないときは、少なくとも 5 本/日)
- -インフォームドコンセントを提供し、すべての研究訪問に参加し、プロトコルを遵守する意思と能力がある
除外基準:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア < 24
- 研究への参加を制限する認知症またはその他の認知障害の現在の診断
- -研究手順の理解を示すことができないため、研究参加に同意することができない
- 解毒を必要とする(非ニコチン)物質使用障害の現在の診断
- 電話にアクセスできない、または通信できない、または安定した郵送先住所がない
- 施設ケアへの計画的退院 (例: ナーシングホーム、長期リハビリテーション、刑務所など)
- ニコチンパッチ使用の医学的禁忌
- 現在妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タブレットベースの持続的ケア
持続的な禁煙をサポートするための介入。
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精神障害のある喫煙者向けに特別に調整されたタブレットベースの動機付け面接介入で、精神科入院からの退院時にエビデンスに基づくタバコ治療の使用とタバコ喫煙者の禁煙を動機付けます。
さらに、参加者は標準的な病院のたばこケアを受けます(通常のケアアームを参照)。
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介入なし:いつものお手入れ
標準的な病院でのケア: : 簡単な説明 (5 ~ 10 分)
病院の看護師によるたばこ教育セッション、禁煙に関する教材、禁煙ラインのパンフレット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠:退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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禁煙の継続と再発の二項アウトカムを経時的にモデル化し、性別と初期のニコチン依存度を制御
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終了試行回数
時間枠:退院後1ヶ月
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禁煙を試みた回数
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退院後1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Brown, Ph.D.、The University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002552
- RP220203 (その他の助成金/資金番号:Cancer Prevention & Research Institute of Texas)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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