Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenere for å fremme tobakksavvenning etter psykiatrisk sykehusinnleggelse

6. mai 2024 oppdatert av: Richard A. Brown, University of Texas at Austin

Sigarettrøyking er den ledende dødsårsaken og funksjonshemmingen i USA. Personer med psykiatriske lidelser bruker nesten halvparten (44,3%) av alle sigaretter som røykes i USA og har en levetid på mer enn 20 år kortere enn befolkningen generelt. Effektive røykesluttbehandlinger for personer med psykiatriske lidelser er sårt nødvendig.

Når pasienter er innlagt på sykehus for en psykiatrisk lidelse, har de ikke lov til å røyke. Denne påtvungne perioden uten røyking skaper det fagfolk kaller "et lærebart øyeblikk". Det gir en utmerket mulighet til å diskutere utsiktene til å bli sluttet når personen forlater sykehuset.

I vår pågående forskning har vi utviklet og testet en Sustained Care slutte å røyke intervensjon for røykere som er engasjert i en psykiatrisk sykehusinnleggelse. Intervensjonen inkluderer: 1) en profesjonelt ledet, motiverende rådgivningsøkt for å oppmuntre til å slutte å røyke og øke bevisstheten om tilgjengelige ressurser for å slutte å røyke, 2) en henvisning til Texas Tobacco Quitline for telefonbasert rådgivning om slutte å røyke, og 3) et tilbud av 8 uker med nikotinplaster etter å ha forlatt sykehuset. Våre funn fra vår nylig fullførte kliniske studie gir sterk støtte for denne Sustained Care-intervensjonen.

Våre mål i det nåværende prosjektet er å utvikle og teste en nettbrettbasert, motiverende veiledningsintervensjon som ikke krever en utdannet profesjonell rådgiver. Målet vårt er å gjennomføre en klinisk studie for å demonstrere effektiviteten av denne tablettbaserte, Sustained Care-intervensjonen for røykere som er engasjert i psykiatrisk sykehusinnleggelse. Som før vil vi sørge for de samme røykesluttressurser (Quitline og nikotinplaster) ved utskrivning fra sykehus. Hvis de lykkes, vil neste skritt involvere planer om å implementere denne røykesluttintervensjonen på psykiatriske sykehus i hele Texas, for å redusere byrden forårsaket av tobakksrelaterte kreftformer blant innbyggerne i Texas.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sigarettrøyking er den ledende dødsårsaken i USA, noe som resulterer i over 480 000 dødsfall årlig. Personer med psykiske lidelser utgjør 18,9 % av den voksne befolkningen i USA og anslås å konsumere nesten halvparten (44,3 %) av alle sigaretter som røykes i USA. Faktisk røyker personer med psykiatriske lidelser sigaretter i uforholdsmessig høyere priser og bærer en spesielt stor andel av sigaretter. tobakkssykelighet og dødelighet, med levetid mer enn 20 år kortere enn befolkningen generelt. Personer med psykiske lidelser har betydelig forhøyet risiko for maligniteter i hjernen og sentralnervesystemet og luftveiene, inkludert kreft i lunge og bronkier, sannsynligvis på grunn av sigarettrøyking. Likevel blir røykere i stasjonære psykiatriske omgivelser sjelden oppfordret til å slutte å røyke eller gitt henvisninger til sluttbehandling ved utskrivning, til tross for økende bevis for at røykeslutt kan forbedre psykiatriske symptomer på lang sikt og at mange røykere med psykiatriske lidelser ønsker å slutte å røyke.

Gitt den uforholdsmessig høye andelen av røyking og relatert kreftsykelighet og dødelighet blant de med psykiatriske lidelser, er integrering av effektive røykesluttintervensjoner i psykiatriske behandlingsmiljøer en folkehelseprioritet. Siden det ikke er tillatt å bruke tobakk på psykiatriske sykehusenheter og røykemønsteret blir forstyrret, tilbyr spesielt døgnopphold en ideell mulighet til å starte røykeslutt ved å utnytte avholdenhet som allerede er oppnådd under innleggelsen. Denne kliniske utprøvingen forsøker å utnytte dette i stor grad underutnyttede "lærbare øyeblikket" ved å sette en opphørsinnsats som en fortsettelse av det som allerede har begynt, dvs. fortsatt bevegelse mot total avholdenhet.

Vi har nylig demonstrert, i en randomisert kontrollert studie (RCT) av 342 voksne røykere som mottar stasjonær psykiatrisk behandling, at en personlig, motiverende intervju (MI)-basert, Sustained Care (SusC) intervensjon (inkludert henvisning til tobakksstopp og nikotinplaster) vs. vanlig omsorg (UC) resulterte i signifikant økt utnyttelse av røykesluttbehandling og signifikant høyere forekomst av bekreftet røykeavholdenhet 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. Selv om den lykkes med å øke behandlingsutnyttelsen og bekreftet abstinensrater etter utskrivning, ville denne 40-minutters MI-intervensjonen være utfordrende å implementere bredt på psykiatriske sykehus over hele staten Texas. Rimelige og lett sprebare alternativer er nødvendig.

Vi planlegger å oppnå målene med denne applikasjonen ved å forfølge følgende tre spesifikke mål. For det første planlegger vi å utvikle en nettbrettbasert (iPad) intervensjon (kalt "Tablet-delivered Sustained Care Smoking Cessation Intervention eller "T-SusC") ment å motivere bruken av evidensbasert tobakksbehandling og slutt på sigarettrøykere ved utskrivning fra en innlagt psykiatrisk sykehusinnleggelse. For det andre planlegger vi å gjennomføre en fase III-effektstudie, som sammenligner effekten av T-SusC med vanlig omsorg (UC). Vi antar at: 2a) T-SusC (vs. UC) vil resultere i høyere rater av bekreftet 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 1-, 3- og 6-måneders post-sykehusutskrivning, og 2b) T-SusC (vs. UC) vil resultere i høyere utnyttelsesgrad av tobakksavvenningsveiledning og røykeavvenningsmedisiner. For det tredje vil vi undersøke potensielle mekanismer som ligger til grunn for intervensjonseffekter. Vi antar at: 3a) økt bekymring for røyking og motivasjon til å slutte å røyke før etter intervensjon, reduksjon i bekymringer for å slutte å røyke som forverrer psykiatriske symptomer og større tilfredshet med intervensjonsinnhold vil formidle effektivitet og 2b) utnyttelsesgrad av tobakkstoppenengasjement og -slutt. medisinbruk vil formidle effekt. Til slutt vil vi undersøke effekten av T-SusC (vs. UC) på psykiatriske symptomer i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden.

Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen demonstreres av funn fra vår RCT, som viser at mange røykere i psykiatrisk behandling er interessert i å slutte å røyke, og bevæpnet med kunnskapen om at røykeslutt ikke setter psykiatrisk behandling i fare og kan forbedre psykiatriske symptomer på lang sikt, kan motiveres til å delta i røykesluttrådgivning og medikamentbruk med god suksess. Dette prosjektet forventes å resultere i utviklingen av en kort, kostnadseffektiv tablettbasert (iPad) MI-intervensjon som vil gi økte forekomster av røykeslutt og økt bruk av tobakks-quitline og seponeringsmedisiner etter psykiatrisk døgnbehandling. Disse resultatene forventes å ha en viktig positiv innvirkning som vil flytte oss nærmere det langsiktige målet om formidling og integrering av T-SusC i innlagte psykiatriske behandlingsprogrammer i hele Texas, for å motivere til tobakksavvenning hos psykiatriske pasienter som røyker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Richard Brown, Ph.D.
  • Telefonnummer: +1 512 232-6832
  • E-post: brown2@utexas.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Rekruttering
        • Ascension Shoal Creek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år som er i stand til å gi informert samtykke
  • Nåværende røyker (minst 5 sigaretter/dag når de ikke er innlagt på sykehus)
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke, delta på alle studiebesøk og overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-poengsum < 24
  • Gjeldende diagnose av demens eller annen kognitiv svikt som vil begrense studiedeltakelsen
  • Manglende evne til å gi samtykke til studiedeltakelse på grunn av hans/hennes manglende evne til å demonstrere forståelse for studieprosedyrer
  • Nåværende diagnose av en (ikke-nikotin) rusmisbruksforstyrrelse som krever avgiftning
  • Ingen tilgang til eller manglende evne til å kommunisere via telefon, eller ingen stabil postadresse
  • Planlagt utskrivning til institusjonsomsorg (f.eks. sykehjem, langtidsrehabilitering, fengsel osv.)
  • Medisinsk kontraindikasjon for bruk av nikotinplaster
  • For tiden gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbrettbasert Sustained Care
Intervensjon for å støtte vedvarende røykeslutt.
En nettbrettbasert motivasjonsintervjuintervensjon, skreddersydd spesifikt for røykere med psykiatriske lidelser, for å motivere bruk av evidensbasert tobakksbehandling og seponering hos sigarettrøykere ved utskrivning fra en psykiatrisk sykehusinnleggelse. I tillegg vil deltakerne motta standard sykehustobakkbehandling (se Vanlig omsorgsarm).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standard sykehusbehandling: : En kort (5-10 min.) tobakksopplæringsøkt fra en sykehussykepleier, sammen med undervisningsmateriell om å slutte og en quitline-brosjyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Binomialt utfall av fortsatt røykeavholdenhet vs. tilbakefall modellert over tid og kontrollerende for kjønn og størrelsen på initial nikotinavhengighet
1, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall slutteforsøk
Tidsramme: Første måned etter utskrivning fra sykehus
Antall forsøk på å slutte å røyke
Første måned etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Brown, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002552
  • RP220203 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cancer Prevention & Research Institute of Texas)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere