Сравнение иммунного ответа на 2 и 3 дозы ВПЧ (27-45 лет)

Критерии включения:

1. Женщины 27-45 лет.
2. Возможность дать информированное согласие.
3. Не получил никаких предыдущих доз вакцины против ВПЧ. Это будет проверено лицом и государственным реестром (Immtrac), а также электронной медицинской картой человека.
4. Надежный телефонный доступ на время проекта.
5. Может читать и говорить на английском или испанском языках.
6. Выявленный источник финансирования вакцины, такой как Medicaid, частное медицинское страхование, программа Texas Healthy Women и т. д.
7. Сообщает о постоянном использовании надежных противозачаточных средств и планирует продолжать их использование в течение 13-го месяца исследования.

Критерий исключения:

1. В настоящее время беременна или планирует забеременеть или стать донором яйцеклеток в течение следующих 13 месяцев. Любые субъекты с положительными тестами на беременность при первом посещении будут дисквалифицированы из исследования, и им будет рекомендовано обратиться за дородовой помощью.
2. Иммунодефицит или аутоиммунное заболевание, такое как ВИЧ-инфекция, лимфома, лейкемия, волчанка, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника или другое аутоиммунное заболевание.
3. В настоящее время получает лечение или лекарства, которые могут подавлять иммунную функцию, включая лучевую терапию, химиотерапию, циклоспорин, лефлуномид (Арава), антагонисты ФНО-α, терапию моноклональными антителами (включая ритуксимаб [Ритуксан]), внутривенный гамма-глобулин (ВВИГ), антилимфоцитарные сыворотки, другие терапия, которая, как известно, влияет на иммунный ответ, или системные кортикостероиды (перорально или внутримышечно). Те, кто использует или использовал стероиды, которые вдыхают, помещают в глаза, наносят на кожу или вводят в суставы/мягкие ткани, будут считаться подходящими для участия в исследовании.
4. История спленэктомии
5. Известные аллергии на любые компоненты вакцины, включая алюминий, дрожжи или бензоназу.
6. Фебрильная температура ≥100°F за 24 часа до вакцинации. Пациенты могут быть перенесены на более поздний срок.
7. Наличие в анамнезе тромбоцитопении или любого нарушения свертывания крови, при котором противопоказаны внутримышечные инъекции.
8. История > 10 сексуальных партнеров в течение жизни на момент регистрации
9. Планирует переехать из Галвестона/Хьюстона в течение 13 месяцев после начала исследования.