Porovnání imunitní odpovědi u 2 vs 3 dávek HPV (27–45 let)

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy 27-45 let.
2. Schopnost dát informovaný souhlas.
3. Neobdržela žádné předchozí dávky vakcíny proti HPV. To bude ověřeno registrem osoby a státním registrem (Immtrac) a také elektronickým zdravotním záznamem osoby.
4. Spolehlivý telefonický přístup po dobu trvání projektu.
5. Umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky.
6. Identifikovaný zdroj financování vakcíny, jako je Medicaid, soukromé zdravotní pojištění, program Texas Healthy Women atd.
7. Uvádí důsledné používání spolehlivé antikoncepce a plánuje pokračovat v jejím používání do 13. měsíce studie.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době je těhotná nebo plánuje otěhotnět nebo darovat vajíčka v příštích 13 měsících. Všechny subjekty s pozitivními těhotenskými testy při úvodní návštěvě budou diskvalifikovány ze studie a bude jim doporučeno, aby vyhledaly prenatální péči.
2. Má imunodeficienci nebo autoimunitní onemocnění, jako je infekce HIV, lymfom, leukémie, lupus, revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev nebo jiné autoimunitní onemocnění.
3. V současné době dostáváte léčbu nebo léky, které mohou potlačit imunitní funkce, včetně radiační terapie, chemoterapie, cyklosporinu, leflunomidu (Arava), antagonistů TNF-α, terapií monoklonálními protilátkami (včetně rituximabu [Rituxan]), intravenózního gamaglobulinu (IVIG), antilymfocytárních sér, jiných léčba, o které je známo, že interferuje s imunitní odpovědí, nebo systémové kortikosteroidy (ústy nebo intramuskulární injekce). Ti, kteří užívají nebo užívali steroidy, které jsou inhalovány, umístěny do oka, aplikovány na kůži nebo injikovány do kloubu/měkké tkáně, budou považovány za způsobilé pro studii.
4. Historie splenektomie
5. Známé alergie na jakoukoli složku vakcíny, včetně hliníku, kvasinek nebo benzonázy.
6. Febrilie při ≥100 °F během 24 hodin před očkováním. Pacienti mohou být přeloženi na pozdější termín.
7. Trombocytopenie nebo jakákoli porucha koagulace v anamnéze, která by kontraindikovala intramuskulární injekce.
8. Historie více než 10 sexuálních partnerů v průběhu jejich života v době zápisu
9. Plánuje se přestěhovat z oblasti Galveston/Houston do 13 měsíců po vstupu do studie.