Долгосрочное наблюдение (LTFU) за субъектами, которым вводили NTLA-2001
25 марта 2024 г. обновлено: Intellia Therapeutics
Долгосрочное наблюдение за субъектами, получавшими NTLA-2001
Это последующее исследование субъектов, которые получали NTLA-2001 в предыдущем клиническом испытании в качестве наблюдательной оценки долгосрочных эффектов исследуемой терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial Manager at Intellia
- Номер телефона: 1-833-888-0387
- Электронная почта: clinicalscience@intelliatx.com
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Umea, Швеция
- Рекрутинг
- Clinical Trial Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сайты, участвующие в спонсируемом Intellia клиническом исследовании NTLA-2001.
Описание
Критерии включения:
- Субъект завершил или прекратил участие в спонсируемом Intellia клиническом исследовании, в котором была получена полная или частичная доза NTLA-2001.
- Субъект дал информированное согласие на исследование LTFU.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота СНЯ, связанных с лечением, и НСЯ, указанных в протоколе
Временное ограничение: до 15 лет
|
Долгосрочная оценка безопасности любых СНЯ, связанных с лечением, и НПЯ, указанных в протоколе.
|
до 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры PD для ATTR, включая сывороточный TTR и сывороточный преальбумин
Временное ограничение: до 15 лет
|
Долгосрочная оценка сывороточного TTR и сывороточного преальбумина
|
до 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2038 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Недостатки протеостаза
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Амилоидоз, семейный
- Амилоидоз
- Кардиомиопатии
- Полинейропатии
- Амилоидные невропатии
- Амилоидные невропатии, семейные
Другие идентификационные номера исследования
- ITL-2001-CL-999
- 2022-003405-30 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .