Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основанное на ревматологии адаптивное вмешательство для социальных детерминант и справедливости в отношении здоровья (RAISE)

14 октября 2025 г. обновлено: Candace Hillary Feldman, MD, Brigham and Women's Hospital

Достижение справедливости в лечении воспалительного артрита: адаптивное испытание для понимания и воздействия на социальные детерминанты здоровья

Социальные детерминанты здоровья (СДЗ), определяемые Всемирной организацией здравоохранения как «условия, в которых люди рождаются, растут, работают, живут и стареют, а также более широкий набор сил и систем, формирующих условия повседневной жизни», оцениваются как ответственны почти за 90 процентов исходов здоровья человека. SDoH являются ключевыми факторами расового, этнического и социально-экономического неравенства в доступе к медицинской помощи и результатах в отношении здоровья. Целью этого клинического испытания является выявление пациентов с воспалительным артритом, которые могут отреагировать на самое простое и наименее дорогое вмешательство для удовлетворения их потребностей, связанных с SDoH, - индивидуальный список ресурсов, те, кто получает пользу от специалиста по ресурсам на уровне сообщества, чтобы помочь решить с особыми потребностями, а также те, кому требуется навигатор, обученный медсестрой, чтобы помочь координировать услуги, предоставляемые специалистом по месту жительства, а также их медицинскую и психиатрическую помощь и потребности. Основные вопросы, на которые должно ответить клиническое исследование:

  1. Чтобы проверить эффективность медсестры-навигатора в ревматологической клинике и специалиста по ресурсам сообщества, чтобы уменьшить количество неявок и отмен в тот же день у пациентов с воспалительным артритом.
  2. Изучить экономическую эффективность каждого из различных вмешательств исследования для людей с воспалительным артритом с потребностями, связанными с SDoH, с использованием вопросников и показателей ухода, связанных с затратами.

Участники будут случайным образом распределены по 1 из 3 групп. В группе 1 пациенты получат подготовленный список ресурсов, связанных с потребностями, которые пациенты указывают в анкете по социальным детерминантам здоровья. Группа 1 — это контрольная группа, которая получает текущий стандарт медицинской помощи. В ответвлении 2 пациенты будут получать помощь специалиста по ресурсам сообщества (CRS) — человека без формального медицинского образования с опытом работы в сообществе. В ответвлении 3 пациентам будет помогать медсестра-навигатор, прошедшая дополнительную подготовку по специфике воспалительного артрита, которая будет работать с CRS.

Через 6 месяцев пациенты, не реагирующие на группу 1, перейдут в группу 2. Пациенты, не реагирующие на группу 2, перейдут в группу 3. Пациенты, не реагирующие на группу 3, останутся в группе 3. Пациенты, которые реагируют в любую руку завершит программу через 6 месяцев. Пациенты, которые не реагируют, находятся в своей новой руке в течение 6 месяцев. Через 12 месяцев все пациенты, оставшиеся в исследовании, выйдут из него.

Обзор исследования

Подробное описание

Социальные детерминанты здоровья (СДЗ), определяемые Всемирной организацией здравоохранения как «условия, в которых люди рождаются, растут, работают, живут и стареют, а также более широкий набор сил и систем, формирующих условия повседневной жизни», оцениваются как ответственны почти за 90 процентов исходов здоровья человека. SDoH являются ключевыми факторами расового, этнического и социально-экономического неравенства в доступе к медицинской помощи и результатах в отношении здоровья. Было показано, что среди пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями SDoH, включая бедность, страховой статус и недостаточный доступ к медицинской помощи, способствуют поздней диагностике, частым посещениям отделений неотложной помощи, несоблюдению режима лечения, ухудшению качества жизни, увеличению связанных с заболеванием повреждений и более плохим исходам. Лица с воспалительным артритом часто нуждаются в сложных, дорогостоящих схемах лечения и страдают от высокого бремени сопутствующих заболеваний и физических недостатков. Они сталкиваются с уникальными проблемами в области здравоохранения, в том числе с высоким риском фрагментации помощи от нескольких узкоспециализированных поставщиков и лекарствами, которые являются дорогостоящими и сложными для соблюдения в соответствии с предписаниями. Роль SDoH в уходе и исходах у пациентов с воспалительным артритом недостаточно изучена, но было показано, что условия жизни, социально-экономический статус и доход в районе влияют на получаемое лечение и вероятность ремиссии через 12 месяцев. Несоответствия в лечении воспалительного артрита и исходах, вероятно, являются многофакторными и включают как отсроченный доступ к узкоспециализированной помощи, так и постоянные препятствия для стабильной высококачественной помощи после направления. Для решения проблем на каждом этапе оказания медицинской помощи требуются отдельные комплексные вмешательства.

Наша постоянная инициатива по улучшению качества направлена ​​на сбор и документирование данных о социальных детерминантах здоровья людей с воспалительным артритом в этой многобольничной системе. В рамках этой инициативы исследователи разработали стандарт медицинской помощи, при котором пациенты оценивают свои потребности, и если они указывают, что им нужна информация, которая поможет удовлетворить эти потребности, им отправляются списки ресурсов. Специалист по ресурсам сообщества также доступен, когда он указан, чтобы помочь удовлетворить потребности. В этом исследовании исследователи стремятся протестировать различные вмешательства для удовлетворения потребностей, которые исследователи обнаруживают с помощью протокола скрининга SDoH. Используя адаптивную стратегию, пациенты с потребностями, связанными с SDoH, и неявившимися на прием в прошлом будут рандомизированы в одну из трех групп с возможностью смены группы, если они не улучшатся в назначенной группе. Также будет проведен анализ экономической эффективности.

Используя адаптивное вмешательство, это исследование поможет выявить пациентов, которые могут отреагировать на самое простое и наименее дорогое вмешательство — специально подобранный список ресурсов, тех, кто получает пользу от специалиста по ресурсам в сообществе, чтобы помочь удовлетворить конкретные потребности, связанные с SDoH, и тех, кто нуждаются в навигаторе, прошедшем обучение медсестры, чтобы помочь координировать услуги, предоставляемые специалистом по месту жительства, а также их медицинскую и психиатрическую помощь и потребности. Будет проведен анализ экономической эффективности мероприятий. Знания, полученные в ходе этого исследования, помогут направить уход и защиту интересов уязвимых групп населения как в условиях ограниченных ресурсов, так и в крупных медицинских центрах, которые ранее не предоставляли услуги, необходимые для ухода за группами высокого риска. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы предоставить эти важные данные для поддержки масштабируемой, устойчивой программы для удовлетворения потребностей наиболее уязвимых пациентов с воспалительным артритом, которую можно масштабировать для других хронических системных ревматических заболеваний и других сложных состояний, контролируемых узкой специализацией. .

Конкретные цели:

  1. Провести рандомизированное контролируемое исследование с адаптивным вмешательством для проверки эффективности навигатора пациентов медсестры ревматологической клиники и вмешательства специалиста по общественным ресурсам для сокращения числа неявок на прием. Это вмешательство позволит понять эти потребности и протестировать три стратегии, чтобы приступить к их удовлетворению. Исследователи предполагают, что все вмешательства в той или иной степени принесут пользу благодаря подключению к ресурсам. В настоящее время у исследователей нет данных о том, является ли один тип вмешательства лучше другого для пациентов с воспалительным артритом, и поэтому исследователи тестируют два типа навигационных вмешательств с конечной целью определить наиболее выгодное и экономически эффективное вмешательство для высоких - подвергать пациентов риску в зависимости от их конкретных потребностей. Адаптивный характер вмешательства позволит исследовательской группе продолжить его изучение и позволит как можно большему количеству людей извлечь потенциальную выгоду из этого исследования.
  2. Изучить экономическую эффективность каждой из различных групп исследования для людей с воспалительным артритом с потребностями, связанными с SDoH, с использованием опросника ED-5D и показателей ухода, связанных с затратами.

Субъекты будут идентифицированы с использованием EHR (обзор EPIC, EDW, RPDR) и с помощью BRASS. Ревматологов также попросят направить пациентов, которые, по их мнению, могут быть подходящими. Набор пациентов будет осуществляться через шлюз для пациентов, по почте или по направлению ревматолога. Ревматологам и медицинскому персоналу клиники также будут предоставлены информационные бюллетени и письма о наборе персонала, которые они могут передать пациентам, которые, по их мнению, могут быть заинтересованы в участии. Если письмо отправлено пациенту через шлюз, по почте или представлено ревматологом, если пациент не отказывается от него, через неделю член исследовательской группы позвонит пациенту для наблюдения. Если с ними нельзя связаться по телефону, но они посещают ревматологическую клинику >=1 неделю после отправки письма, член исследовательской группы может связаться с ними в клинике, чтобы узнать, может ли они быть заинтересованы в получении дополнительной информации об исследовании. Ассистенты-исследователи будут нести ответственность за выявление и набор людей, начиная с даты утверждения IRB. Общение для найма будет происходить лично, посредством защищенного обмена сообщениями в EHR и по телефону. Пациенты, включенные в это исследование, могут часто не показываться на прием, а некоторые могут чаще приходить в отделение неотложной помощи или госпитализироваться (либо в BWH, либо в Faulkner). Таким образом, исследовательская группа может обращаться к пациентам за согласием, когда они находятся в отделении неотложной помощи или на стационарном этаже, если не может связаться с ними по телефону или в клинике. Точно так же специалист по связям с общественностью или медсестра-навигатор могут взаимодействовать с пациентами, когда они находятся в отделении неотложной помощи или госпитализированы в связи с характером своей роли (особенно с теми пациентами, которые часто обращаются за неотложной помощью, которые также могут быть пациентами с наибольшим SDoH- соответствующие потребности).

Предыдущие исследования показали, что люди, живущие в бедности и имеющие повышенные потребности, связанные с SDoH, имеют повышенное бремя ревматических заболеваний, более тяжелые исходы и повышенную фрагментацию помощи. Таким образом, исследователи стремятся включить в это вмешательство лиц, которые подвергаются наибольшему риску неблагоприятных исходов и часто обращаются за неотложной помощью, чтобы удовлетворить потребности, связанные с SDoH, и улучшить получение амбулаторной помощи. Исследовательская группа стремится включить в это исследование расово и этнически разнообразную популяцию пациентов. Исследователи ожидают, что будет зачислено больше женщин, чем мужчин, потому что ревматические заболевания более распространены среди женщин. Исследователи ожидают, что большинство зарегистрированных пациентов будут англоговорящими, учитывая этническое распределение пациентов, обслуживаемых в ревматологических клиниках BWH (<10% идентифицируют себя как латиноамериканцы). Однако, чтобы включить испаноязычных пациентов, исследовательская группа включила переведенные материалы.

Исследователи ожидают набора 258 пациентов с воспалительным артритом в больницах Brigham и Faulkner и сателлитных ревматологических клиниках для участия в интервенционных компонентах этого исследования (N = 86 на группу). Пациенты будут связаны с исследованием в Epic, поэтому исследовательский персонал будет уведомлен, если пациенты попадают в отделение неотложной помощи или госпитализируются. Первичный анализ будет направлен на лечение, и, поскольку первичный показатель исхода может быть получен из ЭУЗ, даже если пациенты будут потеряны для последующего наблюдения, исследовательская группа все равно сможет собрать эти данные. Однако, учитывая уязвимость популяции пациентов и потенциальную потерю для последующего наблюдения, исследователи будут иметь статистическую мощность для выявления клинически значимой разницы в лечении и приверженности назначению между двумя группами вмешательства с общим числом пациентов 156 (N = 52 в группе). использование дизайна для каждого протокола и изучение вторичных результатов, которые требуют завершения опроса.

Взаимодействие исследовательской группы с субъектами Пациенты, согласившиеся участвовать, будут рандомизированы в одну из трех групп. Группа 1 — это контрольная группа, которая получит листы ресурсов стандартного ухода. Пациенты в этой группе будут получать подготовленные листы ресурсов для любых потребностей, связанных с SDoH, которые они проверят положительно или запросят дополнительную информацию. Группа 2 получит помощь специалиста по общественным ресурсам (CRS) - человека без формального медицинского образования с опытом работы в сообществе, который поможет пациентам направить пациентов к необходимым общественным ресурсам, чтобы помочь удовлетворить их конкретные потребности SDoH, влияющие на их здоровье. и их возможности доступа к устойчивому высококачественному медицинскому обслуживанию. Сюда могут входить формы для организации субсидируемого проезда на прием к врачу и обратно или заявления на получение жилья в соответствии с Разделом 8. Специалист по общественным ресурсам будет связываться с пациентами в ответвлении 2 минимум 2 раза в месяц, при этом больше взаимодействий будет зависеть от потребностей пациентов. Все попытки охвата и контакты будут задокументированы в EPIC. Группа 3 получит помощь двуязычной (английской и испанской) медсестры-навигатора пациента, прошедшей обучение медсестер и дополнительное обучение по ревматологии, которые будут работать с CRS, чтобы соединить пациента с общественными ресурсами, и независимо соединить пациента с соответствующими ресурсами. , а также помогают координировать потребности пациента в медицинском обслуживании и психическом здоровье. Медсестра-навигатор пациента проведет собственную оценку своих потребностей (опросник медсестры-навигатора для оценки высокого риска во время первой беседы с пациентом, первоначально разработанный как часть программы управления комплексным уходом MGB), и ее действия будут определяться их ответами. . Она будет связываться с пациентами как минимум 2 раза в месяц с увеличением количества сообщений о приемах пациентов в качестве напоминаний и более частым общением в каждом конкретном случае в зависимости от активных заболеваний, частоты амбулаторных приемов и потребностей врача. пациент. Все попытки информационно-разъяснительной работы и контакты будут задокументированы в Epic и переданы через EPIC команде по уходу, как указано.

Переназначения через 6 месяцев Через шесть месяцев лица, которые не реагируют на группу 1, будут переведены на вмешательство группы 2 (CRS). Ответ будет определяться >=1 неявкой на прием или отменой в тот же день в течение 6-месячного периода и/или сохранением >=1 потребности, связанной с SDoH, которая не была решена. Лица без каких-либо неявок, чьи потребности были удовлетворены, закончат обучение и получат последующие опросы через 12 месяцев. Пациенты из Группы 2 или Группы 3, не явившиеся на прием в настоящее время и у которых были решены их потребности, связанные с SDoH, завершат обучение и завершат последующие опросы через 12 месяцев. Если у лиц в группе 2 было >=1 отсутствие явки и/или постоянные потребности, связанные с SDoH, они будут переведены в группу 3 (медсестра-навигатор). Если у участников группы 3 было >=1 неявки и/или постоянные потребности, связанные с SDoH, они останутся в группе 3 еще на 6 месяцев. Все лица будут проходить 12-месячные опросы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • английский или испаноязычный
  • 18+ лет
  • диагностика воспалительного артрита
  • 1+ предыдущие неявки к поставщику амбулаторных услуг за последний год
  • 1+ социальные детерминанты потребностей в отношении здоровья по опроснику Mass General Brigham (исключая безработицу и образование)
  • Получение ревматологической помощи в больнице Brigham and Women's Hospital или клинике, аффилированной с больницей Faulkner.

Критерий исключения:

  • Заключенные
  • В нашей электронной медицинской карте указано, что они не хотят, чтобы с ними связывались для проведения исследований.
  • Пациенты, уже активно включенные в интегрированную программу управления медицинским обслуживанием через своего поставщика первичной медико-санитарной помощи
  • Медицинская сложность, требующая срочного участия медсестры и, таким образом, с медицинской точки зрения не подходящая для рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Группа 1 — это контрольная группа, которая получит листы ресурсов стандартного ухода.
Группа 1 — это контрольная группа, которая получит листы ресурсов стандартного ухода. Пациенты в этой группе будут получать подготовленные листы ресурсов для любых потребностей, связанных с SDoH, которые они проверят положительно или запросят дополнительную информацию.
Экспериментальный: Рука 2
Группа 2 получит помощь специалиста по ресурсам сообщества (CRS) — человека без формального медицинского образования с опытом работы в сообществе.
CRS поможет пациентам найти необходимые ресурсы на уровне местного сообщества, которые помогут удовлетворить их конкретные потребности SDoH, которые влияют на их здоровье и их способность получить доступ к устойчивой, высококачественной медицинской помощи. Сюда могут входить формы для организации субсидированного проезда к врачу и обратно или заявки на жилье по Разделу 8. Специалист по общественным ресурсам будет связываться с пациентами в группе 2 минимум 2 раза в месяц, причем большее количество взаимодействий будет зависеть от потребностей пациентов. Все попытки информационно-разъяснительной работы и контакты будут документироваться в EPIC и REDCap. Действия, предпринятые CRS, будут при необходимости доведены до сведения членов медицинской бригады пациента (при этом записи EPIC будут направлены ревматологу и поставщику первичной медицинской помощи, а также, если указано и уместно, социальному работнику, диетологу, предыдущему CRS, медсестре или поставщику психиатрических услуг). если ранее принимали участие в уходе за пациентом).
Экспериментальный: Рука 3
В отделении 3 будет помогать двуязычная (английский и испанский) медсестра-навигатор с обучением медсестер и дополнительным обучением по ревматологии.
Медсестра-навигатор будет работать с CRS, чтобы связать пациента с ресурсами на уровне сообщества, самостоятельно соединить пациента с соответствующими ресурсами, а также помочь координировать потребности пациента в медицинской помощи и психическом здоровье. Медсестра-навигатор пациентов проведет собственную оценку потребностей (анкета оценки высокого риска для медсестры-навигатора во время первого разговора с пациентом, первоначально разработанная в рамках программы управления интегрированным уходом MGB), и ее действия будут руководствоваться их ответами. . Она будет обращаться к пациентам минимум 2 раза в месяц с увеличением количества сообщений о приемах пациентов в качестве напоминаний и более частым общением в каждом конкретном случае в зависимости от активных заболеваний, частоты амбулаторных приемов и потребностей пациента. пациент. Все попытки информационно-разъяснительной работы и контакты будут документироваться в EPIC и REDCap, а также аналогично CRS, и передаваться через EPIC команде по уходу, как указано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неявка пациента
Временное ограничение: -12 месяцев до +12 месяцев
Неявки пациентов будут измеряться с помощью данных EPIC из EDW, ручного просмотра карт и RPDR. Результат будет измерять количество раз, когда пациент был отмечен как «не явившийся» на встречу с поставщиком амбулаторной помощи.
-12 месяцев до +12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение социальных детерминант потребностей, связанных со здоровьем, в анкете, созданной учреждением
Временное ограничение: -12 месяцев до +12 месяцев
Социальные детерминанты потребностей пациентов, связанных со здоровьем, будут измеряться с помощью анкеты по социальным детерминантам здоровья, созданной учреждением. Анкета социальных детерминант здоровья содержит 11 вопросов, на которые пациенты должны указать, есть ли у них определенные потребности или нет. Пациент может ответить «да» или «нет» на отсутствие транспорта на прием и обратно. Пациенту дается шкала никогда не верно, иногда верно и часто верно для 2 вопросов, касающихся отсутствия продовольственной безопасности. Пациент может указать, что у него сегодня есть или нет жилья (или предпочитает не отвечать), и он может указать, сколько раз они переехали в прошлом году как 0, 1 или 2+. На остальные вопросы, касающиеся жилья, оплаты коммунальных услуг, оплаты лекарств, безработицы, образования и ухода за ребенком или семьей, пациент может ответить да, нет или не отвечать. Ответ «да» указывает на то, что у пациента есть потребность, а «нет» указывает на то, что у него нет потребности.
-12 месяцев до +12 месяцев
Сокращение социальных детерминант потребностей, связанных со здоровьем, в данных ЭУЗ
Временное ограничение: -12 месяцев до +12 месяцев
Социальные детерминанты потребностей пациента, связанных со здоровьем, будут измеряться с помощью данных ЭУЗ пациента.
-12 месяцев до +12 месяцев
Приверженность к лечению через анкету пациента
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Приверженность пациента лечению будет оцениваться с помощью анкеты, которую пациент заполняет самостоятельно. Пациент указывает, сколько дней он пропустил дозу своего лекарства от 1 до 30. В следующем вопросе спрашивается, как часто пациенты принимали лекарства, как предполагалось, и они могут указать между никогда и всегда. Последние вопросы касаются того, насколько хорошо пациент принимал лекарства, как предполагалось, и они могут ответить от очень плохого до отличного.
От 0 до +12 месяцев
Приверженность к лечению через данные о пополнении запасов лекарств
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Приверженность пациентов лечению будет измеряться с помощью данных о пополнениях пациентов от Epic.
От 0 до +12 месяцев
Использование неотложной помощи в целом
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Использование пациентами неотложной помощи в целом будет измеряться с помощью данных EHR для посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.
От 0 до +12 месяцев
Неотложная помощь при предотвратимых состояниях
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Использование пациентами неотложной помощи в целом будет измеряться с помощью данных EHR для посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.
От 0 до +12 месяцев
Целевые показатели
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Целевые показатели лечения пациентов будут измеряться с помощью показателей активности заболевания, сообщаемых пациентами, в частности, рутинной оценки данных индекса пациента 3 (RAPID3), которая включает боль, общую оценку здоровья и физической функции. Баллы варьируются от 0 до 10,0, где 0–1,0 определяется как близкая ремиссия, 1,3–2,0 – легкая степень тяжести, 2,3–4,0 – средняя степень тяжести и 4,3–10,0 – высокая степень тяжести.
От 0 до +12 месяцев
Доверие пациентов к поставщикам
Временное ограничение: От 0 до + 12 месяцев
Доверие пациентов будет измеряться с помощью опросника доверия пациентов. Шкала оценивается от 5 до 1 с полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен и полностью не согласен. Чем выше балл пациента, тем выше доверие к поставщику.
От 0 до + 12 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Самоэффективность пациента будет измеряться с помощью анкеты самоэффективности. На 6 вопросов пациент может ответить от 0 до 10, где 0 означает, что он совсем не уверен, а 10 означает, что он полностью уверен. Окончательный балл представляет собой среднее значение пунктов опроса. Более высокие числа указывают на более высокую самоэффективность, а более низкие числа указывают на более низкую самоэффективность.
От 0 до +12 месяцев
Тревога и депрессия пациента
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Тревога и депрессия пациента будут измеряться с помощью Анкеты здоровья пациента 4 (PHQ4). Пункты 1 и 2 касаются беспокойства пациента, а пункты 3 и 4 касаются депрессии пациента. И тревожность, и депрессия оцениваются по шкале от 1 до 6, при этом 3 или более баллов по любой шкале являются положительным результатом.
От 0 до +12 месяцев
Стресс пациента
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Стресс пациента будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4). Отдельные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4, при этом наименьший балл равен 0, а наивысший балл равен 16. Более высокие баллы коррелируют с более высоким уровнем стресса.
От 0 до +12 месяцев
Метрика инвалидности
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Инвалидность и здоровье пациентов будут измеряться с помощью вопросника EuroQol 5D (EQ5D). Первые 5 вопросов оцениваются от 1 до 5, причем большее число соответствует более высокому уровню инвалидности. Последний вопрос оценивается по шкале от 0 до 100, где более низкие баллы соответствуют худшему состоянию здоровья.
От 0 до +12 месяцев
Дискриминация пациентов
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Дискриминация пациентов будет измеряться с помощью вопросника «Ежедневная дискриминация». Пациент укажет, какие области дискриминации он испытал. Чем больше предметов проверяется, тем большей дискриминации они подвергаются.
От 0 до +12 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью анкеты 18 «Удовлетворенность пациентов» (PSQ 18). Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 — полностью согласен, 5 — категорически не согласен. После подсчета баллов по конкретным вопросам более высокий общий балл должен отражать более высокую степень удовлетворенности пациентов.
От 0 до +12 месяцев
Контрольный список воспалительного артрита
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Профилактические меры для пациентов будут отслеживаться с помощью контрольного списка воспалительного артрита.
От 0 до +12 месяцев
Контрольный список волчанки
Временное ограничение: От 0 до +12 месяцев
Профилактические меры для пациентов будут отслеживаться с помощью контрольного списка воспалительного артрита.
От 0 до +12 месяцев
Грамотность
Временное ограничение: 12 месяцев
Грамотность пациентов будет оцениваться путем опроса, насколько комфортно пациенты чувствуют себя, заполняя медицинские формы самостоятельно.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Candace H Feldman, MD, MPH, ScD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P003268

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться