Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reumatológiai alapú adaptív beavatkozás a társadalmi meghatározó tényezőkért és az egészségi egyenlőségért (RAISE)

2024. március 7. frissítette: Candace Hillary Feldman, MD, Brigham and Women's Hospital

Méltányosság elérése a gyulladásos ízületi gyulladás kezelésében: Adaptív próba az egészség társadalmi meghatározóinak megértéséhez és kezeléséhez

Az egészség társadalmi meghatározó tényezői (SDoH), amelyeket az Egészségügyi Világszervezet úgy határoz meg, mint "az emberek születésének, növekedésének, munkavégzésének, életének és életkorának körülményei, valamint a mindennapi élet feltételeit alakító erők és rendszerek szélesebb köre". felelős az ember egészségi állapotának közel 90 százalékáért. Az SDoH kulcsfontosságú szerepet játszik a faji, etnikai és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségekben az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben és az egészségügyi eredményekben. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeket, akik reagálhatnak a legegyszerűbb és legolcsóbb beavatkozásra az SDoH-val kapcsolatos szükségleteik kielégítése érdekében – egy személyre szabott forráslista, akiknek előnyére válik egy közösségi alapú erőforrás-specialista segítségnyújtás speciális szükségletek, illetve azok, akiknek ápolónői képzett navigátorra van szükségük a közösségi szakorvos által nyújtott szolgáltatások, valamint az egészségügyi és mentálhigiénés ellátások és szükségleteik koordinálásában. A fő kérdések, amelyekre a klinikai vizsgálat választ kíván adni:

  1. A reumatológiai klinikán működő ápolónavigátor és közösségi erőforrás-specialista hatékonyságának tesztelése a meg nem jelenés és az aznapi lemondások számának csökkentése érdekében gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
  2. Kérdőívek és költségfüggő gondozási mérőszámok segítségével megvizsgálni az egyes vizsgálati beavatkozások költséghatékonyságát az SDoH-hoz kapcsolódó szükségletekkel rendelkező gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének esetében.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 karból 1-be. Az 1. karon a betegek egy összegyűjtött listát kapnak azokról a forrásokról, amelyek az egészségi állapot kérdőívén megjelölt szükségletekhez kapcsolódnak. Az 1. kar az a vezérlőkar, amely az aktuális gondozási színvonalat kapja. A 2. karban a betegek közösségi erőforrás-specialista (CRS) segítségét kapják – olyan személy, aki nem rendelkezik hivatalos orvosi képzettséggel, és közösségi alapú szakértelemmel rendelkezik. A 3. karban a betegek egy ápoló beteg-navigátor segítségét kapják, aki további gyulladásos ízületi gyulladás-specifikus képzésben részesül, aki a CRS-rel fog dolgozni.

6 hónap elteltével azok a betegek, akik nem reagálnak az 1. karra, a 2. karba kerülnek. Azok a betegek, akik nem reagálnak a 2. karra, a 3. karba kerülnek. Azok a betegek, akik nem reagálnak a 3. karra, a 3. karban maradnak. bármely kar 6 hónapos korában elvégzi a programot. A nem reagáló betegek 6 hónapig az új karjukban maradnak. 12 hónap elteltével a vizsgálatban maradó összes beteg végzett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészség társadalmi meghatározó tényezői (SDoH), amelyeket az Egészségügyi Világszervezet úgy határoz meg, mint "az emberek születésének, növekedésének, munkavégzésének, életének és életkorának körülményei, valamint a mindennapi élet feltételeit alakító erők és rendszerek szélesebb köre". felelős az ember egészségi állapotának közel 90 százalékáért. Az SDoH kulcsfontosságú szerepet játszik a faji, etnikai és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségekben az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben és az egészségügyi eredményekben. A krónikus reumás betegségekben szenvedő betegek körében kimutatták, hogy az SDoH, beleértve a szegénységet, a biztosítási státuszt és az ellátáshoz való nem megfelelő hozzáférést, hozzájárul a késleltetett diagnózisokhoz, a gyakori sürgősségi osztály látogatásokhoz, a gyógyszeres kezelés elmaradásához, rosszabb életminőséghez, megnövekedett betegségekhez kapcsolódó károkhoz és rosszabb eredményekhez. A gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének gyakran összetett, költséges gyógyszeres kezelést igényelnek, és sok társbetegségtől és testi fogyatékosságtól szenvednek. Egyedülálló egészségügyi kihívásokkal kell szembenézniük, beleértve az ellátás szétaprózódásának nagy kockázatát a több alspecialista szolgáltatótól és a gyógyszerektől, amelyek drágák és kihívást jelentenek az előírásoknak megfelelően. Az SDoH szerepét a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek ellátásában és kimenetelében nem vizsgálták, de kimutatták, hogy az életkörülmények, a társadalmi-gazdasági státusz és a környékbeli jövedelem hozzájárul a kapott kezelésekhez és a 12 hónapos remisszió valószínűségéhez. A gyulladásos ízületi gyulladás kezelésében és kimenetelében mutatkozó különbségek valószínűleg többtényezősek, és magukban foglalják a szubspecializált ellátáshoz való késleltetett hozzáférést, valamint a folyamatos, magas színvonalú ellátás akadályait. Külön átfogó beavatkozások szükségesek a kihívások kezeléséhez az ellátás minden szakaszában.

Folyamatos minőségfejlesztési kezdeményezésünk célja, hogy összegyűjtse és dokumentálja a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek egészségügyi adatainak társadalmi meghatározóit ebben a több kórházat átfogó rendszerben. Ebben a kezdeményezésben a kutatók kidolgoztak egy standard ellátást, amelyben a betegek szükségleteit felmérik, és ha jelezték, hogy információt szeretnének e szükségleteik kielégítésében, forráslistákat küldenek nekik. Egy közösségi erőforrás-szakértő is rendelkezésre áll, ha jelezzük, hogy segítsen a szükségletek kielégítésében. Ebben a tanulmányban a vizsgálók különböző beavatkozásokat próbálnak tesztelni annak érdekében, hogy kielégítsék azokat az igényeket, amelyeket a vizsgálók az SDoH szűrési protokoll segítségével fedeznek fel. Adaptív stratégiát alkalmazva az SDoH-val kapcsolatos szükségletekkel és a múltban meg nem történt időponttal rendelkező betegeket a három kar egyikébe véletlenszerűen besorolják, és lehetőség nyílik karváltásra, ha nem javulnak a kijelölt karjukban. Költséghatékonysági elemzéseket is végeznek.

Adaptív beavatkozással ez a kísérlet segít azonosítani azokat a betegeket, akik válaszolhatnak a legegyszerűbb és legolcsóbb beavatkozásra – az erőforrások testreszabott listája, azokat, akiknek előnyére válik egy közösségi alapú erőforrás-specialista segítsége az SDoH-val kapcsolatos szükségletek kielégítésében, és azokat, akik ápolónőként képzett navigátorra van szükség, aki segíti mind a közösségi alapú szakember által nyújtott szolgáltatások, mind az orvosi és mentálhigiénés ellátások és szükségletek koordinálását. El fogják végezni a beavatkozások költséghatékonysági elemzését. A kísérlet során megszerzett ismeretek segítik a sérülékeny populációk ellátását és támogatását, mind az erőforrásszegény környezetben, mind a nagyobb egészségügyi központokban, amelyek korábban nem biztosították a legmagasabb kockázatú populációk ellátásához szükséges szolgáltatásokat. A tanulmány általános célja, hogy ezeket az alapvető adatokat biztosítsa egy méretezhető, fenntartható program támogatásához, amely megfelel a legsebezhetőbb, gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek igényeinek, és amely más krónikus szisztémás reumás betegségekre és más összetett, szubspecialitások által kezelt állapotokra is méretezhető. .

Konkrét célok:

  1. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat elvégzése adaptív beavatkozással a reumatológiai klinikán működő ápolóbeteg-navigátor és a közösségi erőforrás-specialista beavatkozás hatékonyságának tesztelése a kinevezések számának csökkentésére. Ez a beavatkozás lehetővé teszi ezeknek az igényeknek a megértését, és három stratégiát tesztel a kezelésük megkezdéséhez. A nyomozók arra számítanak, hogy valamennyi beavatkozás bizonyos mértékig hasznot hoz az erőforrásokhoz való kapcsolódás révén. A kutatóknak jelenleg nincs adatuk arra vonatkozóan, hogy az egyik típusú beavatkozás jobb-e a másiknál ​​a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára, ezért a kutatók kétféle navigációs beavatkozást tesztelnek azzal a végső céllal, hogy meghatározzák a legelőnyösebb és legköltséghatékonyabb beavatkozást -kockáztassa a betegeket sajátos szükségleteik alapján. A beavatkozás adaptív jellege lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy ezt tovább tanulmányozza, és lehetővé teszi, hogy a lehető legtöbb személy részesüljön ebből a vizsgálatból.
  2. Az ED-5D kérdőív és a költségekkel kapcsolatos gondozási mérőszámok segítségével megvizsgálni a különböző vizsgálati ágak költséghatékonyságát az SDoH-hoz kapcsolódó szükségletekkel rendelkező, gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének esetében.

Az alanyok azonosítása az EHR (EPIC felülvizsgálat, EDW, RPDR) és a BRASS segítségével történik. A reumatológusokat arra is felkérik, hogy olyan betegeket irányítsanak be, akiket megfelelőnek tartanak. A betegek toborzása betegkapun, postai úton vagy reumatológus beutalóval történik. A reumatológusok és a klinika ápolói csapata adatlapokat és toborzó leveleket is kap, amelyeket átadhatnak azoknak a betegeknek, akikről úgy érzik, hogy érdeklődnek a részvétel iránt. Ha levelet küldenek a betegnek átjárón, postai úton vagy a reumatológus által, ha a beteg nem iratkozik fel, egy héttel később a vizsgálati csoport egyik tagja felhívja a beteget, hogy nyomon kövesse. Ha nem érhetők el telefonon, de a levél elküldése után több mint 1 héttel felkeresik őket a reumatológiai klinikán, a kutatócsoport egyik tagja felkeresheti őket a klinikán, hogy megtudja, esetleg többet szeretne megtudni a vizsgálatról. A kutatási asszisztensek feladata az egyének azonosítása és toborzása az IRB jóváhagyásának időpontjától kezdődően. A felvétellel kapcsolatos kommunikáció személyesen, az EHR-ben biztonságos üzenetküldéssel és telefonon keresztül történik. A vizsgálatba bevont betegek gyakran nem jelennek meg, és néhányan gyakrabban érkezhetnek a sürgősségi osztályra, vagy felvehetők (akár a BWH-nál, akár a Faulknernél). Ezért a kutatócsoport felkeresheti a betegeket beleegyezésért, amíg az ED-ben vagy a fekvőbeteg emeleten tartózkodnak, ha nem tudják elérni őket telefonon vagy a klinikán. Hasonlóképpen, a közösségi erőforrás-specialista vagy ápolónavigátor interakcióba léphet a betegekkel, amikor a sürgősségi osztályon vannak, vagy szerepük jellegéből adódóan felveszik őket (különösen azoknál a betegeknél, akik gyakori akut ellátást vesznek igénybe, akik egyúttal a legnagyobb SDoH-ban szenvedők is lehetnek. kapcsolódó igények).

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szegénységben és az SDoH-hoz kapcsolódó megnövekedett szükségletekben szenvedő egyéneknél megnövekszik a reumás állapotok terhe, súlyosabbak a következmények és az ellátás széttagoltsága. Ennek megfelelően a vizsgálók célja, hogy olyan személyeket vonjanak be ebbe a beavatkozásba, akiknél a legmagasabb a káros kimenetelek kockázata és a magas szintű akut ellátás igénybevétele az SDoH-val kapcsolatos szükségletek kielégítése és a járóbeteg-ellátás javítása érdekében. A kutatócsoport célja, hogy fajilag és etnikailag sokszínű betegpopulációt vonjon be ebbe a vizsgálatba. A kutatók arra számítanak, hogy több nőstényt vesznek fel, mint hímet, mivel a reumás betegségek gyakoribbak a nők körében. A kutatók arra számítanak, hogy a bevont betegek többsége angol anyanyelvű lesz, tekintettel a BWH reumatológiai klinikáin kiszolgált betegek etnikai megoszlására (<10% azonosítja a latinokat). A spanyolul beszélő betegek bevonása érdekében azonban a kutatócsoport fordított anyagokat is bevont.

A kutatók azt várják, hogy 258 gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő beteget vesznek fel a Brigham és Faulkner kórházakban és szatellit reumatológiai klinikákon, hogy részt vegyenek a vizsgálat beavatkozási összetevőiben (N=86 karonként). A betegek kapcsolatba kerülnek az Epic vizsgálatával, így a vizsgálati személyzet értesítést kap, ha a betegek sürgősségire mennek vagy kórházba kerülnek. Az elsődleges elemzés a kezelési szándék alapján történik, és mivel az elsődleges kimenetel mérőszámát az EHR-ből lehet beszerezni, a vizsgálati csoport még akkor is össze tudja gyűjteni ezeket az adatokat, ha a betegek elvesznek a nyomon követés miatt. Tekintettel azonban a betegpopuláció sérülékenységére és a nyomon követés miatti esetleges veszteségre, a vizsgálók statisztikailag képesek lesznek kimutatni a klinikailag jelentős különbséget a gyógyszeres kezelésben és az előjegyzés betartásában a két beavatkozási kar között, összesen 156 beteggel (N=52 karonként). protokollonkénti tervezést használva és a felmérés befejezését igénylő másodlagos eredményeket.

Vizsgálati csoport interakciók alanyokkal Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a három kar egyikébe. Az 1. kar az a vezérlőkar, amely megkapja a standard ellátási segédleteket. Az ebbe a ágba tartozó betegek minden, az SDoH-val kapcsolatos szükségleteikhez kidolgozott forráslapokat kapnak, amelyeket pozitívnak szűrnek, vagy további információkat kérnek. Az Arm 2 egy közösségi erőforrás-specialista (CRS) segítségét kapja – egy hivatalos orvosi képzettséggel nem rendelkező, közösségi alapú szakértelemmel rendelkező egyén, aki segít a betegeknek a szükséges közösségi alapú erőforrásokhoz vezetni, hogy segítsen kielégíteni az egészségüket befolyásoló speciális SDoH-szükségleteiket. és a tartós, magas színvonalú orvosi ellátáshoz való képességük. Ebbe beletartozhatnak az orvosi rendelésekre és onnan visszautazások megszervezésére szolgáló nyomtatványok vagy a 8. szakasz szerinti lakhatás iránti kérelem. A közösségi erőforrás-szakértő havonta legalább kétszer megkeresi a 2. karban lévő betegeket, és több interakciót a betegek szükségletei vezérelnek. Minden kapcsolatfelvételi kísérletet és kapcsolatfelvételt az EPIC dokumentál. A 3. kar egy kétnyelvű (angol és spanyol) ápolóbeteg-navigátor segítségét kapja, ápolói képzéssel és további reumatológiai képzéssel, aki a CRS-szel együttműködve a beteget közösségi alapú erőforrásokkal, önállóan összekapcsolja a megfelelő erőforrásokkal. , valamint segít a páciens orvosi ellátásának és mentálhigiénés szükségleteinek összehangolásában. Az ápoló betegnavigátor elvégzi saját szükségletfelmérését (az ápolónavigátor magas kockázatot felmérő kérdőív a pácienssel való első beszélgetés alkalmával, eredetileg az MGB integrált gondozási menedzsment program részeként készült), és tevékenységét az ő válaszai irányítják. . Havonta minimum 2 alkalommal fogja megkeresni a betegeket, a betegrendelések körüli kommunikáció fokozásával emlékeztetőként, illetve eseti alapon gyakoribb kommunikációval, az aktív betegségektől, a járóbeteg-rendelések gyakoriságától és a beteg igényeitől függően. beteg. Minden kapcsolatfelvételi kísérletet és kapcsolatfelvételt az Epic-ben dokumentálunk, és az EPIC-en keresztül megosztjuk a gondozási csapattal, a jelzett módon.

Átcsoportosítások 6 hónap után Hat hónap elteltével azokat a személyeket, akik nem reagálnak az 1. karra, átcsoportosítják a 2. kar beavatkozására (CRS). A választ a 6 hónapos időszak alatt >=1 találkozó meg nem jelenése vagy aznapi lemondás és/vagy több mint 1 SDoH-hoz kapcsolódó, nem kielégített igény fennmaradása határozza meg. Azok az egyének, akiknek nincs jelenléte, és akiknek az igényeiket kielégítették, leérettségiznek, és 12 hónapos kortól utóvizsgálatot kapnak. Azok a 2. vagy 3. karba tartozó betegek, akiknek nincs időpontja, most megjelennek, és akiknek az SDoH-val kapcsolatos szükségleteiket kezelték, 12 hónap elteltével elvégzik és elvégzik az utóvizsgálatot. Ha a 2. karban lévő egyének >=1 nem jelentek meg és/vagy tartósan SDoH-val kapcsolatos szükségleteik voltak, akkor átsorolják őket a 3. karba (ápolónavigátor). Ha a 3. karban lévő egyének >=1 nem jelentek meg és/vagy tartósan SDoH-val kapcsolatos szükségleteik voltak, további 6 hónapig a 3. karban maradnak. Minden személy 12 hónapos felmérést fog kitölteni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

258

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • 18+ éves kortól
  • gyulladásos ízületi gyulladás diagnosztizálása
  • 1+ korábbi meg nem jelenés ambuláns egészségügyi szolgáltatónál az elmúlt évben
  • Az egészségügyi szükségletek 1+ társadalmi meghatározója a Mass General Brigham kérdőíven (kivéve a munkanélküliséget és az oktatást)
  • Reumatológiai ellátás a Brigham és Női Kórházban vagy a Faulkner Kórházhoz tartozó klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Bebörtönzött személyek
  • EHR-ünkön keresztül jelezték, hogy nem kívánják felvenni velük a kapcsolatot kutatás céljából
  • A betegek az alapellátójukon keresztül már aktívan beiratkoztak egy integrált ellátásirányítási programba
  • Orvosi komplexitás, amely sürgős ápolói beavatkozást igényel, ezért orvosilag nem alkalmas a randomizálásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
Az 1. kar az a vezérlőkar, amely megkapja a standard ellátási segédleteket.
Az 1. kar az a vezérlőkar, amely megkapja a standard ellátási segédleteket. Az ebbe a ágba tartozó betegek minden, az SDoH-val kapcsolatos szükségleteikhez kidolgozott forráslapokat kapnak, amelyeket pozitívnak szűrnek, vagy további információkat kérnek.
Kísérleti: 2. kar
A 2. kar egy közösségi erőforrás-specialista (CRS) segítségét kapja – egy hivatalos orvosi képzettséggel nem rendelkező, közösségi alapú szakértelemmel rendelkező egyén.
A CRS segíteni fog a betegeknek a szükséges közösségi alapú forrásokhoz irányítani, hogy segítsenek kielégíteni speciális SDoH-szükségleteiket, amelyek hatással vannak egészségükre és arra, hogy tartós, magas színvonalú orvosi ellátáshoz férhessenek hozzá. Ebbe beletartozhatnak az orvosi rendelésekre és az orvosi rendelésekre történő támogatott szállítás megszervezésére szolgáló nyomtatványok vagy a 8. szakasz szerinti lakhatás iránti kérelem. A közösségi erőforrás-szakértő havonta legalább kétszer felveszi a kapcsolatot a 2. karban lévő betegekkel, és több interakciót a betegek igényei vezérelnek. Minden kapcsolatfelvételi kísérletet és kapcsolatfelvételt dokumentálni kell az EPIC-ben és a REDCap-ban. A CRS által végrehajtott intézkedéseket szükség szerint megosztják a beteg egészségügyi csapatának tagjaival (az EPIC-feljegyzésekkel a reumatológushoz és az alapellátást nyújtó szolgáltatóhoz, valamint ha szükséges és releváns, egy szociális munkáshoz, táplálkozási szakértőhöz, korábbi CRS-hez, nővérhez vagy mentális egészségügyi szolgáltatóhoz ha korábban részt vett a beteg ellátásában).
Kísérleti: 3. kar
A 3. kar kétnyelvű (angol és spanyol) ápolóbeteg-navigátor segítségét kapja ápolói képzéssel és további reumatológiai képzéssel.
Az ápolónavigátor a CRS-szel együttműködve a pácienst közösségi alapú erőforrásokhoz köti, önállóan összekapcsolja a pácienst a releváns erőforrásokkal, valamint segít a páciens egészségügyi ellátásának és mentálhigiénés szükségleteinek összehangolásában. Az ápoló betegnavigátor elvégzi saját szükségletfelmérését (az ápolónavigátor magas kockázatot felmérő kérdőív a pácienssel való első beszélgetés alkalmával, eredetileg az MGB integrált gondozási menedzsment program részeként készült), és tevékenységét az ő válaszai irányítják. . Havonta minimum 2 alkalommal fogja megkeresni a betegeket, a betegrendelések körüli kommunikáció fokozásával emlékeztetőként, illetve eseti alapon gyakoribb kommunikációval, az aktív betegségektől, a járóbeteg-rendelések gyakoriságától és a beteg igényeitől függően. beteg. Minden kapcsolatfelvételi kísérletet és kapcsolatfelvételt dokumentálni kell az EPIC-ben és a REDCap-ban, és hasonlóan a CRS-hez, és az EPIC-en keresztül meg kell osztani a gondozási csapattal, a jelzett módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg meg nem jelenés
Időkeret: -12 hónaptól +12 hónapig
A betegek meg nem jelenését az EDW EPIC-adatai, a kézi diagramok áttekintése és az RPDR alapján mérik. Az eredmény azt fogja mérni, hogy hányszor jelölték ki a beteget „nem jelent meg” egy ambuláns ellátást nyújtó találkozóra.
-12 hónaptól +12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos szükségletek társadalmi meghatározóinak csökkentése az intézmény által készített kérdőívben
Időkeret: -12 hónaptól +12 hónapig
A betegek egészséggel kapcsolatos szükségleteinek társadalmi meghatározóit az egészségkérdőív intézmény által létrehozott társadalmi meghatározóival mérjük. Az egészség társadalmi meghatározói kérdőívében 11 kérdés áll a páciensek rendelkezésére, hogy jelezzék, vannak-e bizonyos szükségleteik, vagy nincsenek. A páciens igennel vagy nemmel válaszolhat arra, hogy hiányzik a szállítás a találkozóra és vissza. A páciens egy soha nem igaz, néha igaz és gyakran igaz skálát kap 2 kérdésre az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával kapcsolatban. A beteg jelezheti, hogy van-e vagy nincs ma lakása (vagy úgy dönt, hogy nem válaszol), és megadhatja, hogy hányszor az elmúlt évben 0, 1 vagy 2+ néven költöztek. A fennmaradó, lakhatásra, rezsifizetésre, gyógyszerfizetésre, munkanélküliségre, oktatásra és gyermek- vagy családgondozásra vonatkozó kérdésekre a beteg igennel, nemmel vagy nem válaszolhat. Az igen válasz azt jelzi, hogy a betegnek szüksége van, a nem pedig azt, hogy nincs szüksége.
-12 hónaptól +12 hónapig
Az egészséggel kapcsolatos szükségletek társadalmi meghatározóinak csökkentése az EHR-adatokban
Időkeret: -12 hónaptól +12 hónapig
A betegek egészségi szükségleteinek társadalmi meghatározóit a betegek EHR-adatai alapján mérik.
-12 hónaptól +12 hónapig
Gyógyszertartás a beteg kérdőívén keresztül
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek gyógyszeres adherenciáját a páciens önkitöltős kérdőívével mérjük. A páciens jelzi, hogy 1 és 30 között hány napig hagyott ki egy adagot a gyógyszerből. A következő kérdés arra keresi a választ, hogy a betegek milyen gyakran szedték a gyógyszereiket úgy, ahogyan kellett volna, és jelezheti a soha és a mindig között. Az utolsó kérdések azt kérdezik, hogy a páciens mennyire vette be a gyógyszereit a vártnak megfelelően, és hogyan reagál a nagyon gyenge és a kiváló között.
0 és +12 hónap között
A gyógyszerszedés a gyógyszer utántöltési adatokon keresztül
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek gyógyszeres adherenciáját az Epic beteg utántöltési adatai alapján mérjük.
0 és +12 hónap között
Akut ellátás általános használat
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek akut ellátásának általános igénybevételét a sürgősségi osztályon tett látogatások és kórházi kezelések EHR-adatai alapján mérik.
0 és +12 hónap között
Akut ápolás az elkerülhető állapotokhoz
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek akut ellátásának általános igénybevételét a sürgősségi osztályon tett látogatások és kórházi kezelések EHR-adatai alapján mérik.
0 és +12 hónap között
Kezelési cél metrikák
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek kezelését célzó intézkedések mérése a betegek által bejelentett betegségaktivitási mérőszámok segítségével történik, különösen a Rutin Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID3), amely magában foglalja a fájdalmat, az egészségi állapot és a fizikai funkciók általános értékelését. A pontszámok 0-tól 10,0-ig terjednek, ahol 0-1,0 közeli remissziónak, 1,3-2,0 alacsony súlyosságnak, 2,3-4,0 közepes súlyosságnak és 4,3-10,0 magas súlyosságnak minősül.
0 és +12 hónap között
A betegek bizalma a szolgáltatókban
Időkeret: 0 és + 12 hónap között
A betegek bizalmát a betegek bizalmi kérdőívével mérjük. A skála 5-1 pontozása teljes mértékben egyetért, egyetért, semleges, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet. Minél magasabb a beteg pontszáma, annál nagyobb a bizalom a szolgáltatóban.
0 és + 12 hónap között
Önhatékonyság
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek önhatékonyságát önhatékonysági kérdőív segítségével mérjük. 6 kérdésre a páciens 0 és 10 között válaszolhat, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem, 10 pedig azt, hogy teljesen magabiztos. A végső pontszám a felmérésben szereplő tételek átlaga. A magasabb számok magasabb önhatékonyságot, az alacsonyabbak pedig alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek.
0 és +12 hónap között
Beteg szorongás és depresszió
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek szorongását és depresszióját a Patient Health Questionnaire 4 (PHQ4) segítségével mérjük. Az 1. és 2. pont a betegek szorongásával, a 3. és 4. tétel pedig a betegek depressziójával foglalkozik. Mind a szorongás, mind a depresszió 1-től 6-ig terjedő skálán ér el, és mindkét skálán a 3-as vagy annál nagyobb skála pozitív képernyőt jelent.
0 és +12 hónap között
Beteg stressz
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A páciens stresszét a 4-es észlelt stressz-skálán (PSS-4) mérjük. Az egyes kérdések 0 és 4 közöttiek, a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 16. A magasabb pontszámok nagyobb stresszel járnak.
0 és +12 hónap között
Fogyatékossági mérőszám
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek fogyatékosságát és egészségi állapotát az EuroQol 5D (EQ5D) kérdőív segítségével mérik. Az első 5 kérdés 1-től 5-ig terjed, a magasabb szám magasabb rokkantsági foknak felel meg. Az utolsó kérdés egy 0-tól 100-ig terjedő skálán van, alacsonyabb pontszámmal, ami a rosszabb egészségi állapotnak felel meg.
0 és +12 hónap között
A betegek diszkriminációja
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek diszkriminációját a mindennapi diszkrimináció kérdőívével mérjük. A páciens jelzi, hogy mely területeken tapasztalt diszkriminációt. Minél több elemet ellenőriznek, annál nagyobb diszkriminációt tapasztaltak.
0 és +12 hónap között
Betegelégedettség
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek elégedettségét a 18. számú betegelégedettségi kérdőív (PSQ 18) segítségével mérjük. Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérnek, ahol az 1-es a teljes mértékben egyetért, az 5 pedig a határozottan nem értek egyet. A kérdésspecifikus pontozást követően a magasabb összpontszámnak magasabb betegelégedettséget kell tükröznie.
0 és +12 hónap között
Gyulladásos ízületi gyulladás ellenőrzőlista
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek megelőző intézkedéseit a gyulladásos ízületi gyulladás ellenőrző listája követi nyomon.
0 és +12 hónap között
Lupus ellenőrzőlista
Időkeret: 0 és +12 hónap között
A betegek megelőző intézkedéseit a gyulladásos ízületi gyulladás ellenőrző listája követi nyomon.
0 és +12 hónap között
Műveltség
Időkeret: 12 hónap
A betegek írástudását úgy értékelik, hogy megkérdezik, mennyire érzik jól magukat a betegek az orvosi nyomtatványok önálló kitöltése során.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candace H Feldman, MD, MPH, ScD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel