Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиогеномика глубокого обучения для индивидуальной терапии нерезектабельного рака желчного пузыря

6 февраля 2023 г. обновлено: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Целью этого обсервационного исследования является изучение радиогеномики глубокого обучения для индивидуальной терапии нерезектабельного рака желчного пузыря. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

(i) можно ли использовать модель радиомики глубокого обучения (DLR) для определения статуса HER2 и прогнозирования ответа на направленную против HER2 терапию при нерезектабельном GBC.

(ii) проверка модели радиомики глубокого обучения (DLR) для определения статуса HER2 и прогнозирования ответа на направленную против HER2 терапию при нерезектабельном GBC.

Участникам будет предложено

  1. Пройдите биопсию массы желчного пузыря после базовой компьютерной томографии.
  2. На основании результатов биопсии пациентам будет назначена таргетная химиотерапия (при положительном результате Her2) или нетаргетная.
  3. Ответ на лечение будет оцениваться с помощью компьютерной томографии через 12 недель химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение вариантов лечения пациентов с нерезектабельным раком ГБ. В настоящее время лечение нерезектабельного рака ЖКТ в основном паллиативное, с режимом химиотерапии, ограниченным родовой формой химиотерапии, предлагаемой пациентам с другими видами рака ЖКТ. Появляются новые данные о роли генетических мутаций в развитии рака. Недавние исследования также показали множественные соматические и зародышевые мутации при раке ГБ. Некоторые из этих мутаций поддаются таргетной терапии. Эпоха прецизионной медицины подарила пациентам с нерезектабельным раком новые надежды. Имеются некоторые предварительные данные, свидетельствующие о пользе прецизионной медицины и при раке ГБ. Оценка таргетной терапии зависит от получения биопсии при раке, что часто может быть сложным, связанным с осложнениями и менее приемлемым для пациентов. Исследования некоторых других видов рака показывают, что генетическую мутацию можно предсказать на основе характеристик визуализации, однако при раке ГБ такое исследование не проводилось. Фундаментальная гипотеза заключается в том, что прогнозирование статуса HER2 и ответа на направленную против HER2 терапию с использованием радиомных моделей глубокого обучения при нерезектабельном GBC позволит исследователям полностью использовать потенциал таргетной терапии в клинических испытаниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pankaj Gupta
  • Номер телефона: 0172-2756508
  • Электронная почта: pankajgupta959@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Контакт:
          • Pankaj Gupta
          • Номер телефона: 0172-2756508

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нерезектабельным объемно-образующим ГБК

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с нерезектабельным объемно-образующим ГБК
  2. Пациенты, готовые дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с предшествующей химиотерапией по поводу GBC
  2. Пациенты с невменяемыми RFT
  3. Пациенты с аллергией на контраст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработать и проверить модель радиомики глубокого обучения (DLR) для определения статуса HER2 при нерезектабельном раке желчного пузыря (GBC) на компьютерной томографии (CT)
Временное ограничение: 8 месяцев
Модель DLR, идентифицирующая статус HER2 при нерезектабельном GBC, будет разработана с использованием КТ с контрастным усилением 150 пациентов (ретроспективные данные). Точность DLR будет подтверждена проспективными данными КТ с контрастированием 75 пациентов.
8 месяцев
Прогнозирование ответа на направленную против HER2 терапию с использованием DLR
Временное ограничение: 12 недель
DLR будет использоваться для прогнозирования ответа на таргетную терапию в предполагаемой когорте пациентов с HER2+ GBC при последующем КТ через 12 недель с использованием RECIST 1.1.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться