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切除不能胆嚢がんの個別化治療のためのディープラーニング ラジオゲノミクス

この観察研究の目的は、切除不能な胆嚢がんの個別化治療のためのディープラーニング ラジオゲノミクスについて学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

(i) 深層学習ラジオミクス (DLR) モデルを、切除不能 GBC における HER2 状態の特定および抗 HER2 指向療法に対する反応の予測に使用できるかどうか。

(ii) 切除不能 GBC における HER2 状態の同定および抗 HER2 指向療法に対する反応の予測のための深層学習ラジオミクス (DLR) モデルの検証。

参加者は次のことを求められます。

  1. ベースラインCTスキャン後に胆嚢腫瘤の生検を受ける
  2. 生検の結果に基づいて、患者には標的化学療法(Her2陽性の場合)または非標的化学療法が行われます
  3. 治療に対する反応は、12週間の化学療法でCTスキャンで評価されます

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、切除不能な GB がん患者の治療選択肢を調査することを目的としていました。 現在、切除不能な GB 癌の治療は、主に化学療法レジメンによる緩和療法であり、他の GI 癌患者への一般的な化学療法の提供に限定されています。 がんにおける遺伝子変異の役割に関するデータは進化しています。 最近の研究では、GB がんにおける複数の体細胞および生殖細胞変異も示されています。 これらの変異の一部は、標的療法に適しています。 精密医療の時代は、切除不能ながん患者に新たな希望をもたらしました。 GBがんにおける精密医療の利点も示すいくつかの予備データがあります. 標的療法の評価は、がんの生検療法を取得することに依存していますが、これは困難な場合が多く、合併症を伴い、患者に受け入れられにくい場合があります。 他のいくつかのがんの研究では、画像の特徴に基づいて遺伝子変異を予測できることが示されていますが、GB がんではそのような研究は行われていません。 基本的な仮説は、切除不能な GBC におけるディープラーニング ラジオミクス モデルを使用した HER2 の状態と抗 HER2 指向療法への反応の予測により、研究者は臨床試験で標的療法の可能性を十分に活用できるようになるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、インド、160012
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • コンタクト:
          • Pankaj Gupta
          • 電話番号:0172-2756508

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

切除不能な塊形成GBCの患者

説明

包含基準:

  1. 切除不能な塊形成GBCの患者
  2. -インフォームドコンセントを喜んで与える患者

除外基準:

  1. -GBCに対する以前の化学療法を受けた患者
  2. RFTが乱れた患者
  3. 造影剤アレルギーの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ断層撮影 (CT) で切除不能な胆嚢がん (GBC) の HER2 状態を特定するためのディープラーニング ラジオミクス (DLR) モデルを開発および検証する
時間枠:8ヶ月
切除不能な GBC の HER2 状態を特定する DLR モデルは、150 人の患者の造影 CT スキャンを使用して開発されます (レトロスペクティブ データ)。 DLR の精度は、75 人の患者の前向き造影 CT データで検証されます。
8ヶ月
DLR を使用した抗 HER2 指向療法に対する反応の予測
時間枠:12週間
DLR は、RECIST 1.1 を使用して 12 週間のフォローアップ CT で HER2+ GBC 患者の前向きコホートにおける標的療法に対する反応を予測するために使用されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pankaj Gupta、PGIMER, Chandigarh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月15日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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