Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiogenomiikan syväoppiminen yksilölliseen hoitoon ei-leikkaavassa sappirakon syövässä

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia syväoppimisesta radiogenomiikasta yksilölliseen hoitoon ei-leikkattavassa sappirakon syövässä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

(i) voidaanko syväoppimisradiomiikkamallia (DLR) käyttää HER2-tilan tunnistamiseen ja anti-HER2-ohjatun hoidon vasteen ennustamiseen ei-leikkauskelpoisessa GBC:ssä.

(ii) Deep learning radiomics (DLR) -mallin validointi HER2-tilan tunnistamiseksi ja vasteen ennustamiseksi anti-HER2-ohjatulle hoidolle ei-leikkauskelpoisessa GBC:ssä.

Osallistujia pyydetään

  1. Suorita biopsia sappirakon massasta lähtötilanteen CT-skannauksen jälkeen
  2. Biopsian tulosten perusteella potilaille annetaan joko kohdennettua (jos Her2-positiivinen) tai ei-kohdennettua kemoterapiaa.
  3. Hoitovaste arvioidaan TT-skannauksella 12 viikon kemoterapian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on ei-leikkauskelvoton GB-syöpä. Tällä hetkellä leikkaamattoman GB-syövän hoitoa pääasiassa lievittävänä kemoterapialla, joka rajoittuu geneeriseen kemoterapiamuotoon, tarjoaa potilaille, joilla on muu GI-syöpä. Geneettisen mutaation roolista syöpissä on kehittyvää tietoa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet useita somaattisia ja ituradan mutaatioita GB-syövässä. Jotkut näistä mutaatioista ovat ystävällisiä kohdennettuun hoitoon. Tarkkuuslääketieteen aikakausi varmisti uusia toiveita potilaille, joilla oli leikkauskelvoton syöpä. On olemassa alustavia tietoja, jotka osoittavat tarkkuuslääketieteen hyödyn myös GB-syövän hoidossa. Kohdennetun hoidon arviointi perustuu biopsiahoidon saamiseen syöpään, joka voi usein olla haastavaa, liittyy komplikaatioihin ja jota potilaat eivät hyväksy. Joidenkin muiden syöpien tutkimukset osoittavat, että geneettinen mutaatio voidaan ennustaa kuvantamisominaisuuksien perusteella, mutta GB-syövän osalta tällaista tutkimusta ei ole tehty. Perushypoteesi on, että HER2-tilan ja vasteen ennustaminen anti-HER2-suunnaiseen hoitoon käyttämällä syväoppimisradiomalleja ei-leikkauksellisessa GBC:ssä antaa tutkijoille mahdollisuuden hyödyntää täysin kohdennetun hoidon mahdollisuudet kliinisissä kokeissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pankaj Gupta
          • Puhelinnumero: 0172-2756508

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on leikkauskelvoton massaa muodostava GBC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton massaa muodostava GBC
  2. Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa GBC:n vuoksi
  2. Potilaat, joilla on häiriintynyt RFT
  3. Potilaat, joilla on kontrastiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä ja validoi syväoppimisradiomiikka (DLR) malli HER2-tilan tunnistamiseksi ei-leikkauskelvottomassa sappirakon syövässä (GBC) tietokonetomografialla (CT)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
DLR-malli, joka tunnistaa HER2-tilan ei-leikkauskelpoisessa GBC:ssä, kehitetään käyttämällä 150 potilaan kontrastitehostettuja CT-skannauksia (retrospektiivinen data). DLR:n tarkkuus validoidaan 75 potilaan mahdollisessa kontrastitehostetussa CT-tiedossa.
8 kuukautta
Ennusta vaste anti-HER2-ohjautuvaan hoitoon DLR:n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DLR:ää käytetään kohdennettuun hoitoon kohdistuvan vasteen ennustamiseen HER2+ GBC -potilaiden kohortissa 12 viikon TT-seurantatutkimuksessa RECIST 1.1:n avulla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America

Tutkijat

  • Päätutkija: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31875

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappirakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa