Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení radiogenomiky pro individualizovanou terapii neresekovatelného karcinomu žlučníku

6. února 2023 aktualizováno: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Cílem této observační studie je dozvědět se o radiogenomice hlubokého učení pro individualizovanou terapii u neresekabilního karcinomu žlučníku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

(i) zda lze model hlubokého učení radiomic (DLR) použít pro identifikaci stavu HER2 a predikci odpovědi na anti-HER2 řízenou terapii u neresekabilních GBC.

(ii) validace modelu deep learning radiomic (DLR) pro identifikaci stavu HER2 a predikci odpovědi na anti-HER2 řízenou terapii u neresekabilních GBC.

Účastníci budou požádáni, aby

  1. Proveďte biopsii hmoty žlučníku po základním CT vyšetření
  2. Na základě výsledků biopsie bude pacientům podávána chemoterapie buď cílená (pokud je Her2 pozitivní), nebo necílená
  3. Odpověď na léčbu bude hodnocena pomocí CT vyšetření po 12 týdnech chemoterapie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat možnosti léčby pacientů s neresekovatelným karcinomem GB. V současné době je léčba neresekovatelného karcinomu GB převážně paliativní s režimem chemoterapie omezeným na generickou formu chemoterapie pacientům s jiným karcinomem GI. Vyvíjejí se údaje týkající se role genetické mutace u rakoviny. Nedávné studie také ukázaly mnohočetné somatické a zárodečné mutace u rakoviny GB. Některé z těchto mutací jsou vhodné pro cílenou terapii. Éra precizní medicíny zajistila nové naděje pro pacienty s neresekovatelnou rakovinou. Existují předběžná data, která ukazují přínos přesné medicíny také u rakoviny GB. Odhad cílené terapie závisí na získání bioptické terapie rakoviny, která může být často náročná, spojená s komplikacemi a pro pacienty méně přijatelná. Studie u některých jiných druhů rakoviny ukazují, že genetickou mutaci lze předvídat na základě zobrazovacích charakteristik, avšak žádná taková studie nebyla provedena u rakoviny GB. Základní hypotézou je, že predikce stavu HER2 a odpovědi na anti-HER2 řízenou terapii pomocí radiomických modelů hlubokého učení v neresekovatelném GBC umožní výzkumníkům plně využít potenciál cílené terapie v klinických studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Pankaj Gupta
          • Telefonní číslo: 0172-2756508

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neresekabilním mass-forming GBC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s neresekabilním mass-forming GBC
  2. Pacienti ochotni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předchozí chemoterapií pro GBC
  2. Pacienti s narušenými RFT
  3. Pacienti s alergií na kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a ověřit radiomický model hlubokého učení (DLR) pro identifikaci stavu HER2 u neresekovatelného karcinomu žlučníku (GBC) na počítačové tomografii (CT)
Časové okno: 8 měsíců
Model DLR identifikující stav HER2 u neresekabilního GBC bude vyvinut s použitím kontrastních CT skenů 150 pacientů (retrospektivní data). Přesnost DLR bude ověřena v prospektivních datech CT se zvýšeným kontrastem u 75 pacientů.
8 měsíců
Předpovězte odpověď na anti-HER2 řízenou terapii pomocí DLR
Časové okno: 12 týdnů
DLR bude použita k predikci odpovědi na cílenou léčbu v prospektivní kohortě pacientů s HER2+ GBC na kontrolním CT ve 12 týdnech pomocí RECIST 1.1
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Spolupracovníci

Radiological Society of North America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31875

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit