Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiogenomika mély tanulása a nem reszekálható epehólyagrák egyéni terápiájához

2023. február 6. frissítette: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a mély tanulási radiogenomika megismerése a nem reszekálható epehólyagrák egyéni terápiájához. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

(i) használható-e a mély tanulási radiomika (DLR) modell a HER2-státusz azonosítására és az anti-HER2-irányított terápiára adott válasz előrejelzésére nem reszekálható GBC-ben.

(ii) a mély tanulási radiomika (DLR) modell validálása a HER2-státusz azonosítására és az anti-HER2-irányított terápiára adott válasz előrejelzésére nem reszekálható GBC-ben.

A résztvevőket arra kérik

  1. Az epehólyag tömegének biopsziája a kiindulási CT-vizsgálat után
  2. A biopszia eredménye alapján a betegek célzott (Her2 pozitív) vagy nem célzott kemoterápiát kapnak.
  3. A kezelésre adott választ CT-vizsgálattal értékelik a kemoterápia 12. hetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nem reszekálható GB-rákos betegek kezelési lehetőségét. Jelenleg a nem reszekálható GB rák kezelése főként palliatív kemoterápiás kezeléssel, a kemoterápia általános formájára korlátozódik más GI-rákban szenvedő betegek számára. Egyre fejlődő adatok állnak rendelkezésre a genetikai mutációk rákbetegségekben betöltött szerepéről. A legújabb tanulmányok többszörös szomatikus és csíravonal-mutációt is kimutattak GB-rákban. Ezen mutációk némelyike ​​alkalmas a célzott terápiára. A precíziós orvoslás korszaka új reményeket adott a nem reszekálható rákban szenvedő betegeknek. Vannak olyan előzetes adatok, amelyek a precíziós gyógyszer előnyeit mutatják GB-rák esetén is. A célzott terápia becslése a rák biopsziás terápiáján alapul, amely gyakran kihívást jelent, komplikációkkal járhat, és a betegek számára kevésbé elfogadható. Néhány más rákos megbetegedéssel kapcsolatos tanulmányok azt mutatják, hogy a genetikai mutáció előre jelezhető a képalkotó jellemzők alapján, azonban GB-rák esetében nem végeztek ilyen vizsgálatot. Az alapvető hipotézis az, hogy a HER2-státusz és az anti-HER2-irányított terápiára adott válasz előrejelzése nem reszekálható GBC-ben a mélytanuló radiomikus modellek segítségével lehetővé teszi a kutatóknak, hogy teljes mértékben kiaknázzák a célzott terápia lehetőségeit a klinikai vizsgálatok során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pankaj Gupta
          • Telefonszám: 0172-2756508

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem reszekálható tömegképző GBC-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem reszekálható tömegképző GBC-ben szenvedő betegek
  2. Azok a betegek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. GBC miatt korábban kemoterápiában részesült betegek
  2. Megzavart RFT-ben szenvedő betegek
  3. Kontrasztallergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mély tanulási radiomika (DLR) modell kidolgozása és validálása a HER2-státusz azonosítására nem reszekálható epehólyagrákban (GBC) számítógépes tomográfián (CT)
Időkeret: 8 hónap
A nem reszekálható GBC-ben a HER2-státuszt azonosító DLR-modellt 150 beteg kontrasztanyagos CT-vizsgálatával (retrospektív adatok) fejlesztik ki. A DLR pontosságát 75 beteg prospektív kontraszttal javított CT-adataiban fogják validálni.
8 hónap
Az anti-HER2 irányított terápiára adott válasz előrejelzése DLR segítségével
Időkeret: 12 hét
A DLR-t a célzott terápiára adott válasz előrejelzésére fogják használni a HER2+ GBC-s betegek leendő kohorszában a 12. hetes CT-n, a RECIST 1.1 használatával.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Együttműködők

Radiological Society of North America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31875

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epehólyagrák

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel