Ропегинтерферон альфа 2b при раннем миелофиброзеDIPSS Миелофиброз с низким/промежуточным риском-1

Критерии включения:

• Взрослые ≥ 18 лет (или в зависимости от возраста, установленного законом на территории) Диагноз первичного миелофиброза, миелофиброза после PV и ET в соответствии с классификацией ВОЗ 2016 г. Ретикулиновый фиброз костного мозга степени 0-1 или низкий/промежуточный-1 риск согласно DIPSS Компенсированная функция печени определяется как: билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН); аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2 х ВГН или аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2 х ВГН; протромбиновое время по сравнению с контрольной <3 секунд при скрининге Скорость клубочковой фильтрации ≥ 50 мл/мин (по уравнению MDRD или по формуле Кокрофта-Голта) Мужчины и женщины детородного возраста должны согласиться использовать контрацепцию в течение 28 дней после последней дозы роголика.

Женщины должны избегать грудного вскармливания во время исследования. Способны дать письменное информированное согласие и полностью соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

• Предшествующее или текущее использование препаратов IFNα для лечения PMF или вторичного MF. Предварительное использование IFNα для предшествующей PV или ET разрешено при условии, что время от последней дозы IFNα до набора составляет > 4 недель.

Пациенты, получающие в настоящее время другие исследуемые препараты Противопоказания или повышенная чувствительность к препаратам IFNα Трансплантация органов в анамнезе Беременные или кормящие женщины Документально подтвержденное аутоиммунное заболевание при скрининге Инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) Активные и неконтролируемые инфекции вирусом гепатита В (ВГВ) и гепатитом С вирус (ВГС). Обратите внимание, что могут быть набраны пациенты, проходящие противовирусную терапию, с неопределяемой ДНК ВГВ и РНК ВГС.

Доказательства тяжелой ретинопатии, включая, помимо прочего, дегенерацию желтого пятна, диабетическую ретинопатию и гипертоническую ретинопатию.

История клинически значимых нейропсихиатрических состояний, включая, помимо прочего, депрессию и эпилепсию.

Клинически значимые нейропсихиатрические состояния, включая, помимо прочего, депрессию и эпилепсию.

Наличие других активных злокачественных новообразований в течение трех лет до момента набора. Злокачественные заболевания в анамнезе, включая солидные опухоли и гематологические злокачественные новообразования (за исключением базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки, которые были полностью иссечены и считаются вылеченными) в течение последних 3 лет.

Доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 6 месяцев