Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы узнать больше об исследуемом лекарстве под названием Инотузумаб Озогамицин (InO) у детей (от 1 до

13 августа 2026 г. обновлено: Pfizer

ПРОспективное, рандомизированное, открытое исследование фазы 2 по оценке превосходства монотерапии инотузумабом озогамицином по сравнению с allr3 для индукционного лечения острого лимфобластного лейкоза у детей с высоким риском первого рецидива В-клеточного предшественника

Это проспективное, рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 2 предназначено для оценки превосходства монотерапии InO по сравнению с ALLR3 после 1 цикла индукционного лечения у детей (от 1 до 18 лет) с высоким риском (HR) первого костного мозга. рецидив CD22-положительного BCP ALL, а также для оценки безопасности и переносимости, фармакокинетики и долгосрочной эффективности. Лечение с помощью исследуемого вмешательства закончится после индукционной терапии; последующее наблюдение будет продолжаться до 5 лет с момента рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 2 предназначено для оценки превосходства монотерапии InO по сравнению с ALLR3 после 1 цикла индукционного лечения у детей (от 1 до 18 лет) с HR первым костномозговым рецидивом CD22. - положительный BCP ALL, а также для оценки безопасности и переносимости, фармакокинетики и долгосрочной эффективности. Лечение с помощью исследуемого вмешательства закончится после индукционной терапии; последующее наблюдение за эффективностью и безопасностью будет продолжаться до 5 лет после рандомизации.

Окончание лечения определяется как наступление после выздоровления после 1 цикла исследуемой терапии (28-й день ± 2 дня) или за один день до начала новой противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.

Приблизительно 100 участников будут рандомизированы (2:1) для получения 1 цикла либо монотерапии InO, либо терапии ALLR3 (блок 1) во время индукции.

Ожидается, что после завершения индукционной терапии (т. е. исследуемой терапии) большинство ответивших на лечение участников немедленно приступят к консолидирующей терапии. Ожидается, что лица, не ответившие на лечение, будут продолжать спасательную терапию по усмотрению исследователя. Ожидается, что участники, ответившие на индукционную терапию, перейдут к консолидирующей терапии SOC после восстановления показателей крови, но не ранее, чем через 7 дней после последней дозы исследуемого вмешательства.

Все участники (респондеры и нереспондеры) будут проходить долгосрочное наблюдение в рамках этого исследования. Вся последующая противораковая терапия будет определяться лечащим врачом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • St. Anna Kinderspital
  • Бельгия
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Oost-vlaanderen
      • Ghent, Oost-vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Giessen, Германия, 35392
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Gießen
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Jena
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45122
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
  • Дания
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, DK-2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
  • Израиль
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 49202
        • Рекрутинг
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • The Edmond and Lily Safra Children's Hospital; The Chaim Sheba Medical Center
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center Dana-Dwek Children's Hospital
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [barcelona], Испания, 08950
        • Рекрутинг
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Torino, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regina Margherita
      • Trieste, Италия, 34137
        • Рекрутинг
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80123
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazional Santobono Pausilipon
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16147
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • ROMA
      • Rome, ROMA, Италия, 00165
        • Рекрутинг
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu Irccs
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95123
        • Рекрутинг
        • Policlinico "G. Rodolico"
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedale - Università Padova
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CS
        • Рекрутинг
        • Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Рекрутинг
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
      • Oslo, Норвегия, 0379
        • Рекрутинг
        • Radium Hospital
  • Польша
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-094
        • Активный, не рекрутирующий
        • Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-556
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
  • Словакия
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Словакия, 833 40
        • Рекрутинг
        • Narodny Ustav Detskych Chorob
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Рекрутинг
        • Helsinki University Hospital
  • Франция
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes - Hôpital Mère - Enfants
      • Paris, Франция, 75571
        • Рекрутинг
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Rennes, Франция, 35203
        • Рекрутинг
        • CHRU De Rennes - Hôpital Sud
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • CHU Strasbourg-Hautepierre, Service d'hematologie oncologie pediatrique, pediatrie 3
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Haute-garonne
      • Toulouse, Haute-garonne, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants - Hemato-Immuno-Oncologie
    • Meurthe-et-moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-moselle, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • NORD
      • Lille, NORD, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75935
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universita
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 150 00
        • Рекрутинг
        • Fakultní nemocnice Motol a Homolka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Чехия, 613 00
        • Рекрутинг
        • Detska nemocnice FN Brno
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Kinderspital Zürich
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital Bern
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17067
        • Рекрутинг
        • Astrid Lindgrens Barnsjukhus
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund, Skåne LÄN [se-12], Швеция, 22185
        • Рекрутинг
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands LÄN [se-14], Швеция, 416 85
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska universitetssjukhuset Östra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского или женского пола в возрасте от 1 до <18 лет.

  2. Морфологически подтвержденный диагноз: первый рецидив HR BCP ALL; Первый рецидив HR определяется как рецидив, возникающий в течение 18-30 месяцев после первоначального диагноза ОЛЛ или в течение 6 месяцев после завершения первичной терапии и при отсутствии каких-либо выявленных генетических аномалий очень высокого риска (например, KMT2A-реаранжировки, TCF3-HLF, TCF3). -PBX1, гиподиплоидия, альтерация TP53)

    • CD22-положительный ОЛЛ по определению местного учреждения;
    • Поражение костного мозга ≥ 5% лейкемических бластов (≥ статус M2).

  3. Адекватные химические параметры сыворотки:

    • рСКФ у участников в возрасте от 1 до <2 лет или рСКК у участников в возрасте от 2 до <18 лет, ≥30 мл/мин с использованием рекомендованной формулы в Разделе 10.10.2.
    • АСТ и АЛТ ≤5 × ВГН учреждения на момент рандомизации или прециторедукции/общей анестезии;
    • Общий билирубин ≤1,5 ​​× ВГН учреждения, если у участника не задокументирован синдром Жильбера;
  4. Наличие в анамнезе тромбоза во время применения кортикостероидов и/или аспарагиназы допускается при условии, что пациент получает профилактику антикоагулянтами в соответствии с руководящими принципами учреждения.
  5. Фракция укорочения сердца ≥ 30 % по эхокардиограмме или фракция выброса > 50 % по MUGA.

5.2. Критерий исключения

  1. Любой предшествующий или продолжающийся SOS печени или предшествующая печеночная недостаточность [определяемая как тяжелое острое повреждение печени с энцефалопатией и нарушением синтетической функции (МНО ≥1,5)].
  2. Предшествующая алло-ТГСК или CAR Т-клеточная терапия.
  3. Изолированный экстрамедуллярный лейкоз.
  4. Филадельфийско-хромосомный положительный ВСЕ, т.е. BCR-ABL/t(9;22) присутствует.
  5. Предшествующая терапия антителами, конъюгированными с калихеамицином (например, InO или гемтузумаб озогамицин).
  6. Участники с активной, неконтролируемой бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инотузумаб озогамицин

Каждый участник группы InO получит 1 курс (3 дозы) InO следующим образом:

  • День 1: 0,8 мг/м2
  • День 8 (±1 день) и день 15 (±1 день): 0,5 мг/м2/доза
Лекарство: Инотузумаб озогамицин
Инотузумаб озогамицин (БЕСПОНСА™) представляет собой конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), нацеленного на CD22, одобренный в нескольких странах для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) из предшественников В-клеток. Одобренная начальная доза составляет 1,8 мг/м2/цикл.
Другие имена:
  • Беспонса
Активный компаратор: АЛЛР3

Митоксантрон 10 мг/м2 в дни 1 и 2 Винкристин 1,5 мг/м2 (максимальная разовая доза 2 мг) в дни 3, 10, 17 и 24 Дексаметазон 20 мг/м2/день перорально (или внутривенно), разделенный на две суточные дозы (максимум 40 мг/день) в виде двух 5-дневных блоков в дни 1-5 и дни 15-19.

ПЭГ-аспарагиназа в дозе 1000 ЕД/м2 внутривенно в 3 и 17 дни. В случае гиперчувствительности/аллергической реакции на ПЭГ-аспарагиназу каждая доза ПЭГ-аспарагиназы заменяется Эрвиниа-аспарагиназой в дозе 20 000 ЕД/м² внутривенно или в/м через день, всего 6 доз.
Лекарство: АЛЛР3
Схема химиотерапии ALLR3 (винкристин, митоксантрон, дексаметазон и ПЭГ-аспарагиназа [или эрвиния-аспарагиназа в случае аллергической реакции на ПЭГ-аспарагиназу]) была принята группами детской онкологии для лечения рецидивирующих/рефрактерных заболеваний у детей (R/ R) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)
Другие имена:
  • R3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная остаточная болезнь (MRD) Отрицательный результат у участников, достигших полного ответа (CR), полного ответа с неполным восстановлением количества тромбоцитов (CRp) или полного ответа с неполным восстановлением количества тромбоцитов (CRi)
Временное ограничение: После 1 цикла лечения: 28 день +/- 2 дня
Отрицательный статус MRD определяется на основе минимального процента MRD между датой CR/CRp/CRi и тестом в конце лечения по оценке RQ-PCR, с рефлексом на результат FC, если MRD не поддается оценке с помощью RQ-PCR.
После 1 цикла лечения: 28 день +/- 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: От начала исследования до первого события (прогрессирование, рецидив, неспособность достичь CR/CRp/CRi к концу индукции, персистенция МОБ до ТГСК [трансплантация гемопоэтических стволовых клеток], второе злокачественное новообразование или смерть): до 5 лет с момента рандомизации
БСВ будет суммирована с использованием методов Каплана-Мейера и отображена графически по группам лечения.
От начала исследования до первого события (прогрессирование, рецидив, неспособность достичь CR/CRp/CRi к концу индукции, персистенция МОБ до ТГСК [трансплантация гемопоэтических стволовых клеток], второе злокачественное новообразование или смерть): до 5 лет с момента рандомизации
Продолжительность ответа (DoR) для участников, достигших CR/CRp/CRi
Временное ограничение: С даты первого ответа до даты первого события (объективное прогрессирование, рецидив, определенный по оценке исследователя, персистенция МОБ до ТГСК или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше): до 5 лет с момента окончания лечения
DoR будет суммироваться с использованием методов Каплана-Мейера.
С даты первого ответа до даты первого события (объективное прогрессирование, рецидив, определенный по оценке исследователя, персистенция МОБ до ТГСК или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше): до 5 лет с момента окончания лечения
Частота трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
Временное ограничение: До 5 лет с момента рандомизации
Частота ТГСК будет суммирована описательным анализом (т. е. процент участников, перенесших ТГСК после лечения).
До 5 лет с момента рандомизации
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От начала лечения до даты смерти по любой причине: до 5 лет с момента рандомизации.
ОС будет суммирована по группам лечения с использованием методов Каплана-Мейера.
От начала лечения до даты смерти по любой причине: до 5 лет с момента рандомизации.
Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ)
Временное ограничение: С момента информированного согласия до минимум 60 календарных дней после последней дозы исследуемого препарата.
Количество и процент участников, у которых возникло какое-либо НЯ, СНЯ (серьезное нежелательное явление), НЯ, связанное с лечением, и СНЯ, связанное с лечением, будут суммированы в соответствии с наихудшей степенью токсичности.
С момента информированного согласия до минимум 60 календарных дней после последней дозы исследуемого препарата.
Параметр фармакокинетики (PK): InO Cmax
Временное ограничение: 1 цикл лечения: 28 дней
Описательная сводная статистика будет предоставлена ​​для концентрации InO в сыворотке во время плановых посещений.
1 цикл лечения: 28 дней
Количество нежелательных явлений (НЯ), о которых сообщалось, по степени тяжести
Временное ограничение: С момента информированного согласия до минимум 60 календарных дней после последней дозы исследуемого препарата.
НЯ будут оцениваться исследователем в соответствии с CTCAE (Общими терминологическими критериями нежелательных явлений) версии 4.03.
С момента информированного согласия до минимум 60 календарных дней после последней дозы исследуемого препарата.
Параметр фармакокинетики (PK): минимальные уровни InO
Временное ограничение: 1 цикл лечения: 28 дней
Описательная сводная статистика будет предоставлена ​​для концентрации InO в сыворотке во время плановых посещений.
1 цикл лечения: 28 дней
Скорость Т-клеточной терапии химерным антигенным рецептором (CAR)
Временное ограничение: До 5 лет с момента рандомизации
Уровень терапии CAR Т-клетками будет суммирован с помощью описательного анализа (т. е. количество, процент участников, прошедших терапию CAR Т-клетками после лечения).
До 5 лет с момента рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1931036
  • 2023-509810-13-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться