Оценка безопасности и эффективности предварительных настроек SMART Camera Treatment для кожных поражений с использованием IPL

Критерии включения:

• 1. Здоровая женщина/мужчина в возрасте 21-80 лет. 2. Тип кожи по Фитцпатрику IV-V. 3. Наличие видимых структурных повреждений, включая, но не ограничиваясь:

  • Лентиго
  • Розацеа (эритематозно-телеангиэктатическая розацеа и папуло-пустулезная розацеа)
  • Пигментные пятна/телеангиэктазии

  • Телеангиэктазия 4. Пациенты должны иметь по крайней мере 3 области лечения из следующих: правая щека, левая щека, лоб, нос, подбородок и верхняя/нижняя декольте. 5. Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие. 6. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования.

    7. Желание сделать цифровые фотографии всех областей лечения до, во время и после лечения. 8. Готовы воздержаться от использования любых рецептурных или безрецептурных кремов для местного применения, используемых для лечения вен или пигментных поражений в области лечения в течение периода исследования.

    9. Готовы защищать и/или иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать одобренный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше в области лечения каждый день в течение всего периода исследования. 10. Согласитесь не проходить какие-либо другие процедуры в тех же зонах лечения во время исследования.

    11. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля рождаемости (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, НоваРинг, партнерскую вазэктомию или воздержание) как минимум за 3 месяца до зачисления. и на протяжении всего обучения.

Критерий исключения:

• Любое из следующего исключает субъекта из исследования:

  1. Предыдущие процедуры на тех же участках не менее чем за шесть месяцев до скрининга
  2. Тип кожи VI
  3. Беременные, планирующие забеременеть во время обучения, менее 3 месяцев после родов или менее 6 недель после завершения грудного вскармливания
  4. Воздействие солнца или искусственный загар в течение 3-4 недель до лечения. Любой оставшийся загар, солнечные ожоги или продукты искусственного загара.
  5. Активные инфекции в зоне лечения
  6. Диспластические невусы
  7. Значительные сопутствующие кожные заболевания или любые воспалительные кожные заболевания
  8. Активный герпес, открытые рваные раны или ссадины
  9. Хронические или кожные вирусные, грибковые или бактериальные заболевания
  10. Лечение не следует проводить у пациентов с раком кожи в анамнезе или сопутствующим заболеванием или предраковыми поражениями в области лечения.
  11. Татуировки в зонах, подлежащих обработке