- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05760963
Какой подход предпочтительнее для блокады поясничного сплетения под ультразвуковым контролем (BPLE). Сравнительное исследование.
Блокада поясничного сплетения описывается как сложная блокада, требующая опытных врачей. На сегодняшний день используется множество методов, в частности, анатомические ориентиры, нейростимуляция и методы под ультразвуковым контролем. Среди методов под ультразвуковым контролем в 2006 году была описана техника «Трезубец», а в 2013 году — техника «Трилистник». Trident заключается в размещении датчика сагиттально рядом с поясничным отделом позвоночника и введении местного анестетика вокруг поясничного сплетения внутри поясничной мышцы на уровне L4. Это внеплоскостной прокол.
Трилистник накладывает датчик поперечно на гребень подвздошной кости. Авторы статьи 2013 года заявили, что изображение, полученное с помощью этой техники, было изображением L4. Этот метод позволяет делать прокол в плоскости, что является безопасным методом.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с показанием поясничной эхографии
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на позвоночнике или порок развития позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый с показаниями поясничной эхографии
Будет включен взрослый с поясничной эхографией.
|
Анализ результатов эхографии поясничного отдела позвоночника методами трезубца и трилистника. Были обнаружены и отмечены костиформные отростки от T12 до L5. Для методики Trident отмечали качество изображения, глубину поясничного сплетения и наличие сосудов. Выполнена методика трилистника, отмечена проекция линии С (линия, полученная с помощью зонда, наложенного на гребень подвздошной кости) ручкой-невидимкой. Затем зонд ориентировали цефалически (для линии >C) и каудально (линия Проекции C, >C, |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проекция линии C на костиформные отростки
Временное ограничение: День: 0
|
Результаты анализа методом трезубца.
|
День: 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина поясничного сплетения
Временное ограничение: День: 0
|
Результаты анализа методами трезубца и трилистника.
|
День: 0
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: День: 0
|
Результаты анализа методами трезубца и трилистника.
|
День: 0
|
|
наличие сосудов
Временное ограничение: День: 0
|
Результаты анализа методами трезубца и трилистника.
|
День: 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maxime WODEY, resident, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN782021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .