- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05760963
Welke benadering de voorkeur verdient voor door echografie geleide lumbale plexusblokkade (BPLE). Vergelijkende studie.
Lumbale plexusblokkade wordt beschreven als een moeilijke blokkade, waarvoor ervaren beoefenaars nodig zijn. Tot op heden zijn er veel technieken gebruikt, met name anatomische oriëntatiepunten, neurostimulatie en echogeleide technieken. Van de echogeleide technieken werd in 2006 de "Trident" -techniek beschreven, terwijl de "Shamrock" -techniek in 2013 werd beschreven. Trident bestaat uit het sagittaal plaatsen van de sonde naast de lumbale wervelkolom en het injecteren van lokale verdoving rond de lumbale plexus in de psoas-spier ter hoogte van L4. Het is een punctie buiten het vlak.
Shamrock plaatst de sonde dwars op de bekkenkam. Auteurs van het artikel uit 2013 zeiden dat het beeld dat met deze techniek werd verkregen een beeld was van L4. Deze techniek maakt een punctie in het vlak mogelijk, wat een veilige techniek is.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met indicatie van lumbale echografie
Uitsluitingscriteria:
- Antecedent van een wervelkolomoperatie of misvorming van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassene met lumbale echografie indicatie
Volwassene met indicatie lumbale echografie wordt opgenomen.
|
Analyse resultaten lumbale echografieën met Trident- en Shamrock-technieken. Costiforme processen op T12 tot L5 werden opgemerkt en genoteerd. Voor Trident-techniek werden de kwaliteit van het beeld, de diepte van de lumbale plexus en de aanwezigheid van bloedvaten genoteerd. Shamrock-techniek werd uitgevoerd, de projectie van C-lijn (lijn verkregen met een sonde op de iliacale top) werd genoteerd met de onzichtbare inktpen. Vervolgens werd de sonde cephalisch (voor lijn >C) en caudaal (lijn De projecties van C, >C, |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Projectie van lijn C op de costiforme processen
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Analyse door resultaten met drietandtechnieken.
|
Dag: 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diepte van de lumbale plexus
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Analyse door drietand- en klavertechnieken resulteert.
|
Dag: 0
|
beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Analyse door drietand- en klavertechnieken resulteert.
|
Dag: 0
|
aanwezigheid van schepen
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Analyse door drietand- en klavertechnieken resulteert.
|
Dag: 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime WODEY, resident, CHU SAINT-ETIENNE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN782021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzameling van gegevens
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten