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Quale approccio favorire per il blocco del plesso lombare ecoguidato (BPLE). Studio comparativo.

27 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Il blocco del plesso lombare è descritto come un blocco difficile, quindi richiede professionisti esperti. Molte tecniche sono state utilizzate fino ad oggi, in particolare punti di riferimento anatomici, neurostimolazione e tecniche guidate da ultrasuoni. Tra le tecniche ecoguidate, la tecnica "Trident" è stata descritta nel 2006, mentre la tecnica "Shamrock" è stata descritta nel 2013. Trident consiste nel posizionare la sonda sagittalmente accanto alla colonna lombare e iniettare anestetico locale attorno al plesso lombare all'interno del muscolo psoas a livello di L4. È una foratura fuori piano.

Shamrock posiziona la sonda trasversalmente sulla cresta iliaca. Gli autori dell'articolo del 2013 hanno affermato che l'immagine ottenuta con questa tecnica era un'immagine di L4. Questa tecnica consente una puntura nel piano, che è una tecnica sicura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a descrivere il livello ottenuto con Shamrock, nonché a confrontare la profondità del plesso lombare, la qualità dell'immagine e la presenza di vasi tra le due tecniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi adulti con indicazione di ecografia lombare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con indicazione di ecografia lombare

Criteri di esclusione:

  • Antecedente di chirurgia spinale o malformazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto con indicazione ecografica lombare
Saranno inclusi adulti con indicazione ecografica lombare.
Altro: Raccolta di dati

Analisi risultati ecografici lombari con tecniche Trident e Shamrock.

I processi costiformi da T12 a L5 sono stati individuati e annotati. Per la tecnica Trident sono state rilevate la qualità dell'immagine, la profondità del plesso lombare e la presenza di vasi.

Eseguita la tecnica del trifoglio, è stata annotata la proiezione della linea C (linea ottenuta con una sonda posta sulla cresta iliaca) con il pennarello ad inchiostro invisibile. Quindi la sonda è stata orientata cefalica (per linea >C) e caudalmente (linea

Le proiezioni di C, >C,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proiezione della retta C sui processi costiformi
Lasso di tempo: Giorno: 0
Risultati dell'analisi con le tecniche del tridente.
Giorno: 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità del plesso lombare
Lasso di tempo: Giorno: 0
Risultati dell'analisi mediante tecniche trident e shamrock.
Giorno: 0
qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno: 0
Risultati dell'analisi mediante tecniche trident e shamrock.
Giorno: 0
presenza di vasi
Lasso di tempo: Giorno: 0
Risultati dell'analisi mediante tecniche trident e shamrock.
Giorno: 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime WODEY, resident, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN782021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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