- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05760963
Jaký přístup upřednostnit pro ultrazvukem naváděný lumbální plexus blok (BPLE). Srovnávací studie.
Blok bederního plexu je popisován jako obtížný blok, proto vyžaduje zkušené praktiky. Dosud bylo použito mnoho technik, zejména anatomické orientační body, neurostimulace a techniky řízené ultrazvukem. Mezi technikami naváděnými ultrazvukem byla v roce 2006 popsána technika „Trident“, zatímco v roce 2013 byla popsána technika „Shamrock“. Trident spočívá v přiložení sondy sagitálně vedle bederní páteře a injekci lokálního anestetika kolem bederního plexu uvnitř m. psoas na úrovni L4. Jde o vpich mimo rovinu.
Shamrock položí sondu příčně na hřeben kyčelní kosti. Autoři článku z roku 2013 uvedli, že obraz získaný touto technikou byl obrazem L4. Tato technika umožňuje punkci v rovině, což je bezpečná technika.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s indikací bederní echografie
Kritéria vyloučení:
- Předchůdce operace páteře nebo malformace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělý s indikací bederní echografie
Dospělý s indikací bederní echografie bude zahrnut.
|
Výsledky analýzy lumbálních echografií technikami Trident a Shamrock. Costiformní procesy na T12 až L5 byly pozorovány a zaznamenány. U techniky Trident byla zaznamenána kvalita obrazu, hloubka lumbálního plexu a přítomnost cév. Byla provedena technika Shamrock, projekce C linie (čára získaná sondou nasazenou na iliakální hřeben) byla zaznamenána neviditelným inkoustovým perem. Poté byla sonda orientována cefalicky (pro čáru >C) a kaudálně (čára Projekce C, >C, |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Projekce přímky C na kostiformní procesy
Časové okno: Den: 0
|
Výsledky analýzy trojzubec.
|
Den: 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka bederního plexu
Časové okno: Den: 0
|
Výsledky analýzy trojzubcem a trojzubcem.
|
Den: 0
|
|
kvalita obrazu
Časové okno: Den: 0
|
Výsledky analýzy trojzubcem a trojzubcem.
|
Den: 0
|
|
přítomnost nádob
Časové okno: Den: 0
|
Výsledky analýzy trojzubcem a trojzubcem.
|
Den: 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime WODEY, resident, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN782021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy