- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05760963
Welcher Ansatz ist bei ultraschallgeführter lumbaler Plexusblockade (BPLE) zu bevorzugen? Vergleichsstudie.
Die Blockade des Plexus lumbalis wird als schwierige Blockade beschrieben und erfordert daher erfahrene Praktiker. Bis heute wurden viele Techniken verwendet, insbesondere anatomische Orientierungspunkte, Neurostimulation und ultraschallgeführte Techniken. Unter den ultraschallgeführten Techniken wurde die „Trident“-Technik im Jahr 2006 beschrieben, während die „Shamrock“-Technik im Jahr 2013 beschrieben wurde. Trident besteht darin, die Sonde sagittal neben der Lendenwirbelsäule zu platzieren und ein Lokalanästhetikum um den Plexus lumbalis innerhalb des Psoas-Muskels auf Höhe von L4 zu injizieren. Es ist ein Punkt außerhalb der Ebene.
Shamrock setzt die Sonde quer auf den Beckenkamm. Die Autoren des Artikels von 2013 sagten, das mit dieser Technik erhaltene Bild sei ein Bild von L4. Diese Technik ermöglicht eine Punktion in der Ebene, was eine sichere Technik ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit Hinweis auf lumbale Echographie
Ausschlusskriterien:
- Vorläufer einer Wirbelsäulenoperation oder Wirbelsäulenfehlbildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsener mit lumbaler Echographie-Indikation
Erwachsener mit lumbaler Echographie-Indikation wird eingeschlossen.
|
Analyse der lumbalen Echographieergebnisse durch Trident- und Shamrock-Techniken. Costiforme Prozesse auf T12 bis L5 wurden entdeckt und notiert. Bei der Trident-Technik wurden die Bildqualität, die Tiefe des Plexus lumbalis und das Vorhandensein von Gefäßen notiert. Die Shamrock-Technik wurde durchgeführt, die Projektion der C-Linie (Linie, die mit einer auf den Beckenkamm gelegten Sonde erhalten wurde) wurde mit dem unsichtbaren Tintenstift notiert. Dann wurde die Sonde kranial (für Linie >C) und kaudal (Linie Die Projektionen von C, >C, |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Projektion der Linie C auf die costiformen Fortsätze
Zeitfenster: Tag: 0
|
Ergebnisse der Analyse durch Trident-Techniken.
|
Tag: 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe des Plexus lumbalis
Zeitfenster: Tag: 0
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Ergebnisse der Analyse durch Dreizack- und Kleeblatttechniken.
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Tag: 0
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Bildqualität
Zeitfenster: Tag: 0
|
Ergebnisse der Analyse durch Dreizack- und Kleeblatttechniken.
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Tag: 0
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|
Vorhandensein von Gefäßen
Zeitfenster: Tag: 0
|
Ergebnisse der Analyse durch Dreizack- und Kleeblatttechniken.
|
Tag: 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maxime WODEY, resident, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN782021/CHUSTE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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