Участие в тайцзицюань для уменьшения болей в спине и улучшения качества жизни

Цель исследования состоит в том, чтобы изучить стратегию внедрения с точки зрения осуществимости и возможных преимуществ бесплатной онлайн-программы Zoom тай-чи и цигун, мягких движений и медитации для уменьшения болей в спине, улучшения сна и качества жизни среди тех, кто с хроническими болями в спине. Основная цель этого исследования - изучить, улучшает ли безопасная и умеренная онлайн-программа упражнений тай-чи и цигун, предлагаемая бесплатно людям с хронической болью в спине, уровень боли, сон и качество жизни; Второстепенная цель состоит в том, чтобы выяснить, отличается ли улучшение уровня боли у курильщиков и людей с нездоровым ИМТ по сравнению с остальными.

Дизайн и методы исследования:

Исследование будет представлять собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: группа упражнений (лечение) тай-чи и цигун и контрольная группа из списка ожидания. Контрольная группа списка ожидания будет просто группой сравнения.

Исследовательская группа проведет одноцентровое, одностороннее слепое, рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном, в котором 300 участников будут случайным образом распределены в одну из двух групп: контрольная группа ожидания или 12-недельная программа тай-чи и цигун два раза в неделю. упражнение.

Согласие на участие в программе мягких движений и медитации тай-чи, а также прохождение базового и трех дополнительных опросов будут включены в Опрос. Информированное согласие на участие в исследовании будет запрошено до начала первоначального опроса в Qualtrics. Потенциальные участники занятий тай-чи не могут пройти опрос или участвовать в программе тай-чи, не приняв согласие на участие. В случае отказа в согласии опрос будет завершен.

Статистические методы. Исследование будет представлять собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: группа упражнений (лечение) тай-чи и цигун и контрольная группа из списка ожидания. Лечебная группа начала занятия тай-чи и цигун в сентябре 2022 года; группе ожидания было предложено обучение с января 2023 года. Контрольная группа списка ожидания будет просто группой сравнения. Таким образом, мы будем сравнивать результаты ключевых измерений между лечебной группой, получающей обучение тай-чи и цигун, начиная с сентября, и контрольной группой из списка ожидания.

После того, как базовый опрос был закрыт для дальнейших ответов, данные были экспортированы в виде файла SPSS, а затем преобразованы в Stata PI на его защищенный паролем компьютер, выданный NYMC, который находится в безопасном месте. Затем участники были рандомизированы для начала занятий либо в сентябре 2022 года (лечебная группа), либо в январе 2023 года (контрольная группа из списка ожидания).

Контрольные группы лечения и списка ожидания были рандомизированы с использованием статистического программного обеспечения Stata по стандартному алгоритму рандомизации. Алгоритм гарантировал, что у участников были равные шансы попасть в любую группу. Был проведен простой послерандомизационный анализ участников, распределенных по двум группам, чтобы подтвердить, что участники экспериментальной и контрольной групп схожи по исходным показателям индекса инвалидности Освестри (ODI). (Будет использован t-критерий сравнения средних.)

В Опрос будут включены ранее утвержденные инструменты для самостоятельного проведения опроса, которые будут использоваться для оценки основного интересующего исхода, боли в пояснице, а также связанных с ним исходов сна и качества жизни, в том числе:

• Индекс инвалидности Освестри (первичное измерение боли)
• Визуальная аналоговая шкала боли в спине и ногах (дополнительное измерение боли)
• Анкета краткого медицинского обследования "SF-36" (здоровье и качество жизни)
• Питтсбургский индекс качества сна из 19 пунктов

Для участия в программе в порядке очереди было отобрано не более 300 человек с хронической болью в пояснице. Лечебная и контрольная группы были разделены примерно на равное количество участников, при этом не более 150 участников были отобраны для участия в живых занятиях Zoom тай-чи, начиная с сентября 2022 года, и не более 150 участников были отобраны для контрольного списка ожидания. В проект войдут не менее 200 набранных участников, что с учетом возможного отсева приведет к тому, что в каждой исследовательской группе будет не менее 50 участников, что достаточно для статистического анализа основного результата облегчения боли (см. размер и мощность выборки ниже). .

Статистические сравнения контрольной группы лечения и списка ожидания будут основаны на четырех опросах:

• Базовый опрос, отправленный за три недели до начала сентября 2022 года на занятия по мягкому движению и медиации тай-чи и цигун. Опрос завершился за неделю до начала занятий.
• Промежуточный опрос, отправленный после 8-й недели начала сентября.
• Постинтервенционный опрос присылали на следующий день после последнего из занятий, начавшихся в сентябре (то есть после 24-го занятия).
• Последующий опрос был отправлен через четыре недели.

Отдельные статистические тесты будут проведены по представляющим интерес вторичным переменным, включая статус курения и ИМТ; в частности, основные интересующие исходы (боль, сон и качество жизни) будут сопоставлены с вторичными переменными. Аналогичные статистические сравнения будут проведены между уровнями боли и сна, а также между уровнями боли и показателями качества жизни. Точный критерий Фишера будет применяться для проверки статистической значимости таких перекрестных таблиц переменных.

Описательная статистика всех соответствующих показателей всех участников, а также простые корреляционные матрицы также будут включены в наш анализ.

По завершении вмешательства/исследования будет проведено 25 качественных интервью для оценки барьеров и посредников, связанных с реализацией онлайн-вмешательства тайцзи и цигун.