177Lu-меченый NY108 ОФЭКТ у пациентов

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно подписали информированное согласие;
2. Возраст 18-75 лет, мужчина;
3. Клинический диагноз рака предстательной железы с диагностическими критериями, относящимися к биопсии и хотя бы одному метастазу;
4. Пациенты должны иметь положительный результат позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) 68Ga-NY108;
5. Пациенты должны получать по крайней мере один НПВП (например, энзалутамид и/или абиратерон) и по крайней мере один режим паклитаксела;
6. Прогрессирующий метастатический деструктивно-резистентный рак предстательной железы по критериям PCWG3;
7. Оценка ECOG 0-2

Критерий исключения:

1. Восстановление после серьезной травмы (включая операцию) в течение 4 недель до начала исследуемого лечения;
2. Пациенты с тяжелыми системными или локализованными инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями;
3. Пациенты с аномальной иммунной функцией или недавно применявшие иммуносупрессивные или бустерные препараты, включая различные вакцины и т. д.;
4. Больные с аутоиммунными заболеваниями, в том числе ревматоидными и др.;
5. Недостаточно контролируемые аритмии, включая мерцательную аритмию:
6. Сердечная недостаточность (критерии рабочего класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA));
7. Неконтролируемая артериальная гипертензия;
8. Пациенты с аллергией или повышенной чувствительностью к любому компоненту визуализирующего агента, включая антитела в анамнезе;
9. Субъекты положительные на сифилис, HBV, HCV, FIIV;
10. Субъекты детородного возраста, которые не могут использовать эффективные средства контрацепции:
11. Пациенты с психическими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями в анамнезе;
12. Пациенты, которые не могут или недоступны для сканирования ОФЭКТ/КТ;
13. Другие предметы, которые, по мнению следователя, не подходят для зачисления.